Жүрекше бүлкілдеуін хабарлайтын импульстік толқынды қолданба Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

Жүрекше бүлкілдеуін хабарлайтын импульстік толқынды қолданба

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

Huawei Device Co., Ltd.

No.2 of Xincheng Road, Songshan Lake Zone, Dongguan, 523808 Guangdong, P.R. China

Вебсайт: https://consumer.huawei.com/en/

Lotus NL B.V.

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands

Тел: +31644168999        Электрондық пошта: info@lotusnl.com

PWAP қолданбасы Туралы экранында көрсетілген күні жасалып, шығарылды.

Өнім атауы: Жүрекше бүлкілдеуін хабарлайтын импульстік толқынды қолданба

Үлгі: PPG-1

Шығарылым нұсқалары: V1 — телефонда; V1 — киілетін құралда

Құрылым: Киілетін құрал қолданбасы мен телефон қолданбасынан тұрады.

Қолданылу мақсаты

Жүрекше бүлкілдеуін хабарлайтын импульстік толқынды (PWAP) қолданба — Huawei киілетін құралдарымен жұмыс істейтін тәуелсіз қолданба. Ол жүрек ырғағының бұзылуын анықтау үшін импульстік деректерді талдайды және пайдаланушыларға жүрекше бүлкілдеуінен күдік барын хабарлайды. Пайдаланушылар деректерді белсенді түрде жинай алады немесе деректерді фондық режимде автоматты түрде жинауды қоса алады. Пайдаланушылар деректерді фондық режимде автоматты түрде жинауды қосуды таңдағанда, қолданба жүрекше бүлкілдеуін анықтаған сайын хабарландыру жібермейді, сондықтан еш хабарландырудың болмауы бұзушылықтың жоқтығын білдірмейді. Деректер пайдаланушы қозғалмай тұрғанда ғана жиналады. Қолданбаны жүрекше бүлкілдеуіне скрининг жасау туралы шешімді толықтыру үшін пайдалануға болады. Қолданба жүрекше бүлкілдеуін диагностикалауға арналмаған.

Қолданбаны 18 жасқа толмағандардың ешбірі пайдаланбауы керек.

Қарсы көрсетімдер

Қарсы көрсетімдер табылған жоқ.

Көрсетім

Жүрекше бүлкілдеуі

Клиникалық пайдасы

Жүрекше бүлкілдеуіне скрининг жасау туралы шешімге толықтыру.

Қолданбаны орнату және пайдалану

1.      Бағдарламалық құрал

−       Киілетін құралдағы операциялық жүйе HarmonyOS 5.0 немесе үйлесімді нұсқа болуы керек.

−       Ұялы телефондағы операциялық жүйе Android 6.0 немесе үйлесімді нұсқа, HarmonyOS 2.0 немесе үйлесімді нұсқа, iOS 12.0 немесе үйлесімді нұсқа болуы керек.

−       «Huawei Денсаулық» қолданбасының нұсқасы 11.0 немесе үйлесімді нұсқа болуы керек.

−       Қолданбаны пайдаланбас бұрын, жұмыс істеп тұрған – киілетін құрал мен телефонның соңғы нұсқалары екеніне көз жеткізіңіз.

2.      Деректер интерфейсі

Тарату протоколы Bluetooth 4.2 немесе үйлесімді нұсқалар.

3.      Қолданбаны орнату

−       PWAP қолданбасы HUAWEI WATCH GT 4 сериясымен және басқа да киілетін құралдардың кейінгі үлгілерімен үйлесімді.

−       PWAP қолданбасы PWAP-мен үйлесімді Huawei-дің киілетін құралдарында және «Huawei Денсаулық» қолданбасында алдын ала орнатылған, сондықтан пайдаланушыларға оны өздері орнатудың қажеті жоқ. Олар PWAP қолданбасын пайдалана алу үшін тек тіркеу процесін аяқтауы керек.

4.      Қолданбаны авторизациялау және іске қосу

−       PWAP қолданбасына кіру үшін Huawei киілетін құралындағы PWAP белгішесін түртіңіз немесе телефондағы «Huawei Денсаулық» қолданбасына өтіңіз.

−       Huawei киілетін құралын Bluetooth арқылы телефонға қосу үшін HUAWEI ID тіркелгісімен «Huawei Денсаулық» қолданбасына кіріп,«Huawei Денсаулық» қолданбасындағы Құрылғылар экранына өтіп, экрандағы нұсқауларды орындаңыз.

−       Қажетті рұқсаттарды бергеннен кейін PWAP қолданбасы атыңыз, жасыңыз және жынысыңыз сияқты ақпаратты ала алады.

−       PWAP қолданбасын іске қосу үшін «Huawei Денсаулық» қолданбасында Денсаулық тармағына өтіп, Жүрек опциясын таңдаңыз, PWAP белгішесін түртіп, экрандағы нұсқауларды орындаңыз.

5.      PWAP қолданбасын пайдалану

−       Huawei киілетін құралыңыздың білегіңізге мықтап бекітілгеніне көз жеткізіңіз.

−       Huawei киілетін құралында PWAP қолданбасын ашыңыз.

−       Қолыңызды бір деңгейде және қозғамай ұстаңыз.

−       Өлшеуді аяқтау үшін 45-50 секунд қажет.

−       Өлшеу аяқталғаннан кейін PWAP қолданбасы деректерді талдайды. Нәтижесі «Жүрекше бүлкілдеуі анықталды» немесе «Ауытқулар жоқ» болып шығады. Киілетін құрал қолданбасының барлық нәтижелері Bluetooth арқылы телефон қолданбасымен синхрондалады. Нәтижелерді телефон қолданбасында көруге болады.

−       Телефон қолданбасында автоматты түрде жинау мүмкіндігі қосылса, киілетін құрал қолданбасы демалу барысындағы өлшемдерді автоматты түрде қабылдайды. Егер қолданба жүрекше бүлкілдеуінен күдіктенсе, экран қосылады немесе дірілдейді. Сіз ұйықтап жатқанда, қолданба діріл арқылы еске салмайды; оның орнына дыбыссыз қалқымалы еске салғыш пайда болады. Ояу кезіңізде сағат сайын еске салғыш аласыз.

−       Сіз өткен аптадағы нәтижелерді киілетін құралдан көре аласыз және телефоныңыздағы қосымша тарихи деректерді көре аласыз.

PWAP талдауы

Деректер сәтті оқылғаннан кейін сіз PWAP қолданбасында келесі нәтижелердің бірін аласыз:

l   Ауытқулар жоқ Жүрекше бүлкілдеуінің белгілері байқалмады.

*Ескертпе:

«Ауытқулар жоқ» деген нәтиже сізде аритмия немесе басқа денсаулық мәселелері жоқтығына кепілдік бермейді. Егер сіз өзіңізді жайсыз сезінсеңіз, дәрігерге хабарласыңыз.

l   Жүрекше бүлкілдеуі анықталды: Жүрек ырғағының бұзылуы анықталды және де бұл — жүрекше бүлкілдеуі болуы мүмкін.

*Ескертпе:

Егер «Жүрекше бүлкілдеуі анықталды» деген нәтиже шықса, денсаулығыңызда ауыр мәселе туындаған болуы мүмкін. Егер сіз өзіңізді жайсыз сезінсеңіз, дереу дәрігерге хабарласыңыз.

Қауіпсіздік және өнімділік

Зерттеушінің ЭКГ интерпретациясын (II алшақтату) алтын стандарт ретінде пайдалана отырып, жүрекше бүлкілдеуін анықтау үшін PWAP қолданбасының сезімталдығы мен ерекшелігін есептеу үшін тері түсі орташа 183 адамға клиникалық зерттеу жүргізілді. Жүрекше бүлкілдеуін анықтау сезімталдығы 98,36% (91,28%, 100,00%), ал ерекшелігі 97,54% (93,02%, 100,00%) болды. Қауіпсіздік туралы деректер жиынтығын талдау тұрғысынан зерттеу барысында құрылғының ақаулары, бағдарламалық құралдың ақаулары, жағымсыз құбылыстар немесе айтарлықтай жағымсыз құбылыстар орын алған жоқ.

Тері түсі ақсары және қараторы емделушілердегі синустық ырғақ пен жүрекше бүлкілдеуі скринингінде PWAP қолданбасының тиімділігін бағалау үшін зерттеу жүргізілді. Зерттеуге 58 адам қатысты, олардың 31-і ақсары және 27-сі қараторы болды. Жалпы популяция үшін сезімталдығы 89%-ды құрады. Жүрекше бүлкілдеуі тобында сезімталдық 96%-ды құрады. Жүрекше бүлкілдеуі тобындағы ақсары субъектілер тобы үшін сезімталдық 92%, ал қараторы топ үшін 100% болды. Синустық ырғақтың бүкіл тобы үшін сезімталдық 84%-ды құрады. Ақсары және қараторы топтар үшін сезімталдық 91% және 79% болды. Клиникалық зерттеу барысында жағымсыз құбылыстар орын алған жоқ.

Ақаулықтарды жою

Егер сізде PWAP қолданбасын пайдалануда қиындықтар туындаса, келесі жалпы мәселелерді қарап шығыңыз және оларды шешу үшін мына қадамдарды орындаңыз:

Мәселе: Huawei киілетін құралы деректерді жіктей алмайды, ал PWAP қолданбасы деректерді оқи алмайды.

Шешімі:

l   Телефон қолданбасындағы нұсқауларға сәйкес барлық әрекетті орындағаныңызға көз жеткізіңіз.

l   Huawei киілетін құралыңыз, қолыңыз бен білезігіңіз өлшеу кезінде қозғалмайтынына көз жеткізіңіз.

Мәселе: Қолданбаны пайдаланғанда адам факторы мен шу сияқты көптеген кедергілер болады.

Шешімі:

l   Өлшеу кезінде қолыңызды үстелге немесе тізеңізге қойыңыз.

l   Huawei киілетін құралыңыздың білегіңізге мықтап бекітілгеніне көз жеткізіңіз.

Ескертулер

l   PWAP қолданбасы инфарктіні диагностикалай алмайды. Денсаулығыңызға қатысты төтенше жағдай бар деп ойласаңыз, дереу медициналық көмекке жүгініңіз.

l   Бұл қолданбаны жүрек ауруын диагностикалау үшін қолданбаңыз. Дәрігерден алдын-ала кеңес алмай, дәрі-дәрмектер қабылдауына ешқандай өзгеріс енгізбеңіз.

l   PWAP қолданбасы белгілі бір уақыт аралығында өлшеулер жүргізеді және де оны үздіксіз бақылау құрылғысы ретінде пайдалануға болмайды. Яғни ол барлық жүрекше бүлкілдеуін анықтай алмайды және де жүрекше бүлкілдеуі бар науқастар оның пайда болуы туралы хабарлама алмауы мүмкін.

l   Қолданбаның жүрек соғу жиілігін өлшеу және жүрекше бүлкілдеуін анықтау қабілетіне бірқатар факторлар әсер етуі мүмкін, соның ішінде қозғалыс, қол мен саусақтар қозғалысы, қоршаған орта температурасы, білектегі қою түсті татуировка және теріге қан ағымының деңгейі (төмен температурада төмен болуы мүмкін).

l   Huawei киілетін құралы күшті электромагниттік өріске жақын болса (мысалы, ұрлыққа қарсы электромагниттік жүйе немесе металл детекторы) деректерді жинамауы мүмкін.

l   Медициналық емдеуден өткенде Huawei киілетін құралын киюге болмайды (мысалы, магнитті-резонансты бейнелеу, диатермия, литотрипсия, күйікті емдеу немесе сыртқы дефибрилляция).

l   Қолданба бұрын жүрекше бүлкілдеуі диагнозы қойылған адамдардың пайдалануына арналмаған.

l   Қолданбаны келесі топтардың пайдаланбағаны жөн:

−       Кардиостимуляторларды немесе имплантацияланатын кардиовертер дефибрилляторларын (ICD) пайдаланатын пайдаланушылар, сондай-ақ атриовентрикулярлық блокадасы немесе сәулелік бұтақ блокадасы бар пайдаланушылар;

−       Синус тахикардиясы, елеулі синустық брадикардиясы, елеулі синустық аритмиясы, синустық түйіннің тоқтауы немесе ауру синус синдромы бар пайдаланушылар;

−       Интерпозициялық экстрасистоласы, екізаңды экстрасистоласы, үшзаңды экстрасистоласы, шекаралық экстрасистоласы немесе жүрек ырғағының бұзылуы бар пайдаланушылар;

−       Жүрекше тахикардиясы, жүрекше дірілі, қарыншалық тахикардиясы, қарыншалық дірілі немесе қарыншалық бүлкілдеуі бар пайдаланушылар;

−       Демалған кездегі жүрек соғу жиілігі минутына 50 соққыдан аз немесе минутына 110 соққыдан жоғары пайдаланушылар;

−       Өлшеу уақыты бойында қозғалмауы қиынға соғатын треморы немесе хореясы бар пайдаланушылар;

−       Буллез ауруы немесе жалпыланған бөртпесі бар пайдаланушылар;

−       Психикалық ауруы немесе когнитивті бұзылулар тарихы бар пайдаланушылар;

−       Қолы бұзылған пайдаланушылар;

−       Көру қабілеті бұзылған пайдаланушылар;

−       Білектерінде тері аурулары бар пайдаланушылар, бұған кеңтаралған герпес және жаралар кіреді, бірақ мұнымен шектелмейді;

−       18 жасқа толмаған пайдаланушылар.

Сақтық шаралары

l   PWAP қолданбасының нәтижелері тек ықтимал қауіптерді көрсетеді және сіздің жүрегіңіздің күйіне толық диагностика жасамайды. Білікті маманмен кеңеспей тұрып, осы қолданба арқылы алынған көрсеткіштер немесе нәтижелер негізінде нәтижелерді интерпретацияламаңыз және клиникалық шаралар қолданбаңыз.

l   Пайдаланушылар және/немесе пациенттер қолданбаға қатысты қандай да бір ауыр оқиғалар туралы өз еліндегі / аймағындағы өндірушіге және тиісті органдарға хабарлауы керек.

Сақ болыңыз: PWAP қолданбасы сізде «Ауытқулар жоқ» екенін немесе сіз «Жүрекше бүлкілдеуі анықталды» деген хабарлама алмаған жағдайда да, Huawei сізде аритмия немесе басқа денсаулық проблемалары жоғына кепілдік бере алмайды. Егер сіз денсаулығыңызда қандай да бір өзгеріс байқасаңыз, дәрігерге қаралыңыз.

Қауіпсіздік

l   Пайдаланушының құпиялығы: Пайдаланушы деректері дерекқорда сақталғанда шифрланады. Жойылған деректерді қалпына келтіру мүмкін болмайды.

l   Құпия деректерді қорғау: Қолданба үшінші тараптар онымен байланысты деректерді қайта құрастыру арқылы ала алмайтындай етіп кодты бұзады және құрастырады.

l   Рұқсатсыз кіруді болдырмау және рұқсаттарды басқару: Қолданбаға кіру және оны пайдалану үшін пайдаланушыларға тіркелгі қажет. Жүйеге кірмеген пайдаланушылар қолданбаны пайдалана алмайды. Егер сіз оны жеке медициналық ақпаратты сақтау үшін қолдансаңыз, телефонның қауіпсіздігін қамтамасыз ету маңызды.

l   Телефонға құпиясөз орнату қосымша қауіпсіздік деңгейін қамтамасыз етеді. Бұл — телефонда жеке медициналық ақпарат сақтағанда маңызды.

Өнімге қызмет көрсету

PWAP қолданбасының дұрыс жұмыс істеуі үшін телефондар мен киілетін құралдар жүйелерін соңғы нұсқаларына жаңартыңыз. Жүйе жаңартылған кезде PWAP қолданбасы автоматты түрде жаңартылады.

Қызмет көрсету және жүйенің нұсқалары туралы қосымша ақпаратты веб-сайттан табуға болады: https://consumer.huawei.com/

Құрылғы таңбалары

	Өндіруші
	Еуропалық Одақтағы өкілетті өкіл
	Медициналық құрылғы
	Өндірілген күні
	CE белгісі. Құрылғының 2017/745 РЕГЛАМЕНТІНЕ (ЕО) сәйкес екенін көрсетеді.
V1.1 қайта қаралған нұсқасы, 2025.7 HUAWEI Барлық құқықтар қорғалған