Цель использования

Приложение ЭКГ снимает у пользователя электрокардиограмму с одним отведением и классифицирует результат как синусовый ритм или фибрилляция предсердий на основании кривой ЭКГ. Пользователи могут отправлять свои записи ЭКГ, результаты классификации ритма и симптомы квалифицированным медицинским специалистам. Приложение ЭКГ предназначено для пользователей старше 18 лет.

Противопоказания

Противопоказаний не обнаружено.

Назначение

Выявление фибрилляции предсердий

Клинические преимущества

Мониторинг фибрилляции предсердий с целью раннего выявления и начала лечения.

Инструкции по установке и использованию

Приложение ЭКГ совместимо с часами серии Huawei Watch GT2 Pro и другими последующими моделями.

Приложение ЭКГ предустановлено на совместимых носимых устройствах Huawei и в приложении Huawei Health (Здоровье), поэтому пользователям не требуется устанавливать его самостоятельно. Пользователь может использовать приложение ЭКГ сразу после регистрации.

1. Авторизация и активация приложения

Откройте приложение Huawei Health (Здоровье), перейдите на экран Сердце, нажмите на значок ЭКГ и активируйте приложение согласно инструкциям на экране.

● Программная среда

На носимом устройстве должна быть установлена операционная система HarmonyOS или аналогичная система.

На мобильном телефоне должна быть установлена операционная система Android 6.0 или аналогичной версии, HarmonyOS 2.0 или аналогичной версии, iOS 12.0 или аналогичной версии.

На мобильном телефоне должно быть установлено приложение Huawei Health (Здоровье) 11.0 или аналогичной версии.

Перед использованием убедитесь, что на носимом устройстве и на телефоне установлены последние версии ПО.

● Интерфейс передачи данных

Протокол передачи — Bluetooth 4.2 или аналогичной версии.

● Приложение ЭКГ можно открыть с помощью соответствующего значка на носимых устройствах Huawei и в приложении Huawei Health (Здоровье) на телефонах.

● В приложение Huawei Health (Здоровье) на телефоне необходимо войти с помощью аккаунта HUAWEI, приложение должно быть сопряжено с носимым устройством. Перейдите на экран Устройства в приложении Huawei Health (Здоровье) и подключите телефон к носимому устройству Huawei через Bluetooth согласно инструкциям на экране.

● После того как вы предоставите приложению ЭКГ права, оно сможет получить ваши имя, возраст и пол.

● Вы можете изменить основные данные в приложении Huawei Health (Здоровье), включая имя пользователя, возраст и пол. Измененные данные будут синхронизированы с экраном отчета приложения ЭКГ.

2. Снятие ЭКГ

● Убедитесь, что носимое устройство Huawei плотно прилегает к запястью, которое вы указали в настройках.

● Откройте приложение ЭКГ на носимом устройстве Huawei.

● Положите руку на стол или на колено, а затем приложите палец к цифровой поворотной кнопке. Во время снятия ЭКГ на кнопку нажимать не нужно.

● Снятие ЭКГ занимает 30 секунд.

● После снятия ЭКГ данные будут проанализированы. Результат будет классифицирован следующим образом: синусовый ритм, фибрилляция предсердий или неточный. Все результаты ЭКГ будут синхронизированы с приложением на телефоне. Вы можете посмотреть подробную информацию о результатах снятия ЭКГ в приложении ЭКГ, а также поделиться своими записями с врачом.

● При наличии следующих симптомов добавьте их к данным после завершения снятия ЭКГ: сдавленность в груди, боль в груди, тревожность, одышка, головокружение, усталость, плохой сон, озноб, жар, прочее.

Анализ ЭКГ

После того как приложение считает данные, вы получите один из следующих результатов классификации в приложении ЭКГ.

Синусовый ритм: пульс ровный и составляет от 50 до 110 ударов в минуту.

*Примечание.

ЭКГ не выявила признаков фибрилляции предсердий.

Синусовый ритм не гарантирует отсутствие аритмии или других проблем со здоровьем. Если вы испытываете дискомфорт, обратитесь к врачу.

Фибрилляция предсердий: пульс неровный и составляет от 50 до 110 ударов в минуту.

*Примечание.

Результат "Фибрилляция предсердий" может только указывать на возможную проблему. Если вы испытываете дискомфорт, немедленно обратитесь к врачу с распечатанным отчетом ЭКГ.

Неточный результат: результат ЭКГ невозможно классифицировать, так как пульс слишком высокий или слишком низкий, данные пульса не соответствуют значениям для фибрилляции предсердий и синусового ритма, либо качество данных плохое.

*Примечание.

Если такой результат повторяется несколько раз и вы испытываете дискомфорт, проконсультируйтесь с врачом и предоставьте распечатанный отчет ЭКГ.

• Неточный результат может указывать на наличие слишком большого количества человеческих факторов или шумов, нарушающих качество сигнала, либо на то, что у вас может быть аритмия, которую невозможно классифицировать с помощью приложения. Из-за физиологических особенностей организма некоторые люди не могут получить сильный сигнал для снятия ЭКГ.
• Если вы получили неточный результат из-за сбоя, попробуйте снять ЭКГ повторно.
• Слишком низкий пульс: пульс в покое ниже 50 уд/мин. Пульс может быть низким из-за приема лекарств или некорректной передачи электрических сигналов сердца. Профессиональное занятие спортом может также стать причиной низкого пульса.
• Слишком высокий пульс: пульс в покое выше 110 уд/мин. Пульс может быть высоким из-за физических нагрузок, давления, стресса, алкогольного обезвоживания, инфекций, фибрилляции предсердий и других видов аритмии.

Безопасность и качество работы

Было проведено клиническое исследование, в ходе которого результаты нерегулярного сердцебиения 629 участников были классифицированы как синусовый ритм и фибрилляция предсердий с помощью носимых устройств и 12-канальных электрокардиографов (I). В таблице ниже приведены данные чувствительности и специфичности приложения ЭКГ в сравнении с результатами 12-канальных электрокардиографов (I).

Вышеуказанные данные относятся только к классификации с синусовым ритмом и фибрилляцией предсердий. Другие типы аритмии и смешанные проявления аритмии не учитывались.

Устранение проблем

Если при использовании приложения ЭКГ у вас возникнут проблемы, обратитесь к руководству ниже для их устранения.

Проблема.Во время классификации данных носимого устройства Huawei произошел сбой, и приложение ЭКГ не может считать данные.

Решение:

• Убедитесь, что вы выполнили все действия согласно инструкциям в приложении для телефона.
• Убедитесь, что вы не двигали носимым устройством Huawei и руками во время снятия ЭКГ.
• Убедитесь, что ваше запястье и носимое устройство Huawei сухие и чистые, так как вода и пот могут повлиять на процесс снятия ЭКГ.
• Если сигнал плохой, снимите ЭКГ повторно. Если кожа сухая, смочите палец небольшим количеством воды, а затем повторите попытку.

Проблема.Во время снятия ЭКГ существует большое количество человеческих факторов, шумов и других помех.

Решение:

• Ровно положите руки на стол или на колено во время снятия ЭКГ. Постарайтесь расслабиться и не двигайтесь.
• Убедитесь, что носимое устройство Huawei плотно прилегает к запястью. Убедитесь, что ремешок надежно закреплен и задняя панель носимого устройства Huawei касается запястья.
• Во избежание помех со стороны электронных устройств используйте данное устройство на расстоянии от других электронных устройств, которые подключены к розетке.

Проблема.Кривая ЭКГ перевернута.

Решение:

• В настройках способа ношения устройства выбрано другое запястье. На носимом устройстве Huawei откройте приложение ЭКГ, перейдите в раздел Настройки и выберите способ ношения (на левой или правой руке).

  Все снятые данные будут сохраняться на телефоне в приложении ЭКГ, не требующем установки. Нажмите Отчет ЭКГ, чтобы посмотреть результаты, или Отправить, чтобы отправить данные.

Меры предосторожности

• Приложение ЭКГ не может определить инфаркт. Если вы чувствуете, что у вас возникли острые проблемы со здоровьем, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Не используйте данное приложение для диагностики заболеваний сердца. Не меняйте лекарства без предварительной консультации с врачом.
• Не используйте данное приложение во время лечения (например, магнитно-резонансной томографии, диатермии, литотрипсии, лечения ожогов и наружной дефибрилляции).
• Не используйте данное приложение с кардиостимуляторами, имплантируемыми кардиовертерами-дефибрилляторами и другими имплантируемыми электронными устройствами.
• Данное приложение не рекомендуется для людей со следующими заболеваниями:
  • Предсердно-желудочковая блокада или межжелудочковая блокада
  • Серьезная синусовая аритмия, остановка синусового узла или синдром дисфункции синусового узла
  • Интерполированная экстрасистолия, узловая экстрасистолия или замещающий ритм
  • Предсердная тахикардия, трепетание предсердий, желудочковая тахикардия, трепетание желудочков или фибрилляция желудочков
  • Пульс в покое ниже 50 уд/мин или выше 110 уд/мин (необходимо обратиться за медицинской помощью)
  • Фибрилляция предсердий, осложненная экстрасистолией
  • Тяжелое заболевание, затрудняющее точную оценку эффективности и безопасности устройства
  • Тремор или хорея, затрудняющие выполнение теста в покое
  • Буллезный эпидермолиз или высыпания на больших участках кожи
  • Психические заболевания или когнитивные нарушения
  • Патология верхних конечностей
  • Нарушение зрения
• Не снимайте ЭКГ, когда носимое устройство Huawei находится рядом с сильным магнитным полем (например, с электромагнитной противоугонной системой или металлоискателем).
• Не снимайте ЭКГ, если условия использования носимого устройства Huawei не соответствуют требованиям в руководстве (при температуре от –20°C до +45°C, относительной влажности от 5% до 95%, атмосферном давлении от 860 гПа до 1060 гПа).

Примечания

• Результаты в приложении ЭКГ только указывают на возможные проблемы и не являются диагностикой состояния сердца. Не расшифровывайте результаты и не назначайте лечение на основании данных приложения без консультации с квалифицированным медицинским специалистом.
• Приложение ЭКГ генерирует кривые для дополнительной классификации ритма, которая помогает отличить фибрилляцию предсердий от нормального синусового ритма. Поэтому данное приложение не может заменить стандартные методы диагностики и лечения.
• Пользователи и (или) пациенты должны помнить, что о любых серьезных проблемах, связанных с данным устройством, необходимо сообщать производителю и компетентному органу в стране или регионе пользователя и (или) пациента.

  Внимание! Компания Huawei не гарантирует отсутствие у вас аритмии или других проблем со здоровьем, если приложение ЭКГ классифицирует результат ЭКГ как синусовый ритм или неточный. Обратитесь к врачу в случае изменения состояния здоровья.

Защита данных

• Конфиденциальность пользователей. Данные пользователей сохраняются в базе данных в зашифрованном виде. Удаленные данные невозможно восстановить.
• Защита конфиденциальных данных. Данное приложение перемешивает и компилирует коды, чтобы третьи лица не могли получить данные путем повторной компиляции.
• Предотвращение несанкционированного доступа и управление правами. Управление функциями данного приложения осуществляется через аккаунты пользователей, поэтому пользователь должен войти в аккаунт, чтобы использовать приложение. Важно обеспечить безопасность вашего телефона, так как он будет использоваться для хранения персональных медицинских данных.
• Установка пароля для телефона повысит уровень безопасности. Это важно, если вы храните персональные данные состояния здоровья на телефоне.

Обслуживание

Чтобы приложение ЭКГ работало корректно, обновите телефон и носимое устройство до последней версии. Приложение ЭКГ также будет автоматически обновляться до версии системы.

Подробную информацию о системном обслуживании см. по ссылке https://consumer.huawei.com/.

Символы устройства

Производитель

Уполномоченный представитель в Европе

Медицинское устройство

Дата производства

Обновленная версия V1.4, сентябрь 2022 г. HUAWEI Все права защищены.