Namjena

Aplikacija ECG bilježi jednokanalni ECG korisnika i klasificira ga kao sinusni ritam ili atrijsku fibrilaciju ovisno o valnom obliku ECG-a. Korisnici mogu dijeliti svoje zapise ECG-a, klasifikacije ritma i simptome s kvalificiranim zdravstvenim radnikom. Aplikacija ECG namijenjena je da je upotrebljavaju osobe starije od 18 godina.

Kontraindikacije

Nisu pronađene kontraindikacije.

Upotrebljava se za upozoravanje na

Atrijsku fibrilaciju

Kliničke koristi

Probir atrijske fibrilacije za rano otkrivanje i rano liječenje.

Upute za instalaciju i uporabu

Aplikacija ECG kompatibilna je sa satom Huawei Watch GT2 serije Pro i drugim naknadnim modelima satova.

Aplikacija ECG tvornički je instalirana na nosivim uređajima marke Huawei koji su kompatibilni s ECG-om i na aplikaciji Huawei Zdravlje, pa je korisnici ne moraju sami instalirati. Čim korisnik dovrši proces upoznavanja s aplikacijom, moći će upotrebljavati aplikaciju ECG.

1. Autorizacija i aktivacija aplikacije

Otvorite aplikaciju Huawei Zdravlje, idite na zaslon Srce, dodirnite ikonu ECG i slijedite upute na zaslonu da biste aktivirali aplikaciju.

● Softversko okruženje

Operacijski sustav na nosivom uređaju mora biti HarmonyOS ili kompatibilne verzije.

Operacijski sustav na mobilnom telefonu mora biti Android 6.0 ili kompatibilne verzije, HarmonyOS 2.0 ili kompatibilne verzije ili iOS 12.0 ili kompatibilne verzije.

Verzija aplikacije Huawei Zdravlje na mobilnom telefonu mora biti 11.0 ili kompatibilne verzije.

Pobrinite se da nosivi uređaj i telefon imaju najnovije verzije prije uporabe aplikacije.

● Podatkovno sučelje

Protokol prijenosa jest Bluetooth 4.2. ili kompatibilna verzija.

● Aplikaciji ECG može se pristupiti putem ikone aplikacije ECG na nosivim uređajima marke Huawei i u aplikaciji Huawei Zdravlje na telefonima.

● U aplikaciju Huawei Zdravlje na telefonu trebat će se prijaviti putem HUAWEI ID-ja i aplikacija Huawei Zdravlje trebat će se upariti s nosivim uređajem. Idite na zaslon Uređaji u aplikaciji Huawei Zdravlje da biste povezali telefon sa svojim nosivim uređajem marke Huawei putem Bluetootha tako da slijedite upute na zaslonu.

● Nakon što dobije autorizaciju, aplikacija ECG moći će dobiti vaše ime, dob i spol.

● Svoje osnovne informacije možete izmijeniti u aplikaciji Huawei Zdravlje, uključujući korisničko ime, dob i spol. Izmijenjene informacije sinkronizirat će se na zaslon izvješća aplikacije ECG.

2. Zapisi ECG-a

● Pobrinite se da nosivi uređaj marke Huawei udobno pristaje oko zapešća koje ste odabrali u Postavkama.

● Otvorite aplikaciju ECG na nosivom uređaju marke Huawei.

● Položite ruku ravno na stol ili u krilo i zatim stavite prste na digitalnu krunicu. Ne trebate pritisnuti krunicu tijekom snimanja.

● Snimanje traje 30 sekundi.

● Nakon što se dovrši snimanje ECG-a, analiziraju se podaci ECG-a. Rezultati će se klasificirati kao sinusni ritam, atrijska fibrilacija ili nejasno. Svi rezultati ECG-a sinkronizirat će se na telefonsku aplikaciju. Iscrpnije informacije o rezultatima snimanja ECG-a možete vidjeti u aplikaciji ECG, a možete i dijeliti zapise ECG-a sa svojim liječnikom.

● Ako imate i neke od sljedećih simptoma, možete ih dodati podacima nakon dovršetka snimanja ECG-a: stezanje u grudima, bol u grudima, tjeskoba, otežano disanje, vrtoglavica, slabost, nesanica, prehlada/temperatura, ostalo.

Analiza ECG-a

Nakon što se podaci uspješno očitaju, primit ćete sljedeće klasifikacije na aplikaciji ECG:

Sinusni ritam: puls je redovit i iznosi između 50 i 110 otkucaja u minuti.

*Napomena:

ECG ne prikazuje znakove atrijske fibrilacije.

Sinusni ritam ne jamči da nemate aritmiju ili neke druge zdravstvene probleme. Ako se ne osjećate dobro, obratite se liječniku.

Atrijska fibrilacija: puls je neredovit i iznosi između 50 i 110 otkucaja u minuti.

*Napomena:

Rezultat „atrijska fibrilacija” može označavati samo potencijalan rizik. Ako se ne osjećate dobro, odmah se obratite liječniku s ispisanim ECG izvješćem.

Nejasno: označava da se ECG ne može klasificirati jer je puls previsok ili prenizak, puls ne upućuje na atrijsku fibrilaciju ili sinusni ritam ili je kvaliteta podataka loša.

*Napomena:

Ako neprestano dobivate ovaj rezultat i ne osjećate se dobro, obratite se svom liječniku s ispisanim ECG izvješćem.

• Rezultat „Nejasno” može upućivati na to da ima previše ljudskih faktora ili buke da bi se dobio dobar signal ili možda imate aritmiju koju aplikacija ne može klasificirati. Mali broj ljudi može imati neka fiziološka stanja zbog kojih ne mogu dobiti dobar signal koji bi generirao dobar zapis.
• Ako dobijete nejasan rezultat zbog lošeg zapisa, pokušajte učiniti novi zapis ECG-a.
• Puls prenizak: puls u stanju mirovanja manji je od 50 otkucaja u minuti. Puls može biti nizak ako ste uzeli neke lijekove ili ako se električni signali srca ne prenose ispravno. Profesionalno treniranje također može biti uzrok niskog pulsa.
• Puls previsok: puls u stanju mirovanja veći je od 110 otkucaja u minuti. Puls može biti visok zbog vježbanja, tlaka, stresa, dehidracije uzrokovane alkoholom, infekcije, atrijske fibrilacije ili drugih aritmija.

Sigurnost i učinkovitost

Na temelju kliničke studije u kojoj su nepravilni ritmovi 629 ispitanika klasificirani u sinusni ritam i atrijsku fibrilaciju nosivim uređajima i 12-kanalnim ECG-om (kanal I) osjetljivost i specifičnost ovog proizvoda u usporedbi s 12-kanalnim ECG-om (kanal I) navedene su u nastavku.

Prethodno navedeni podaci odnose se samo na klasifikaciju sinusnog ritma i atrijske fibrilacije. Ne razmatraju se druge vrste aritmije ili scenariji istodobne aritmije.

Rješavanje problema

Ako imate problema s uporabom aplikacije ECG, pogledajte sljedeći vodič za rješavanje problema.

Problem:klasifikacija podataka nosivog uređaja marke Huawei nije uspješna i aplikacija ECG ne može čitati podatke.

Rješenje:

• Pobrinite se da ste dovršili sve korake prema uputama u telefonskoj aplikaciji.
• Pobrinite se da su nosivi uređaj marke Huawei, ruke i dlanovi mirni tijekom snimanja.
• Pobrinite se da su zapešće i nosivi uređaj marke Huawei suhi i čisti jer voda i mrlje od znoja mogu utjecati na zapis.
• Dodirnite za ponovno mjerenje ako je signal slab. Ako vam je koža suha, navlažite prste malom količinom vode i zatim pokušajte ponovno.

Problem:postoji mnogo ljudskih faktora, buke ili drugih smetnji tijekom snimanja.

Rješenje:

• Položite ruke ravno na stol ili u krilo tijekom snimanja. Pokušajte se opustiti i budite mirni.
• Pobrinite se da nosivi uređaj marke Huawei nije labav na vašem zapešću. Pobrinite se da je remen udoban i da stražnja strana nosivog uređaja marke Huawei dodiruje vaše zapešće.
• Da biste izbjegli elektroničke smetnje, uređaj držite dalje od elektroničkih uređaja koji su ukopčani u utičnicu.

Problem:valni oblik ECG-a okrenut je naopako.

Rješenje:

• Smjer uređaja možda je postavljen na pogrešno zapešće. Na nosivom uređaju marke Huawei otvorite aplikaciju ECG i idite na Postavke da biste odabrali način nošenja (lijeva ruka ili desna ruka).

  Svi zapisani podaci pohranit će se u brzu aplikaciju ECG na telefonu. Dodirnite ECG izvješće za prikaz rezultata ili Podijeli za dijeljenje podataka.

Upozorenja

• Aplikacija ECG ne može dijagnosticirati srčani udar. Ako mislite da imate hitan zdravstveni slučaj, odmah potražite medicinsku pomoć.
• Nemojte upotrebljavati aplikaciju za dijagnozu srčanih bolesti. Nemojte mijenjati svoje lijekove bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
• Nemojte upotrebljavati aplikaciju tijekom liječenja (primjerice snimanja magnetskom rezonancijom, dijatermije, litotripsije, liječenja opeklina i vanjske defibrilacije).
• Nemojte upotrebljavati aplikaciju s elektrostimulatorima srca, ugradbenim kardioverter-defibrilatorima (ICD) ili drugim ugrađenim elektroničkim uređajima.
• Ova se aplikacija ne preporučuje osobama koje imaju sljedeće tegobe:
  • atrioventrikulsku blokadu ili blokadu grane snopa
  • ozbiljnu sinusnu aritmiju, zastoj sinusa ili sindrom bolesnog sinusa
  • interpolirane ekstrasistole, prijelazne ekstrasistole ili ritam izmicanja (engl. escape rhythm)
  • atrijsku tahikardiju, treperenje atrija, ventrikulsku tahikardiju, treperenje ventrikula ili ventrikulsku fibrilaciju
  • puls u stanju mirovanja manji od 50 otkucaja u minuti ili veći od 110 otkucaja u minuti (potražite medicinsku pomoć ako vam je puls u jednoj od tih kategorija)
  • atrijsku fibrilaciju uz dodatne komplikacije ekstrasistole
  • kliničku bolest zbog koje bi moglo biti teško točno procijeniti učinkovitost i sigurnost uređaja
  • tremor ili koreju koji bi mogli otežati dovršetak pregleda
  • buloznu bolest ili osip koji pokriva velika područja kože
  • povijest mentalnih bolesti ili kognitivne poteškoće
  • oštećenja gornjih udova
  • oštećenje vida.
• Nemojte snimati kada je nosivi uređaj marke Huawei blizu snažnog magnetskog polja (primjerice elektromagnetskog sustava za zaštitu od krađe ili detektora metala).
• Nemojte snimati kada je nosivi uređaj marke Huawei izvan radnih uvjeta navedenih u priručniku (temperatura: između –20 i +45 °C, relativna vlažnost: između 5 i 95 %, atmosferski tlak: između 860 i 1060 hPa).

Mjere opreza

• Rezultati iz aplikacije ECG označavaju samo potencijalne rizike i nisu namijenjeni za potpunu dijagnozu vašeg kardiološkog stanja. Nemojte tumačiti rezultate ili poduzimati kliničke mjere na temelju rezultata ove aplikacije bez savjetovanja s kvalificiranim zdravstvenim radnikom.
• Aplikacija ECG proizvodi valne oblike koji su izrađeni za pružanje dodatne klasifikacije ritma kako bi pomogli razlikovati atrijsku fibrilaciju od normalnog sinusnog ritma. Zato ne može zamijeniti standardnu dijagnozu ili metode liječenja.
• Korisnici i/ili pacijenti trebaju imati na umu da se svi ozbiljni incidenti koji su se dogodili u vezi s uređajem trebaju prijaviti proizvođaču i nadležnom tijelu u državi/regiji korisnika i/ili pacijenta.

  Oprez: Huawei ne jamči da nemate aritmiju ili druge zdravstvene probleme ako aplikacija ECG označi ECG kao sinusni ritam ili „nejasno”. Obratite se liječniku ako osjetite promjene zdravstvenog stanja.

Sigurnost

• Privatnost korisnika: korisnički su podaci šifrirani kada se pohrane u bazu podataka. Izbrisani se podaci ne mogu vratiti.
• Zaštita povjerljivih podataka: aplikacija zamućuje i kompilira šifre kako bi spriječila da treće strane dobiju povezane podatke rekompilacijom.
• Sprječavanje neovlaštenog pristupa i upravljanje dozvolama: aplikacija upravlja funkcijama putem korisničkih računa. Korisnici koji se nisu prijavili ne mogu upotrebljavati aplikaciju. Važno je osigurati sigurnost telefona jer će se on upotrebljavati za pohranu osobnih zdravstvenih podataka.
• Dodavanje šifre na telefon omogućit će dodatni sloj sigurnosti. To je važno kada pohranjujete osobne zdravstvene podatke na telefon.

Održavanje proizvoda

Da biste zajamčili normalan rad aplikacije ECG, ažurirajte telefon i nosivi uređaj na najnovije verzije. Aplikacija ECG automatski će se ažurirati s verzijama sustava.

Više informacija o održavanju na verzijama sustava možete pronaći na https://consumer.huawei.com/.

Simboli uređaja

Proizvođač

Ovlašteni predstavnik za Europu

Medicinski proizvod

Datum proizvodnje

Revidirana verzija V1.4, rujan 2022. HUAWEI Sva prava pridržana.