ECG APP naudojimo instrukcijos

„Huawei Device Co., Ltd.“

No.2 of Xincheng Road, Songshan Lake Zone, Dongguan, 523808, Guangdong, P.R. China (Kinijos Liaudies Respublika)

Įmonės pavadinimas: „Lotus NL B.V.“

Įmonės adresas: Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands (Nyderlandai).

Tel.: +31644168999 El. pašto adresas: info@lotusnl.com

Pagaminimo data sutampa su ECG programėlės išleidimo data, kuri rodoma ekrane Apie.

Produkto pavadinimas: „ECG App“

Modelis: ECG-1

Laidos versijos: 1 telefone, 1 dėvimajame įrenginyje

Struktūra

Susideda iš dėvimojo įrenginio programėlės ir telefono programėlės.

Naudojimo paskirtis

ECG programėlė registruoja naudotojo vieno elektrodo ECG pagal ECG bangos formą, klasifikuoja ją į sinusinį ritmą arba prieširdžių virpėjimą. Naudotojai gali bendrinti savo ECG įrašus, ritmo klasifikacijas ir simptomus su kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu. ECG programėlė skirta naudoti žmonėms nuo 18 metų.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijų nenustatyta.

Kam indikuoti naudojama

Prieširdžių virpėjimas.

Klinikinė nauda

Prieširdžių virpėjimo paieška siekiant ankstyvo aptikimo ir gydymo.

Diegimo ir naudojimo instrukcijos

ECG programėlė dera su „Huawei Watch GT2 Pro“ serija ir naujesniais laikrodžių modeliais. ECG programėlė būna iš anksto įdiegta į su ECG derančius „Huawei“ dėvimuosius įrenginius ir

„Huawei“ sveikatos programėlę, kad naudotojams nereikėtų jos diegti patiems. Atlikęs

įrenginio paruošimo procedūrą, naudotojas galės pradėti naudotis ECG programėle.

1.  Programėlės autorizavimas ir aktyvavimas

Atverkite „Huawei“ sveikatos programėlę, eikite į ekraną Širdis, palieskite ECG piktogramą ir vykdykite ekranines instrukcijas programėlei aktyvuoti.

●  Programinės įrangos aplinka

Dėvimojo įrenginio operacinė sistema turi būti „HarmonyOS“ arba suderinama.

Mobiliojo telefono operacinė sistema turi būti „Android 6.0“ arba suderinama, „HarmonyOS 2.0“ arba suderinama arba „iOS 12.0“ arba suderinama.

„Huawei“ sveikatos programėlės versija mobiliajame telefone turi būti 11.0 arba suderinama. Prieš pradėdami naudotis programėle, užtikrinkite, kad jūsų dėvimajame įrenginyje ir telefone veiktų naujausios versijos.

●  Duomenų sąsaja

Perdavimo protokolas turi būti „Bluetooth 4.2“ arba suderinamas.

●  ECG programėlę galima pasiekti per ECG programėlės piktogramą „Huawei“ dėvimuosiuose įrenginiuose ir per „Huawei“ sveikatos programėlę telefonuose.

●  Prie telefono „Huawei“ sveikatos programėlės reikės prisijungti naudojant HUAWEI ID.

„Huawei“ sveikatos programėlę reikės susieti su dėvimuoju įrenginiu. Eikite į

„Huawei“ sveikatos programėlės ekraną Įrenginiai ir per „Bluetooth“ prijunkite savo telefoną prie „Huawei“ dėvimojo įrenginio, vykdydami ekranines instrukcijas.

●  Suteikus autorizaciją, ECG programėlė galės gauti informaciją apie jūsų vardą ir pavardę, amžių bei lytį.

●  Galite modifikuoti savo bazinę informaciją „Huawei“ sveikatos programėlėje, įskaitant naudotojo vardą, amžių ir lytį. Modifikuota informacija bus sinchronizuota su ECG programėlės ataskaitos ekranu.

2.  ECG įrašai

●  Užtikrinkite, kad „Huawei“ dėvimasis įrenginys būtų glaudžiai užsegtas ant Nuostatose pasirinkto riešo.

●  Savo „Huawei“ dėvimajame įrenginyje atverkite ECG programėlę.

●  Paguldykite ranką ant stalo arba ant savo kelių ir uždėkite pirštus ant skaitmeninės karūnėlės. Įrašymo metu karūnėlės spausti nereikia.

●  Įrašymas trunka 30 sekundžių.

●  Įrašius ECG, imami analizuoti ECG duomenys. Rezultatas priskiriamas vienai iš šių kategorijų: „sinusinis ritmas“, „prieširdžių virpėjimas“ arba „negalutinis“. Visi ECG rezultatai sinchronizuojami su telefono programėle. Galite peržiūrėti papildomą informaciją apie ECG įrašo rezultatą ECG programėlėje ir bendrinti savo ECG įrašus su gydytoju.

●  Jei jaučiate toliau nurodytų simptomų, galite įtraukti juos į duomenis po ECG įrašymo: spaudimas krūtinėje, skausmas krūtinėje, nerimas, oro trūkumas, galvos sukimasis, nuovargis, prastas miegas, šaltkrėtis (karščiavimas) ir kt.

ECG analizė

Sėkmingai perskaičius duomenis, ECG programėlėje atsiras vienas iš toliau nurodytų rezultatų.

Sinusinis ritmas. Širdis plaka įprastai, 50–110 d./min. dažniu.

*Pastaba

ECG nerodo jokių prieširdžių virpėjimo ženklų.

Sinusinis ritmas negarantuoja, kad jums nėra aritmijos arba kitų sveikatos problemų. Jei jaučiate diskomfortą, kreipkitės į savo gydytoją.

Prieširdžių virpėjimas. Širdis plaka nereguliariai, 50–110 d./min. dažniu.

*Pastaba

Rezultatas „Prieširdžių virpėjimas“ reiškia tik galimą riziką. Jei jaučiate diskomfortą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ir parodykite spausdintą ECG ataskaitą.

Negalutinis. Nurodoma, kad ECG negalima klasifikuoti, kadangi pulsas per dažnas arba per retas, pulso negalima priskirti prieširdžių virpėjimui, sinusiniam ritmui arba prasta duomenų kokybė.

*Pastaba

Jei dažnai gaunate šį rezultatą ir jaučiatės prastai, pasitarkite su savo gydytoju ir pateikite jam spausdintą ECG ataskaitą.

     •   Rezultatas „negalutinis“ gali reikšti, kad yra per daug žmogiškųjų faktorių arba triukšmo ir nepavyksta gauti gero rezultato arba galbūt jums išsivystė aritmija, kurios programėlė negali klasifikuoti. Nedideliam skaičiui žmonių dėl fiziologinių problemų gali nepavykti gauti gero signalo ir generuoti gerų įrašų.

•          • Jei gavote negalutinį rezultatą dėl prasto įrašo, pamėginkite įrašyti ECG pakartotinai.

•   Per retas pulsas. Poilsio pulsas retesnis nei 50 d./min. Pulsas gali būti retas dėl suvartotų vaistų arba gali nebūti tinkamai perduodami širdies elektriniai signalai. Retą pulsą gali sukelti ir profesionalų treniruotės.

      •   Per dažnas pulsas. Poilsio pulsas dažnesnis nei 110 d./min. Pulsas gali būti dažnas dėl mankštos, įtampos, streso, alkoholio paskatintos dehidratacijos, infekcijos, prieširdžių virpėjimo arba kitų aritmijų.

Sauga ir našumas

Remiantis klinikiniais tyrimais, kurių metu 629 dalyvių nereguliarūs ritmai buvo klasifikuojami į sinusinį ritmą ir prieširdžių virpėjimą, naudojant dėvimuosius įrenginius ir 12 laidų ECG (I laidas), šio produkto jautrumas ir specifiškumas tolesnėje lentelėje palygintas su 12 laidų ECG (I laidas).

Pirmiau pateikti duomenys susiję tik su klasifikavimu į sinusinį ritmą ir prieširdžių virpėjimą. Kitų tipų aritmijos arba vienalaikės aritmijos scenarijai nesvarstyti.

Trikčių šalinimas

Jei kilo problemų naudojantis ECG programėle, žr. toliau pateiktą trikčių šalinimo gidą. Problema. Sutriko „Huawei“ dėvimojo įrenginio duomenų klasifikavimas ir ECG programėlė negali perskaityti duomenų.

Sprendimas

•   Įsitikinkite, kad atlikote visus žingsnius, kaip nurodyta telefono programėlėje.

•   Įrašymo metu „Huawei“ dėvimasis įrenginys, jūsų rankos ir plaštakos turi būti laikomi ramiai.

•   Užtikrinkite, kad jūsų riešas ir „Huawei“ dėvimasis įrenginys būtų sausi ir švarūs, kadangi vandens ir prakaito dėmės gali paveikti įrašymą.

•   Jei signalas prastas, palieskite, kad išmatuotumėte pakartotinai. Jei jūsų oda sausa, nedideliu kiekiu vandens sudrėkinkite pirštą ir bandykite vėl.

Problema. Įrašymo metu veikia daug žmogiškųjų veiksnių, triukšmas arba kiti trukdžiai.

Sprendimas

•   Įrašymo metu paguldykite rankas ant stalo arba ant kelių. Atsipalaiduokite ir pabūkite ramiai.

•   Užtikrinkite, kad „Huawei“ dėvimasis įrenginys nebūtų laisvas ant jūsų riešo. Užtikrinkite, kad dirželis būtų gerai prigludęs, ir kad „Huawei“ dėvimojo įrenginio galinė dalis paliestų jūsų riešą.

      •   Siekdami išvengti elektroninių trukdžių, laikykite įrenginį atokiai nuo kitų elektroninių įrenginių, prijungtų prie maitinimo lizdo.

Problema. ECG bangos forma atrodo apversta.

Sprendimas

•   Galbūt įrenginio orientacija nustatyta ne pagal tą riešą. „Huawei“ dėvimajame įrenginyje atverkite ECG programėlę ir eikite į skiltį Nuostatos, kad pasirinktumėte dėvėjimo režimą (kairioji arba dešinoji rankos).

Visi įrašyti duomenys bus saugomi jūsų telefono ECG sparčiojoje programėlėje. Palieskite ECG ataskaita, kad peržiūrėtumėte rezultatus, arba Bendrinti, kad galėtumėte bendrinti duomenis.

Įspėjimai

•   ECG programėlė negali diagnozuoti širdies priepuolio. Jei manote, kad jums reikia skubios medicininės pagalbos, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

•   Nesinaudokite ja širdies ligoms diagnozuoti. Nekeiskite vaistų, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.

•   Nesinaudokite ja, jei jums taikomas gydymas (pavyzdžiui, magnetinio rezonanso, diatermijos, litotripsijos, gydymas nuo nudegimų ar išorinė defibriliacija).

•   Nenaudokite jos su širdies stimuliatoriais, ICD arba kitais implantuotais elektroniniais įrenginiais.

•   Toliau nurodytos sveikatos problemos, kurių turintiems žmonėms ši programėlė nerekomenduojama.

•       Prieširdžių-skilvelių blokada arba širdies signalų blokada

•       Reikšminga sinusinė aritmija, sinusinė pauzė arba sinusinis sindromas

•       Interpoliuoti priešlaikiniai dūžiai, jungiamieji priešlaikiniai dūžiai arba širdies ritmo sutrikimai

•       Prieširdžių tachikardija, prieširdžių plazdėjimas, skilvelių tachikardija, skilvelių plazdėjimas arba skilvelių virpėjimas

•       Jei poilsio pulsas nesiekia 50 d./min. arba viršija 110 d./min. (jei jūsų pulsas patenka į bet kurią minėtą kategoriją, kreipkitės pagalbos į gydytoją)

•       Prieširdžių virpėjimas, komplikuotas priešlaikiniais dūžiais

•       Itin sunki liga, kai sunku tiksliai įvertinti įrenginio efektyvumą ir saugą

•       Tremoras arba chorėja, kai sunku tyliai atlikti matavimą

•       Pūslelinė arba odos bėrimai dideliame plote

•       Turėtos psichinės ligos arba kognityviniai sutrikimai

•       Viršutinių galūnių sutrikimai

•       Regos sutrikimai

•   Neįrašykite, kai jūsų „Huawei“ dėvimasis įrenginys yra arti stipraus magnetinio lauko (kurį skleidžia, pvz., elektromagnetinė apsaugos nuo vagių sistema arba metalo detektorius).

•   Neįrašykite, kai „Huawei“ dėvimojo įrenginio aplinka neatitinka jo vadove nurodytų sąlygų (temperatūra: nuo –20 °C iki +45 °C, santykinis drėgnumas: 5–95 %, atmosferos slėgis: 860– 1 060 hPa).

Atsargumo priemonės

•   ECG programėlės rezultatai tik nurodo galimus pavojus ir nėra skirti visapusiškai jūsų širdies ir kraujagyslių būklės diagnostikai vykdyti. Neinterpretuokite rezultatų ir nevykdykite