Aplicación ECG Instrucciones de uso |
Huawei Device Co., Ltd.
No. 2 of Xincheng Road, Songshan Lake Zone, Dongguan, 523808, Cantón, República Popular China
Contacto posventa: 0-800 7788 6633 Correo: de.support@huawei.com
Sitio web: http://consumer.huawei.com
Registro sanitario INVIMA, Colombia
PRODUCTO: ECG APP/APLICACIÓN DE ECG
Registro Sanitario No.: INVIMA 2022DM-0025348
Nombre del producto: Aplicación ECG
Modelo: ECG-1
Versiones: 1 en el teléfono; 1 en el dispositivo wearable
Estructura
Compuesta por una app para dispositivos wearable y una app para teléfonos.
Uso previsto
La aplicación de ECG permite a los usuarios registrar sus electrocardiogramas de una derivación, que se clasifican en ritmo sinusal, fibrilación auricular (A-fib) y latidos prematuros (latido ventricular prematuro y latido auricular prematuro) según la forma de onda del ECG. Ayuda a discernir el estado del ritmo cardíaco, pero no puede reemplazar los métodos de diagnóstico estándares. La aplicación ECG está destinada a adultos de al menos 18 años de edad.
Contraindicaciones
No se han detectado contraindicaciones.
Instrucciones de instalación y uso
1. Autorización y activación de la aplicación
Abre la aplicación Salud de Huawei, accede a la pantalla Corazón, presiona el ícono ECG y sigue las instrucciones que aparecen en la pantalla para activar la aplicación.
● El sistema operativo del dispositivo wearable debe ser HarmonyOS o compatible; el sistema operativo del teléfono celular debe ser Android 6.0 o compatible, o HarmonyOS 2.0 o compatible, o iOS 12.0 o compatible; la versión de la aplicación Salud de Huawei del teléfono celular debe ser 11.0 o compatible. Asegúrate de que el dispositivo wearable y el teléfono tengan las versiones más recientes antes de usar la aplicación.
● El protocolo de transmisión es Bluetooth 4.2 o compatible.
● Se puede acceder a la aplicación ECG a través del ícono de esta en los dispositivos wearable Huawei y en la aplicación Salud de Huawei en los teléfonos.
● Se debe iniciar sesión con un ID de HUAWEI en la aplicación Salud de Huawei en el teléfono y dicha aplicación deberá estar emparejada con el dispositivo wearable. Accede a la pantalla Dispositivos en la aplicación Salud de Huawei para conectar el teléfono a tu dispositivo wearable Huawei a través de Bluetooth, siguiendo las instrucciones que aparecen en la pantalla.
● Una vez otorgada la autorización, la aplicación ECG podrá obtener tu nombre, edad y sexo.
● Puedes modificar tu información básica en la aplicación Salud de Huawei, lo que incluye el nombre de usuario, la edad y el sexo. La información modificada se sincronizará con la pantalla de reporte de la aplicación ECG.
2. Registro de ECG
● Asegúrate de que el dispositivo wearable Huawei se ajuste perfectamente a la muñeca que seleccionaste en Ajustes.
● Abre la aplicación ECG en tu dispositivo wearable Huawei.
● Apoya el brazo sobre una mesa o en tu regazo y luego pon los dedos sobre la corona digital. No es necesario presionar la corona durante el registro.
El registro tarda unos 30 segundos.
Análisis de ECG
Después de la lectura correcta de los datos, obtendrás una de las siguientes clasificaciones en la aplicación ECG:
Ritmo sinusal: La frecuencia cardíaca registra de forma regular entre 50 y 110 latidos por minuto.
*Nota: El ritmo sinusal no garantiza que no tengas arritmias ni otros problemas de salud. Si no te sientes bien, consulta con un médico.
Fibrilación auricular: La frecuencia cardíaca registra de forma irregular entre 50 y 110 latidos por minuto.
Latido ventricular prematuro: El latido ventricular prematuro lo ocasiona un marcapasos ectópico en el ventrículo. Los pacientes pueden no tener síntomas o sufrir palpitaciones, mareos o molestias en el precordio. Es normal que las personas sanas ocasionalmente tengan latidos prematuros, pero podría ser un indicio de un problema más serio en el caso de las personas con enfermedades de base. Los latidos ventriculares prematuros que ocurren con demasiada frecuencia pueden poner una pesada carga sobre el corazón y aumentar el riesgo de fallas cardíacas.
Latidos auriculares prematuros: El latido auricular prematuro lo ocasiona un marcapasos ectópico en la aurícula. Los pacientes pueden no tener síntomas o sufrir palpitaciones, mareos o molestias en el precordio. Es normal que las personas sanas ocasionalmente tengan latidos prematuros, pero podría ser un indicio de un problema más serio en el caso de las personas con enfermedades de base.
*Nota: El resultado “fibrilación auricular”, “latido ventricular prematuro” o “latido auricular prematuro” solo puede indicar un riesgo potencial. Si tienes algún síntoma o alguna pregunta, consulta con un médico. Ponte en contacto con los servicios de emergencia de ser necesario.
-- (no concluyente): Indica que el ECG no se puede clasificar porque la frecuencia cardíaca es demasiado alta o demasiado baja, la frecuencia cardíaca no se puede considerar como fibrilación auricular ni como ritmo sinusal, o la calidad de los datos es deficiente. Si no te sientes bien, consulta con un médico.
- Finalizado el registro del ECG, se analizan los datos para determinar si la duración del registro es de 30 segundos. Si es así, se seleccionará un resultado de ritmo sinusal, fibrilación auricular, latidos prematuros y “--”.
- Puedes ver detalles del resultado del registro del ECG en la aplicación ECG.
- El resultado “--” puede indicar que hay demasiados factores humanos o ruidos para obtener una buena señal o puede indicar que tengas una arritmia que la aplicación no puede clasificar. Un pequeño número de personas puede tener algunas condiciones fisiológicas, lo que ocasiona que no obtengan una buena señal para generar buenos registros.
- Si recibes un resultado no concluyente debido a un registro deficiente, vuelve a realizar el registro de ECG. Un pequeño número de personas puede tener algunas condiciones fisiológicas que hacen que no obtengan una señal para generar buenos registros.
- La frecuencia cardíaca puede ser baja porque se tomaron algunos medicamentos o las señales eléctricas del corazón no se transmiten correctamente. El ejercicio a nivel profesional también puede ocasionar una frecuencia cardíaca baja.
- La frecuencia cardíaca puede ser alta debido al ejercicio, la presión, el estrés, la deshidratación inducida por el alcohol, la infección, la fibrilación auricular u otras arritmias.
Todos los ECG se sincronizarán con la aplicación Salud de Huawei de tu teléfono. Puedes utilizar la aplicación Salud de Huawei para compartir tu ECG con un médico.
Seguridad y rendimiento
Según un estudio clínico en el que los ritmos irregulares de los 629 participantes fueron clasificados en ritmo sinusal, fibrilación auricular y latidos prematuros, tanto por este producto como por un ECG de 12 derivaciones (derivación I), la sensibilidad y especificidad de este producto son las que se indican a continuación, en comparación con un ECG de 12 derivaciones (derivación I).
Tipo |
Sensibilidad (%) |
Especificidad (%) |
Ritmo sinusal |
99.40 |
93.71 |
Fibrilación auricular |
96.05 |
94.76 |
Latidos prematuros |
91.42 |
97.47 |
Los datos anteriores solo se refieren a la clasificación en ritmo sinusal, fibrilación auricular y latidos prematuros. No se consideran otros tipos de arritmias ni escenarios de arritmias simultáneas.
Resolución de problemas
Si tienes problemas para usar la aplicación ECG, consulta a siguiente guía de resolución de problemas.
Problema: La medición de datos del dispositivo wearable Huawei falla y la aplicación ECG no puede leer los datos.
Solución:
- Se muestra un mensaje durante 5 segundos en distintos escenarios que indica que una prueba ha fallado, y la pantalla principal de la aplicación ECG para el dispositivo wearable Huawei se muestra automáticamente.
- Asegúrate de haber completado todos los pasos según se indica en la aplicación Salud de Huawei.
- Mantén el dispositivo wearable Huawei, las manos y los brazos quietos durante el registro.
- Asegúrate de que tu muñeca y el dispositivo wearable Huawei estén secos y limpios, ya que las manchas de agua y sudor pueden afectar el registro.
- Presiona para medir de nuevo si la señal es deficiente. Si tienes la piel seca, humedece el dedo con una pequeña cantidad de agua y vuelve a intentarlo.
Problema: Hay muchos factores humanos, ruidos u otras interferencias durante el registro.
Solución:
- Apoya los brazos sobre la mesa o el regazo durante el registro. Trata de relajarte y mantenerte quieto.
- Asegúrate de que el dispositivo wearable Huawei no quede flojo en la muñeca. Asegúrate de que la correa esté ajustada y de que la parte posterior del dispositivo wearable Huawei toque tu muñeca.
- Para evitar interferencias electrónicas, mantén el dispositivo alejado de cualquier dispositivo electrónico conectado a un enchufe hembra.
Problema: La forma de onda del ECG se ve al revés.
Solución:
- Es posible que la orientación del dispositivo esté configurada en la muñeca equivocada. En tu dispositivo wearable Huawei, abre la aplicación ECG y accede a Ajustes para seleccionar el modo de uso (mano izquierda o derecha).
Todos los datos registrados se almacenarán en la Quick App ECG en tu teléfono. Presiona Reporte de ECG para ver los resultados o Compartir para compartir los datos. (En la aplicación Salud de Huawei, los datos se guardan en el almacenamiento local).
Advertencias
- La aplicación ECG no puede detectar los signos de un ataque al corazón. Ponte en contacto con los servicios de emergencia de ser necesario.
- No registres un ECG cuando el dispositivo se esté cargando.
- No la uses mientras estés realizando un tratamiento médico (por ejemplo, resonancia magnética, diatermia, litotricia, tratamiento de quemaduras y desfibrilación externa).
- No la uses con marcapasos, dispositivos cardíacos implantados ni otros dispositivos electrónicos implantados.
- No se recomienda para personas menores de 18 años.
- No la uses para diagnosticar enfermedades relacionadas con el corazón. No cambies tus medicinas sin consultar a tu médico previamente.
- Consulta a tu médico si tu frecuencia cardíaca en reposo es inferior a 50 veces/min o superior a 110 veces/min.
- No realices un registro cuando tu dispositivo wearable Huawei está cerca de un campo magnético fuerte (como un sistema antirrobo electromagnético o un detector de metales).
No realices la medición cuando el dispositivo wearable Huawei no esté en las condiciones de funcionamiento especificadas en el manual (temperatura: entre -20 °C y +45 °C, humedad relativa: entre 5 % y 95 %, presión atmosférica: entre 860 hPa y 1,060 hPa).
Precauciones
- Los resultados de la aplicación ECG solo indican riesgos potenciales y no pretenden ser un diagnóstico completo de tu condición cardíaca. No interpretes los resultados ni tomes medidas clínicas sobre la base de los datos de esta aplicación sin consultar a un profesional de salud calificado.
- La aplicación ECG produce formas de onda que están diseñadas para proporcionar clasificaciones de ritmo auxiliar para ayudar a distinguir la fibrilación auricular del ritmo sinusal normal y los latidos prematuros. Por lo tanto, no puedes reemplazar el diagnóstico ni los métodos de tratamiento estándares.
- Los usuarios o pacientes deben tener en cuenta que cualquier incidente grave que se haya producido relacionado con este dispositivo debe notificarse al fabricante y a la autoridad competente del país o la región del usuario o del paciente.
Precaución: Huawei no garantiza que no tengas una arritmia ni otros problemas de salud si la aplicación de ECG marca un ECG como ritmo sinusal o “--”. Consulta a un médico si hay algún cambio en tu salud.
Mantenimiento del producto
Para asegurarte de que la aplicación ECG funciona de forma normal, actualiza tu teléfono y tu dispositivo wearable con las versiones más recientes. La aplicación ECG también se actualizará automáticamente con la versión del sistema.
Para obtener más información sobre el mantenimiento de las versiones del sistema, visita https://consumer.huawei.com/.
Símbolo del dispositivo
Fabricante
Revisado V1.1, 2022.3 HUAWEI Todos los derechos reservados.