ECG APP - Οδηγίες χρήσης

Προβλεπόμενη χρήση

Η εφαρμογή ECG καταγράφει το ηλεκτροκαρδιογράφημα μονής απαγωγής του χρήστη και το ταξινομεί είτε ως φλεβοκομβικό ρυθμό είτε ως κολπική μαρμαρυγή με βάση την κυματομορφή του ΗΚΓ. Οι χρήστες μπορούν να κάνουν κοινή χρήση των εγγραφών του ΗΚΓ, των ταξινομήσεων του ρυθμού και των συμπτωμάτων με έναν εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας. Η εφαρμογή ECG προορίζεται για χρήση από άτομα άνω των 18 ετών.

Αντενδείξεις

Δεν έχουν βρεθεί αντενδείξεις.

Χρησιμοποιείται για να υποδεικνύει

Κολπική μαρμαρυγή

Κλινικά οφέλη

Έλεγχος της κολπικής μαρμαρυγής για έγκαιρη ανίχνευση και έγκαιρη θεραπεία.

Εγκατάσταση και οδηγίες χρήσης

Η εφαρμογή ECG είναι συμβατή με τη σειρά Huawei Watch GT2 Pro και άλλα επόμενα μοντέλα ρολογιών.

Η εφαρμογή ECG είναι προεγκατεστημένη στις φορετές συσκευές Huawei που είναι συμβατές με το ΗΚΓ και στην εφαρμογή Υγεία Huawei, οπότε οι χρήστες δεν χρειάζεται να την εγκαταστήσουν οι ίδιοι. Μόλις ένας χρήστης ολοκληρώσει τη διαδικασία εγγραφής, θα μπορεί να χρησιμοποιήσει την εφαρμογή ECG.

1. Εξουσιοδότηση και ενεργοποίηση εφαρμογής

Ανοίξτε την εφαρμογή Υγεία Huawei, μεταβείτε στην οθόνη Καρδιά, αγγίξτε το εικονίδιο ΗΚΓ και ακολουθήστε τις οδηγίες στην οθόνη για να ενεργοποιήσετε την εφαρμογή.

● Περιβάλλον λογισμικού

Το λειτουργικό σύστημα της φορετής συσκευής πρέπει να είναι το HarmonyOS ή συμβατό με αυτό,

Το λειτουργικό σύστημα στο κινητό τηλέφωνο πρέπει να είναι Android 6.0 ή συμβατό, HarmonyOS 2.0 ή συμβατό, ή iOS 12.0 ή συμβατό με αυτό,

Η έκδοση της εφαρμογής Υγεία Huawei στο κινητό τηλέφωνο πρέπει να είναι 11.0 ή συμβατή με αυτή.

Βεβαιωθείτε ότι η φορετή συσκευή και το τηλέφωνό σας χρησιμοποιούν τις τελευταίες εκδόσεις πριν χρησιμοποιήσετε την εφαρμογή.

● Διεπαφή δεδομένων

Το πρωτόκολλο μετάδοσης είναι το Bluetooth 4.2 ή συμβατό με αυτό.

● Η εφαρμογή ECG είναι προσβάσιμη μέσω του εικονιδίου της εφαρμογής ECG στις φορετές συσκευές Huawei και στην εφαρμογή Υγεία Huawei στα τηλέφωνα.

● Η εφαρμογή Υγεία Huawei του τηλεφώνου θα πρέπει να συνδεθεί με ένα HUAWEI ID και η εφαρμογή Υγεία Huawei θα πρέπει να συνδεθεί με τη φορετή συσκευή. Μεταβείτε στην οθόνη Συσκευές στην εφαρμογή Υγεία Huawei για να συνδέσετε το τηλέφωνο στη φορετή συσκευή Huawei μέσω Bluetooth, ακολουθώντας τις οδηγίες στην οθόνη.

● Μόλις λάβει έγκριση, η εφαρμογή ECG θα μπορεί να πληροφορηθεί το όνομα, την ηλικία και το φύλο σας.

● Μπορείτε να τροποποιήσετε τις βασικές σας πληροφορίες στην εφαρμογή Υγεία Huawei, όπως το όνομα χρήστη, την ηλικία και το φύλο. Οι τροποποιημένες πληροφορίες θα συγχρονιστούν στην οθόνη αναφοράς της εφαρμογής ECG.

2. Εγγραφές ΗΚΓ

● Βεβαιωθείτε ότι η φορετή συσκευή Huawei εφαρμόζει άνετα γύρω από τον καρπό που επιλέξατε στις Ρυθμίσεις.

● Ανοίξτε την εφαρμογή ECG στη φορετή συσκευή Huawei.

● Ακουμπήστε το χέρι σας σε ένα τραπέζι ή στα γόνατά σας και, στη συνέχεια, τοποθετήστε τα δάχτυλά σας στο ψηφιακό στέμμα. Δεν χρειάζεται να πατάτε το στέμμα κατά τη διάρκεια της εγγραφής.

● Η εγγραφή παίρνει 30 δευτερόλεπτα.

● Όταν ολοκληρωθεί η εγγραφή του ΗΚΓ, γίνεται ανάλυση των δεδομένων του ΗΚΓ. Το αποτέλεσμα θα κατηγοριοποιηθεί είτε ως Φλεβοκομβικός ρυθμός, είτε ως Κολπική μαρμαρυγή, είτε ως Μη καταληκτικό. Όλα τα αποτελέσματα του ΗΚΓ θα συγχρονίζονται με την εφαρμογή του τηλεφώνου. Μπορείτε να δείτε περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με το αποτέλεσμα της εγγραφής ΗΚΓ στην εφαρμογή ECG και επίσης μπορείτε να κάνετε κοινή χρήση των εγγραφών του ΗΚΓ σας με έναν κλινικό γιατρό.

● Εάν εμφανίζετε επίσης κάποια από τα ακόλουθα συμπτώματα, μπορείτε να τα προσθέσετε στα δεδομένα μετά την ολοκλήρωση της εγγραφής του ΗΚΓ: Σφίξιμο στο στήθος, Πόνος στο στήθος, Άγχος, Δύσπνοια, Ζάλη, Κόπωση, Κακός ύπνος, Κρυολόγημα/Πυρετός, Άλλο.

Ανάλυση ΗΚΓ

Μετά την επιτυχή ανάγνωση των δεδομένων, θα λάβετε μία από τις ακόλουθες ταξινομήσεις στην εφαρμογή ECG:

Φλεβοκομβικός ρυθμός: Οι καρδιακοί παλμοί είναι σταθεροί και κυμαίνονται μεταξύ 50 και 110 παλμών ανά λεπτό.

*Σημείωση:

Το ΗΚΓ δεν δείχνει σημάδια κολπικής μαρμαρυγής.

Ο φλεβοκομβικός ρυθμός δεν εγγυάται ότι δεν έχετε αρρυθμία ή άλλα προβλήματα υγείας. Αν νιώθετε άβολα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.

Κολπική μαρμαρυγή: Οι καρδιακοί παλμοί είναι ακανόνιστοι και κυμαίνονται μεταξύ 50 και 110 παλμών το λεπτό.

*Σημείωση:

Το αποτέλεσμα «Κολπική μαρμαρυγή» ενδέχεται απλώς να υποδηλώνει έναν δυνητικό κίνδυνο. Εάν αισθάνεστε άβολα, συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό σας με την εκτυπωμένη ανάλυση του ΗΚΓ.

Μη καταληκτικό: Υποδεικνύει ότι το ΗΚΓ δεν μπορεί να ταξινομηθεί επειδή οι καρδιακοί παλμοί είναι πολύ υψηλοί ή πολύ χαμηλοί, οι καρδιακοί παλμοί δεν μπορούν να θεωρηθούν ως κολπική μαρμαρυγή ή φλεβοκομβικός ρυθμός, ή η ποιότητα των δεδομένων είναι κακή.

*Σημείωση:

Εάν λαμβάνετε επανειλημμένα αυτό το αποτέλεσμα και δεν αισθάνεστε καλά, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας με την εκτυπωμένη ανάλυση του ΗΚΓ.

• Το «Μη καταληκτικό» αποτέλεσμα μπορεί να υποδηλώνει ότι υπάρχουν πάρα πολλοί ανθρώπινοι παράγοντες ή θόρυβοι για τη λήψη ενός καλού σήματος ή ότι μπορεί να έχετε μια αρρυθμία που δεν μπορεί να ταξινομηθεί από την εφαρμογή. Για έναν μικρό αριθμό ατόμων ενδέχεται η κατάσταση της φυσιολογίας τους να μην τους επιτρέπει να αποκτήσουν ένα καλό σήμα για τη δημιουργία καλών εγγραφών.
• Εάν λάβετε ένα μη καταληκτικό αποτέλεσμα λόγω κακής εγγραφής, προσπαθήστε να επαναλάβετε την εγγραφή του ΗΚΓ σας.
• Οι καρδιακοί παλμοί είναι πολύ χαμηλοί: Οι καρδιακοί παλμοί ηρεμίας είναι κάτω από 50 παλμούς/λεπ. Οι καρδιακοί παλμοί μπορεί να είναι χαμηλοί επειδή έχουν ληφθεί κάποια φάρμακα ή επειδή τα ηλεκτρικά σήματα της καρδιάς δεν μεταδίδονται σωστά. Η επαγγελματική προπόνηση μπορεί επίσης να οδηγήσει σε χαμηλό καρδιακό ρυθμό.
• Οι καρδιακοί παλμοί είναι πολύ υψηλοί: Οι καρδιακοί παλμοί ηρεμίας είναι πάνω από 110 παλμούς/λεπ. Οι καρδιακοί παλμοί μπορεί να είναι υψηλοί λόγω άσκησης, πίεσης, άγχους, αφυδάτωσης λόγω αλκοόλ, λοίμωξης, κολπικής μαρμαρυγής ή άλλων αρρυθμιών.

Ασφάλεια και απόδοση

Με βάση μια κλινική μελέτη στην οποία οι ακανόνιστοι ρυθμοί των 629 συμμετεχόντων ταξινομήθηκαν σε φλεβοκομβικό ρυθμό και κολπική μαρμαρυγή, τόσο από τις φορετές συσκευές όσο και από τα ΗΚΓ 12 απαγωγών (απαγωγή Ι), η ευαισθησία και η εξειδίκευση αυτού του προϊόντος έχουν ως εξής σε σύγκριση με τα ΗΚΓ 12 απαγωγών (απαγωγή Ι).

Τα παραπάνω δεδομένα αφορούν μόνο την ταξινόμηση σε φλεβοκομβικό ρυθμό και κολπική μαρμαρυγή. Άλλοι τύποι αρρυθμίας ή σενάρια ταυτόχρονης αρρυθμίας δεν λαμβάνονται υπόψη.

Αντιμετώπιση προβλημάτων

Εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με τη χρήση της εφαρμογής ECG, ανατρέξτε στον ακόλουθο οδηγό αντιμετώπισης προβλημάτων.

Πρόβλημα: Η ταξινόμηση των δεδομένων της φορετής συσκευής Huawei δεν λειτουργεί και η εφαρμογή ECG δεν μπορεί να διαβάσει τα δεδομένα.

Λύση:

• Βεβαιωθείτε ότι έχετε ολοκληρώσει όλα τα βήματα σύμφωνα με τις οδηγίες της εφαρμογής του τηλεφώνου.
• Βεβαιωθείτε ότι η φορετή συσκευή Huawei, οι βραχίονες και τα χέρια σας παραμένουν ακίνητα κατά τη διάρκεια των εγγραφών.
• Βεβαιωθείτε ότι ο καρπός σας και η φορετή συσκευή Huawei είναι στεγνά και καθαρά, καθώς οι λεκέδες από νερό και ιδρώτα μπορεί να επηρεάσουν την εγγραφή.
• Αγγίξτε για νέα μέτρηση εάν το σήμα είναι κακό. Αν η επιδερμίδα σας είναι ξηρή, χρησιμοποιήστε μια μικρή ποσότητα νερού για να βρέξετε το δάχτυλό σας και στη συνέχεια δοκιμάστε ξανά.

Πρόβλημα: Υπάρχουν πολλοί ανθρώπινοι παράγοντες, θόρυβοι ή άλλες παρεμβολές κατά τη διάρκεια της εγγραφής.

Λύση:

• Ακουμπήστε τα χέρια σας στο τραπέζι ή στα γόνατά σας κατά τη διάρκεια της εγγραφής. Προσπαθήστε να χαλαρώσετε και να παραμείνετε ακίνητοι.
• Βεβαιωθείτε ότι η φορετή συσκευή Huawei δεν είναι χαλαρή στον καρπό σας. Βεβαιωθείτε ότι το λουράκι είναι σφιχτό και ότι το πίσω μέρος της φορετής συσκευής Huawei ακουμπάει στον καρπό σας.
• Για να αποφύγετε τις ηλεκτρονικές παρεμβολές, κρατήστε τη συσκευή μακριά από ηλεκτρονικές συσκευές που έχουν συνδεθεί σε πρίζα.

Πρόβλημα: Η κυματομορφή του ΗΚΓ εμφανίζεται ανάποδα.

Λύση:

• Ο προσανατολισμός της συσκευής ενδέχεται να έχει ρυθμιστεί σε λάθος καρπό. Στη φορετή συσκευή Huawei, ανοίξτε την εφαρμογή ECG και μεταβείτε στην επιλογή Ρυθμίσεις για να επιλέξετε τον τρόπο χρήσης (αριστερό χέρι ή δεξί χέρι).

  Όλα τα δεδομένα της εγγραφής θα αποθηκεύονται στην γρήγορη εφαρμογή ΗΚΓ στο τηλέφωνό σας. Αγγίξτε την επιλογή Ανάλυση ΗΚΓ για προβολή των αποτελεσμάτων ή Κοινή χρήση για κοινή χρήση των δεδομένων.

Προειδοποιήσεις

• Η εφαρμογή ECG δεν μπορεί να διαγνώσει καρδιακή προσβολή. Εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
• Να μην χρησιμοποιείται για τη διάγνωση καρδιακών νοσημάτων. Μην αλλάζετε τη φαρμακευτική σας αγωγή χωρίς να συμβουλευτείτε προηγουμένως τον γιατρό σας.
• Να μην το χρησιμοποιείτε ενώ υποβάλλεστε σε ιατρική θεραπεία (για παράδειγμα, μαγνητική τομογραφία, διαθερμία, λιθοτριψία, θεραπεία εγκαυμάτων και εξωτερική απινίδωση).
• Να μην χρησιμοποιείται με βηματοδότες, εμφυτεύσιμους καρδιομετατροπείς-απινιδωτές ή άλλες εμφυτευμένες ηλεκτρονικές συσκευές.
• Αυτή η εφαρμογή δεν συνιστάται για άτομα που πάσχουν από τις ακόλουθες παθήσεις:
  • Κολποκοιλιακό αποκλεισμό ή αποκλεισμό δεσμιδικού κλάδου
  • Σημαντική φλεβοκομβική αρρυθμία, φλεβοκομβική ανακοπή ή σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου
  • Παρεμβολή πρόωρων καρδιακών χτύπων, συγκοινωνούντες πρόωρους χτύπους ή αρρυθμίες
  • Κολπική ταχυκαρδία, κολπικό πτερυγισμό, κοιλιακή ταχυκαρδία, κοιλιακό πτερυγισμό ή κοιλιακή μαρμαρυγή
  • Καρδιακούς παλμούς ηρεμίας κάτω από 50 παλμούς/λεπ. ή πάνω από 110 παλμούς/λεπ. (ζητήστε ιατρική βοήθεια εάν οι καρδιακοί παλμοί σας βρίσκονται σε μία από αυτές τις κατηγορίες).
  • Κολπική μαρμαρυγή η οποία περιπλέκεται περαιτέρω από πρόωρους χτύπους
  • Σοβαρή ασθένεια που θα δυσχέραινε την ακριβή αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της συσκευής
  • Τρέμουλο ή χορεία που θα δυσχέραινε την ήρεμη ολοκλήρωση της εξέτασης
  • Φλεγμονώδη νόσο ή εξανθήματα που καλύπτουν μεγάλες περιοχές του δέρματος
  • Προηγούμενη ψυχική ασθένεια ή γνωστική εξασθένιση
  • Δυσλειτουργίες των άνω άκρων
  • Προβλήματα όρασης
• Μην πραγματοποιείτε εγγραφή όταν η φορετή συσκευή Huawei βρίσκεται κοντά σε ισχυρό μαγνητικό πεδίο (όπως για παράδειγμα ενός ηλεκτρομαγνητικού συστήματος αντικλεπτικής προστασίας ή ενός ανιχνευτή μετάλλων).
• Μην πραγματοποιείτε εγγραφή όταν η φορετή συσκευή Huawei βρίσκεται εκτός των συνθηκών λειτουργίας που καθορίζονται στο εγχειρίδιο χρήσης της (θερμοκρασία: μεταξύ -20°C και +45°C, σχετική υγρασία: μεταξύ 5% και 95%, ατμοσφαιρική πίεση: μεταξύ 860 hPa και 1060 hPa).

Προφυλάξεις

• Τα αποτελέσματα από την εφαρμογή ECG υποδεικνύουν μόνο πιθανούς κινδύνους και δεν προορίζονται για πλήρη διάγνωση της καρδιακής σας κατάστασης. Μην ερμηνεύετε τα αποτελέσματα και μη λαμβάνετε κλινικά μέτρα με βάση τα αποτελέσματα αυτής της εφαρμογής χωρίς να συμβουλευτείτε έναν εξειδικευμένο επαγγελματία του ιατρικού κλάδου.
• Η εφαρμογή ECG παράγει κυματομορφές που έχουν σχεδιαστεί για να παρέχουν βοηθητικές ταξινομήσεις παλμών που βοηθούν στη διάκριση της κολπικής μαρμαρυγής από τον φυσιολογικό φλεβοκομβικό ρυθμό. Ως εκ τούτου, δεν μπορεί να αντικαταστήσει μια τυπική διάγνωση ή μεθόδους θεραπείας.
• Οι χρήστες ή/και οι ασθενείς θα πρέπει να σημειώσουν ότι τυχόν σοβαρά περιστατικά που συνέβησαν σχετικά με τη συσκευή αυτή θα πρέπει να αναφέρονται στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή της χώρας/περιοχής του χρήστη ή/και του ασθενούς.

  Προσοχή:Η Huawei δεν εγγυάται ότι δεν έχετε αρρυθμία ή άλλα προβλήματα υγείας αν η εφαρμογή ECG χαρακτηρίσει ένα ΗΚΓ ως φλεβοκομβικό ρυθμό ή «μη καταληκτικό». Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αν υπάρχουν αλλαγές στην υγεία σας.

Ασφάλεια

• Απόρρητο χρήστη: Τα δεδομένα των χρηστών κρυπτογραφούνται όταν αποθηκεύονται στη βάση δεδομένων. Δεν είναι δυνατή η επαναφορά των δεδομένων που έχουν διαγραφεί.
• Προστασία εμπιστευτικών δεδομένων: Η εφαρμογή αποκρύπτει και μεταγλωττίζει τον κώδικα ώστε να μην μπορούν τρίτοι να αποκτήσουν σχετικά δεδομένα μέσω ανασύνθεσης.
• Πρόληψη μη εξουσιοδοτημένης πρόσβασης και διαχείριση αδειών: Η εφαρμογή ελέγχει τις λειτουργίες της μέσω λογαριασμών χρηστών. Οι χρήστες που δεν έχουν συνδεθεί δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν την εφαρμογή. Είναι σημαντικό να διασφαλίσετε την ασφάλεια του τηλεφώνου σας επειδή θα χρησιμοποιείται για την αποθήκευση των προσωπικών σας πληροφοριών υγείας.
• Η προσθήκη κωδικού πρόσβασης στο τηλέφωνό σας προσθέτει ένα επίπεδο ασφάλειας. Αυτό είναι σημαντικό όταν αποθηκεύετε προσωπικές πληροφορίες υγείας στο τηλέφωνό σας.

Συντήρηση προϊόντος

Για να διασφαλίσετε ότι η εφαρμογή ECG λειτουργεί κανονικά, ενημερώστε το τηλέφωνό σας και τη φορετή συσκευή σας στις πιο πρόσφατες εκδόσεις τους. Η εφαρμογή ECG θα ενημερώνεται επίσης αυτόματα με την τρέχουσα έκδοση του συστήματος.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συντήρηση των εκδόσεων του συστήματος, επισκεφθείτε τη διεύθυνση https://consumer.huawei.com/.

Σύμβολα συσκευής

Κατασκευαστής

Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρώπη

Ιατροτεχνολογικό προϊόν

Ημερομηνία κατασκευής

Αναθεώρηση V1.4, 2022.9 HUAWEI Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.