Lietotne Pulsa viļņa ātriju fibrilācijas uzvedne Lietošanas instrukcijas
Lietotne Pulsa viļņa ātriju fibrilācijas uzvedne
Lietošanas instrukcijas
Huawei Device Co., Ltd.
No.2 of Xincheng Road, Songshan Lake Zone, Dongguan, 523808 Guangdong, P.R. China
Tīmekļvietne: https://consumer.huawei.com/en/
Lotus NL B.V.
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands
Tālr.: +31644168999 E-pasts: info@lotusnl.com
Lietotne PWAP ir izveidota un izdota datumā, kas tiek rādīts ekrānā Par.
Produkta nosaukums: Lietotne Pulsa viļņa ātriju fibrilācijas uzvedne
Modelis: PPG-1
Laidienu versijas: V1 tālrunī, V1 valkājamierīcē
Struktūra Sastāv no valkājamierīces lietotnes un tālruņa lietotnes.
Paredzētais lietošanas nolūks
Lietotne Pulsa viļņa ātriju fibrilācijas uzvedne (PWAP) ir neatkarīga lietotne, kas darbojas Huawei valkājamierīcēs. Tā analizē pulsa datus, lai atklātu neregulārus sirds ritmus, un paziņo lietotājam, ja rodas aizdomas par ātriju fibrilāciju. Lietotāji var aktīvi vākt datus vai iespējot automātisku datu vākšanu fonā. Ja lietotāji izvēlas iespējot automātisku datu vākšanu fonā, lietotne nesūta paziņojumu katru reizi, kad tā atklāj aizdomas par ātriju fibrilāciju, tādēļ tas, ka nav paziņojuma, nenozīmē, ka nev neregulāra ritma. Dati tiek vākti tikai tad, kad lietotājs nekustas. Lietotni var izmantot, lai papildinātu lēmumu par āriju fibrilācijas skrīningu. Šī lietotne nav paredzēta ātriju fibrilācijas diagnostikai.
Šo lietotni nedrīkst lietot neviens, kas ir jaunāks par 18 gadiem.
Kontrindikācijas
Kontrindikācijas nav konstatētas.
Indikācijas
Ātriju fibrilācija
Klīniskie ieguvumi
Papildina lēmumu par ātriju fibrilācijas skrīningu.
Lietotnes instalēšana un lietošana
1. Programmatūra
− Valkājamierīcē ir jādarbojas operētājsistēmai HarmonyOS 5.0 vai saderīgai sistēmai.
− Mobilajā tālrunī ir jādarbojas operētājsistēmai Android 6.0 vai saderīgai sistēmai, HarmonyOS 2.0 vai saderīgai sistēmai, vai arī iOS 12.0 vai saderīgai sistēmai.
− Mobilajā tālrunī ir jādarbojas lietotnei Huawei veselība 11.0 vai saderīgai versijai.
− Pirms lietotnes izmantošanas pārliecinieties, ka valkājamierīcē un tālrunī ir instalētas lietotnes jaunākās versijas.
2. Datu interfeiss
Ir jāizmanto pārraides protokols Bluetooth 4.2 vai saderīga versija.
3. Lietotnes instalēšana
− Lietotne PWAP ir saderīga ar HUAWEI WATCH GT 4 Series un citiem jaunākiem valkājamierīču modeļiem.
− Lietotne PWAP ir iepriekš instalēta ar PWAP saderīgās Huawei valkājamierīcēs un lietotnē Huawei veselība, tāpēc lietotājiem tā nav pašiem jāinstalē. Lai varētu izmantot lietotni PWAP, viņiem jāveic tikai reģistrācijas process.
4. Lietotnes autorizēšana un aktivizēšana
− Lai piekļūtu lietotnei PWAP, pieskarieties pie PWAP ikonas savā Huawei valkājamierīcē vai atveriet lietotni Huawei veselība savā tālrunī.
− Piesakieties lietotnē Huawei veselība ar savu HUAWEI ID un atveriet ekrānu Ierīces lietotnē Huawei veselība, lai izveidotu savienojumu starp savu Huawei valkājamierīci un tālruni, izmantojot Bluetooth, ievērojot ekrāna norādījumus.
− Pēc nepieciešamo atļauju piešķiršanas PWAP lietotne var iegūt informāciju, piemēram, jūsu vārdu, uzvārdu, vecumu un dzimumu.
− Lietotnē Huawei veselība atveriet sadaļu Veselība, atlasiet Sirds, pieskarieties pie ikonas PWAP un izpildiet ekrāna norādījumus, lai aktivizētu lietotni PWAP.
5. Lietotnes PWAP izmantošana
− Raugieties, lai Huawei valkājamierīce cieši pieguļ jūsu plaukstas locītavai.
− Huawei valkājamierīcē atveriet lietotni PWAP.
− Turiet rokas taisni un nekustīgi.
− Mērījums ilgst 45–50 sekundes.
− Kad mērījums ir pabeigts, PWAP lietotne analizē datus. Rezultāts ir vai nu “Aizdomas par ātriju fibrilāciju”, vai arī “Nav neatbilstību”. Visi rezultāti no valkājamierīces lietotnes tiek sinhronizēti ar tālruņa lietotni, izmantojot Bluetooth. Jūs varat skatīt savus rezultātus tālruņa lietotnē.
− Ja tālruņa lietotnē ir iespējota automātiska datu vākšana, valkājamierīces lietotne automātiski veic mērījumus, kamēr atpūšaties. Ja lietotnei rodas aizdomas par ātriju fibrilāciju, ierīce ieslēdz ekrānu vai vibrē. Kad guļat, lietotne neaktivizē vibrācijas atgādinājumu, bet parāda uznirstošu atgādinājumu bez skaņas signāla. Kad esat nomodā, saņemat atgādinājumu katru stundu.
− Jūs varat skatīt pagājušās nedēļas rezultātus savā valkājamierīcē, un varat skatīt vairāk vēsturisko datu savā tālrunī.
PWAP analīze
Tiklīdz dati ir sekmīgi nolasīti, jūs iegūstat vienu no tālāk minētajiem rezultātiem PWAP lietotnē:
l Nav neatbilstību: nav ātriju fibrilācijas pazīmju.
* Piezīme.
Ja rezultāts ir “Nav neatbilstību”, tas negarantē, ka jums nav aritmijas vai citu veselības problēmu. Ja jūtat diskomfortu, sazinieties ar ārstu.
l Aizdomas par ātriju fibrilāciju: ir konstatēts neregulārs sirds ritms, un tā var būt ātriju fibrilācija.
* Piezīme.
Ja rezultāts ir “Aizdomas par ātriju fibrilāciju”, jums var būt problēmas ar sirdi. Ja jūtat diskomfortu, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Drošība un veiktspēja
Tika veikta klīniskā pārbaude, kurā piedalījās 183 pētāmās personas ar vidēju ādas toni, lai aprēķinātu PWAP lietotnes jutību un specifiskumu attiecībā uz ātriju fibrilācijas konstatēšanu, kā zelta standartu izmantojot izmeklētāja veiktu EKG interpretāciju (II novadījumu). Jutība ātriju fibrilācijas noteikšanai bija 98,36 % (91,28 %, 100,00 %), un specifiskums bija 97,54 % (93,02 %, 100,00 %). Attiecībā uz drošības datu kopas analīzi, izmeklēšanas laikā netika konstatēti ne ierīces defekti, ne programmatūras kļūmes, ne nevēlami notikumi, ne smagi nevēlami notikumi.
Pētījums tika veikts, lai novērtētu PWAP lietotnes efektivitāti sinusa ritma skrīningā un ātriju fibrilācijas skrīningā pacientiem ar gaišu un tumšu ādas toni. Pētījumā tika iesaistīti 58 pētāmās personas, tostarp 31 ar gaišu ādu un 27 ar tumšu ādu. Jutība attiecībā uz vispārējo populāciju bija 89 %. Ātriju fibrilācijas grupā jutība bija 96 %. Ātriju fibrilācijas grupā pētāmām personām ar gaišu ādu jutība bija 92 %; pētāmām personām ar tumšu ādu jutība bija 100 %. Jutība visai sinusa ritma grupai bija 84 %. Grupām ar gaišu un tumšu ādu jutība bija attiecīgi 91 % un 79 %. Klīniskās pārbaudes laikā nav konstatēti nekādi nevēlami notikumi.
Problēmu novēršana
Ja, lietojot PWAP lietotni, jums rodas problēmas, skatiet tālāk izklāstītās izplatītās problēmas un sekojiet norādījumiem, lai tās novērstu.
Problēma. Huawei valkājamierīce nespēj klasificēt datus, un lietotne PWAP nevar nolasīt datus.
Risinājums.
l Pārliecinieties, ka esat veicis visas tālruņa lietotnē norādītās darbības.
l Gādājiet, lai mērījuma laikā Huawei valkājamierīce, jūsu rokas un plaukstas neizkustētos.
Problēma. Lietotnes izmantošanas laikā ir daudz traucējumu, piemēram, cilvēciskie faktori un trokšņi.
Risinājums.
l Mērījuma laikā atbalstiet rokas taisni uz galda vai klēpī.
l Raugieties, lai Huawei valkājamierīce cieši pieguļ jūsu plaukstas locītavai.
Brīdinājumi
l Lietotne PWAP nevar diagnosticēt sirdslēkmi. Ja jums ir aizdomas, kas pieredzat medicīnisku ārkārtas situāciju, nekavējoties lūdziet ārstu palīdzību.
l Nelietojiet šo lietotni, lai diagnosticētu sirds slimības. Nemainiet zāļu lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
l Lietotne PWAP veic mērījumu ar intervāliem, un to nevar izmantot kā nepārtrauktas novērošanas ierīci. Tas nozīmē, ka tā nevar noteikt visas ātriju fibrilācijas, un pacienti ar ātriju fibrilāciju var nesaņemt paziņojumus par katru gadījumu.
l Vairāki faktori var ietekmēt šīs lietotnes spēju mērīt jūsu pulsa frekvenci un noteikt ātriju fibrilāciju, tostarp kustības, roku un pirkstu kustības, vides faktori, piemēram, apkārtējā temperatūra, tumšas krāsas tetovējumi uz plaukstas locītavas un asinsplūsmas līmenis ādā (kas zemā temperatūrā var būt zemāks).
l Huawei valkājamierīce var nespēt vākt datus, kad tā atrodas tuvu spēcīgam elektromagnētiskam laukam (piemēram, elektromagnētiskai aizsardzības pret nozagšanu sistēmai vai metāla detektoram).
l Nevalkājiet Huawei valkājamierīci, kad veicat medicīniskas procedūras (piemēram, magnētisko rezonansi, diatermiju, litotripsiju, apdegumu ārstēšanu vai ārēju defibrilāciju).
l Lietotni nav paredzēts izmantot cilvēkiem, kuriem ir tikusi diagnosticēta ātriju fibrilācija.
l Lietotni nav ieteicams lietot tālāk minētajiem cilvēkiem.
− Lietotājiem, kuri izmanto elektrokardiostimulatorus vai implantējamus kardioverteru defibrilatorus, kā arī lietotājiem ar atrioventrikulāro blokādi vai saišķa zara blokādi.
− Lietotājiem ar sinusa tahikardiju, būtisku sinusa bradikardiju, būtisku sinusa aritmiju, sinusa apstāšanos vai sinusa mezgla disfunkciju.
− Lietotājiem ar priekšlaicīgām starpposma kontrakcijām, dubultām priekšlaicīgām kontrakcijām, trīskāršām priekšlaicīgām kontrakcijām, priekšlaicīgām robežkontrakcijām.
− Lietotājiem ar priekškambaru tahikardiju, priekškambaru plandīšanos, kambaru tahikardiju, kambaru plandīšanos vai kambaru fibrilāciju.
− Lietotājiem, kuriem sirdsdarbības frekvence miera stāvoklī ir mazāka par 50 sitieniem minūtē vai lielāka par 110 sitieniem minūtē.
− Lietotājiem ar trīces vai horejas slimībām, kuriem ir grūti būt nekustīgiem mērījuma laikā.
− Lietotājiem ar bullozi vai vispārējiem izsitumiem.
− Lietotājiem ar garīgo slimību vai kognitīvo traucējumu vēsturi.
− Lietotājiem ar augšējo ekstremitāšu bojājumiem.
− Lietotājiem ar redzes traucējumiem.
− Lietotājiem ar ādas slimībām uz plaukstas locītavām, tostarp, bet ne tikai, plašām herpēm vai čūlām.
− Lietotājiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Drošības pasākumi
l Lietotnes PWAP rezultāti tikai norāda uz iespējamiem riskiem un nenodrošina jūsu sirds veselības pilnīgu diagnozi. Neinterpretējiet rezultātus un neveiciet klīniskus pasākumus, pamatojoties uz šīs lietotnes rādījumiem vai rezultātiem, ja neesat konsultējies ar kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
l Lietotājiem un/vai pacientiem jāziņo ražotājam un savas valsts/reģiona attiecīgajai iestādei par nopietniem incidentiem, kas saistīti ar lietotni.
Uzmanību! Pat tad, ja PWAP lietotne rāda, ka jums “Nav neatbilstību” vai ja nesaņemat paziņojumu “Aizdomas par ātriju fibrilāciju”, Huawei nevar garantēt, ka jums nav aritmijas vai citu veselības problēmu. Ja pamanāt izmaiņas savā veselības stāvoklī, sazinieties ar savu ārstu.
Drošība
l Lietotāja konfidencialitāte: kamēr lietotāja dati tiek glabāti datu bāzē, tie ir šifrēti. Dzēstos datus nevar atjaunot.
l Jūsu konfidenciālo datu aizsardzība: lietotne jauc un kompilē kodu, lai trešās puses nevarētu iegūt saistītos datus, veicot atkārtotu kompilēšanu.
l Neautorizētas piekļuves novēršana un atļauju pārvaldība: lietotājiem ir nepieciešams konts, lai piekļūtu lietotnei un izmantotu to. Lietotāji, kas nav pieteikušies, nevar izmantot lietotni. Ir svarīgi aizsrgāt tālruni, kad tajā glabājat personas veselības informāciju.
l Ieejas koda iestatīšana tālrunī nodrošina papildu drošības līmeni. Tas ir svarīgi, ja tālrunī glabājat personas veselības informāciju.
Produkta uzturēšana
Lai nodrošinātu to, ka PWAP lietotne darbojas pareizi, lūdzu, atjauniniet sava tālruņa un valkājmierīces sistēmas uz jaunāko versiju. Lietotnes PWAP jaunināšana notiek automātiski sistēmas jaunināšanas laikā.
Plašāku informāciju par sistēmas versiju uzturēšanu skatiet vietnē https://consumer.huawei.com/
Ierīces simboli
|
|
Ražotājs |
|
Pilnvarotais pārstāvis Eiropas Savienībā |
|
Medicīniska ierīce |
|
Ražošanas datums |
|
CE zīme. Norāda, ka ierīce atbilst Regulai (ES) 2017/745. |
|
Pārskatīta V1.1, 2025.7 HUAWEI Visas tiesības paturētas |
|
