Utilizare preconizată

Aplicația ECG înregistrează ECG-ul cu o singură derivație al utilizatorului și îl clasifică fie ca ritm sinusal, fie ca fibrilație atrială, în funcție de forma de undă ECG. Utilizatorii își pot partaja înregistrările ECG, clasificările ritmului și simptomele cu un profesionist calificat din domeniul medical. Aplicația ECG este destinată utilizării de către persoanele cu vârsta peste 18 ani.

Contraindicații

Nu au fost constatate contraindicații.

Se utilizează pentru a indica

Fibrilație atrială

Beneficii clinice

Screeningul fibrilației atriale pentru detectare timpurie și tratament timpuriu.

Instrucțiuni de instalare și utilizare

Aplicația ECG este compatibilă cu seria Huawei Watch GT2 Pro și alte modele ulterioare de ceas.

Aplicația ECG este preinstalată pe dispozitivele wearable Huawei compatibile cu ECG și în aplicația Huawei Health, așadar, nu este necesar să fie instalată de către utilizatori. Imediat ce utilizatorul finalizează procesul de integrare, acesta va putea folosi aplicația ECG.

1. Autorizarea și activarea aplicației

Deschideți aplicația Huawei Health, mergeți la ecranul Inimă, atingeți pictograma ECG și urmați instrucțiunile de pe ecran pentru a activa aplicația.

● Mediu software

Sistemul de operare de pe dispozitivul wearable trebuie să fie HarmonyOS sau sisteme compatibile;

Sistemul de operare de pe telefonul mobil trebuie să fie Android 6.0 sau sisteme compatibile, HarmonyOS 2.0 sau sisteme compatibile ori iOS 12.0 sau sisteme compatibile;

Versiunea aplicației Huawei Health de pe telefonul mobil trebuie să fie 11.0 sau versiuni compatibile.

Asigurați-vă că dispozitivul wearable și telefonul rulează cele mai recente versiuni înainte de a utiliza aplicația.

● Interfața de date

Protocolul de transmisie este Bluetooth 4.2 sau versiuni compatibile.

● Aplicația ECG poate fi accesată prin intermediul pictogramei aplicației ECG pe dispozitivele wearabale Huawei și în aplicația Huawei Health pe telefoane.

● În aplicația Huawei Health de pe telefon este necesară conectarea la un HUAWEI ID, iar aplicația Huawei Health va trebui asociată cu dispozitivul wearable. Mergeți la ecranul Dispozitive în aplicația Huawei Health pentru a conecta telefonul la dispozitivul dvs. wearable Huawei prin intermediul Bluetooth, urmând instrucțiunile de pe ecran.

● După acordarea autorizării, aplicația ECG va putea obține numele, vârsta și sexul dvs.

● Puteți modifica informațiile de bază în aplicația Huawei Health, inclusiv numele de utilizator, vârsta și sexul. Informațiile modificate vor fi sincronizate pe ecranul de raportare al aplicației ECG.

2. Înregistrări ECG

● Asigurați-vă că dispozitivul wearable Huawei este fixat pe încheietura pe care ați selectat-o în Setări.

● Deschideți aplicația ECG pe dispozitivul wearable Huawei.

● Așezați brațul întins pe o masă sau în poală, apoi așezați degetele pe coroana digitală. Nu este necesar să apăsați coroana în timpul înregistrării.

● Înregistrarea durează 30 de secunde.

● Când o înregistrare ECG este finalizată, datele ECG sunt analizate. Rezultatul va fi clasificat ca Ritm sinusal, Fibrilație atrială sau Neconcludent. Toate rezultatele ECG vor fi sincronizate în aplicația de pe telefon. Puteți vizualiza informații suplimentare despre rezultatul înregistrării ECG în aplicația ECG și puteți, de asemenea, să partajați înregistrările ECG cu un clinician.

● Dacă prezentați și oricare dintre următoarele simptome, le puteți adăuga la date după finalizarea înregistrării ECG: senzație de sufocare, durere în piept, anxietate, dispnee, amețeală, oboseală, somn de slabă calitate, răceală/febră, altele.

Analiza ECG

După ce datele sunt citite cu succes, veți obține una dintre următoarele clasificări în aplicația ECG:

Ritm sinusal: pulsul este regulat, cu valori cuprinse între 50 și 110 bătăi pe minut.

*Notă:

ECG nu afișează semne de fibrilație atrială.

Ritmul sinusal nu garantează că nu prezentați aritmie sau alte probleme de sănătate. Dacă nu vă simțiți bine, contactați medicul.

Fibrilație atrială: pulsul este neregulat, cu valori cuprinse între 50 și 110 bătăi pe minut.

*Notă:

Rezultatul „Fibrilație atrială” poate doar să indice un risc potențial. Dacă nu vă simțiți bine, contactați medicul cât mai repede, cu raportul ECG imprimat.

Neconcludent: indică faptul că măsurătoarea ECG nu poate fi clasificată deoarece pulsul este prea ridicat sau prea scăzut, pulsul nu poate fi considerat fibrilație atrială sau ritm sinusal sau calitatea datelor este slabă.

*Notă:

Dacă obțineți acest rezultat în mod repetat și nu vă simțiți bine, consultați medicul cu raportul ECG imprimat.

• Rezultatul „Neconcludent” poate indica faptul că există prea mulți factori umani sau prea multe zgomote pentru a obține un semnal bun sau este posibil să aveți o aritmie care nu poate fi clasificată de către aplicație. Un număr mic de persoane pot avea unele condiții fiziologice care îi împiedică să obțină un semnal bun pentru a genera înregistrări bune.
• Dacă primiți un rezultat neconcludent din cauza unei înregistrări slabe, încercați să înregistrați din nou ECG-ul.
• Puls prea scăzut: pulsul în repaus este mai mic de 50 de bătăi/min. Pulsul poate fi scăzut din cauza administrării unor medicamente sau deoarece semnalele electrice ale inimii nu sunt transmise corect. De asemenea, antrenamentul profesionist poate cauza un puls scăzut.
• Puls prea ridicat: pulsul în repaus este mai mare de 110 bătăi/min. Pulsul poate fi ridicat din cauza antrenamentului, presiunii, stresului, deshidratării cauzate de consumul de alcool, din cauza unei infecții, a fibrilației atriale sau a altor aritmii.

Siguranță și performanță

În baza unui studiu clinic în care ritmurile neregulate ale celor 629 de participanți au fost clasificate ca ritm sinusal și fibrilație atrială, atât de dispozitivele wearable, cât și de ECG cu 12 derivații (derivația I), sensibilitatea și specificitatea acestui produs sunt următoarele, în comparație cu ECG cu 12 derivații (derivația I).

Datele de mai sus se referă doar la clasificarea ca ritm sinusal și fibrilație atrială. Alte tipuri de aritmie sau situații cu aritmie concomitentă nu sunt luate în considerare.

Depanare

Dacă întâmpinați probleme în utilizarea aplicației ECG, consultați următorul ghid de depanare.

Problemă: Clasificarea datelor de către dispozitivul wearable Huawei eșuează, iar aplicația ECG nu poate citi datele.

Soluție:

• Asigurați-vă că ați finalizat toți pașii, conform instrucțiunilor din aplicația de pe telefon.
• Asigurați-vă că dispozitivul wearable Huawei, brațele și mâinile rămân nemișcate în timpul înregistrărilor.
• Asigurați-vă că încheietura dvs. și dispozitivul wearable Huawei sunt uscate și curate, deoarece urmele de apă și transpirație pot afecta înregistrarea.
• Atingeți pentru a măsura din nou dacă semnalul este slab. Dacă pielea este uscată, utilizați o cantitate mică de apă pentru a vă umezi degetul, apoi încercați din nou.

Problemă: Există mulți factori umani, zgomote sau alte interferențe în timpul înregistrării.

Soluție:

• Așezați brațele întinse pe masă sau în poală în timpul înregistrării. Încercați să vă relaxați și rămâneți nemișcat.
• Asigurați-vă că dispozitivul wearable Huawei nu este prea larg pe încheietură. Cureaua trebuie să fie fixă, iar spatele dispozitivului wearable Huawei trebuie să vă atingă încheietura.
• Pentru a evita interferențele electronice, țineți dispozitivul la distanță de dispozitivele electronice conectate la priză.

Problemă: Forma de undă ECG apare răsturnată.

Soluție:

• Este posibil ca orientarea dispozitivului să fie setată la încheietura greșită. Pe dispozitivul wearable Huawei, deschideți aplicația ECG și mergeți la Setări pentru a selecta modul de purtare (mâna stângă sau mâna dreaptă).

  Toate datele înregistrate vor fi stocate în aplicația rapidă ECG de pe telefon. Atingeți Raport ECG pentru a vizualiza rezultatele sau Partajare pentru a partaja datele.

Avertismente

• Aplicația ECG nu poate diagnostica un infarct. În cazul în care considerați că aveți o urgență medicală, solicitați imediat asistență medicală.
• Nu o utilizați pentru a diagnostica afecțiuni cardiace. Nu modificați medicația fără a consulta în prealabil medicul.
• Nu o utilizați cât timp sunteți supus unui tratament medical (de exemplu, imagistică prin rezonanță magnetică, diatermie, litotripsie, tratament pentru arsuri și defibrilare externă).
• Nu o utilizați cu stimulatoare cardiace, defibrilatoare cardiace implantabile (ICD) sau alte dispozitive electronice implantate.
• Această aplicație nu este recomandată pentru persoanele care suferă de următoarele afecțiuni:
  • Bloc atrio-ventricular sau bloc complet de ramură
  • Aritmie sinusală semnificativă, bloc sinusal sau sindrom de sinus bolnav
  • Bătăi premature intercalate, bătăi premature încrucișate sau ritmuri de scăpare
  • Tahicardie atrială, flutter atrial, tahicardie ventriculară, flutter ventricular sau fibrilație ventriculară
  • Un puls în repaus mai mic de 50 de bătăi/min sau mai mare de 110 bătăi/min (Solicitați asistență medicală dacă pulsul se încadrează în oricare dintre aceste categorii.)
  • Fibrilație atrială complicată suplimentar de bătăi premature
  • O boală critică ce ar îngreuna evaluarea exactă a eficacității și siguranței dispozitivului
  • Tremur sau coree, care ar face dificilă finalizarea în liniște a examinării
  • Vezicule sau erupții care acoperă zone mari de piele
  • Afecțiune mentală anterioară sau demență
  • Afecțiuni ale membrelor superioare
  • Deficiență de vedere
• Nu efectuați înregistrări când dispozitivul wearable Huawei se află în apropierea unui câmp magnetic puternic (de exemplu, emis de un sistem antifurt electromagnetic sau un detector de metale).
• Nu efectuați înregistrări când dispozitivul wearable Huawei nu se încadrează în condițiile de funcționare specificate în acest manual (temperatura: între -20 °C și +45 °C, umiditate relativă: între 5% și 95%, presiune atmosferică: între 860 hPa și 1060 hPa).

Măsuri de precauție

• Rezultatele din aplicația ECG doar indică riscuri potențiale și nu sunt menite să reprezinte un diagnostic integral al afecțiunii dvs. cardiace. Nu interpretați rezultatele și nu luați măsuri clinice în funcție de rezultatele acestei aplicații fără a consulta un profesionist calificat din domeniul medical.
• Aplicația ECG produce forme de undă concepute să ofere clasificări auxiliare ale ritmului, pentru a face diferența între fibrilația atrială și ritmul sinusal normal. Prin urmare, nu poate înlocui un diagnostic standard sau metodele de tratament.
• Utilizatorii și/sau pacienții trebuie să rețină că orice incident grav care a avut loc în legătură cu acest dispozitiv trebuie raportat către producător și autoritatea competentă din țara/regiunea utilizatorului și/sau pacientului.

  Atenție: Huawei nu garantează că nu aveți aritmie sau alte probleme de sănătate dacă aplicația ECG marchează un ECG ca ritm sinusal sau „neconcludent”. Contactați medicul dacă apar modificări ale stării dvs. de sănătate.

Securitate

• Confidențialitatea utilizatorului: datele utilizatorului sunt criptate când sunt stocate în baza de date. Datele șterse nu pot fi restabilite.
• Protecția datelor confidențiale: Aplicația acoperă și compilează codul pentru a împiedica terții să obțină date aferente prin recompilare.
• Prevenirea accesului neautorizat și gestionarea permisiunilor: aplicația își controlează funcțiile prin conturi de utilizator. Utilizatorii care nu sunt conectați nu pot folosi aplicația. Este important să asigurați securitatea telefonului dvs., deoarece va fi utilizat pentru a stoca informațiile dvs. personale legate de sănătate.
• Adăugarea unei parole la telefon va adăuga un nivel de securitate. Acesta este important când stocați informații personale legate de sănătate pe telefon.

Întreținerea produsului

Pentru a vă asigura că aplicația ECG rulează normal, actualizați telefonul și dispozitivul wearable la cele mai recente versiuni. De asemenea, aplicația ECG se va actualiza automat odată cu versiunea sistemului.

Pentru mai multe informații despre întreținere și versiunile de sistem, accesați https://consumer.huawei.com/.

Simbolurile dispozitivului

Producător

Reprezentant autorizat în Europa

Dispozitiv medical

Data fabricației

Versiune revizuită V1.4, septembrie 2022 HUAWEI Toate drepturile rezervate.