ECG APP Kullanım Talimatları

Huawei Device Co., Ltd.

No.2 of Xincheng Road, Songshan Lake Zone, Dongguan, 523808, Guangdong, P.R. China

Web sitesi: https://consumer.huawei.com/en/

Şirket Adı: Lotus NL B.V.

Şirket Adresi: Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands

Tel: +31644168999 E-posta: info@lotusnl.com

SRN: NL-AR-000000121

Üretim tarihi, ECG uygulamasının Hakkında ekranında görüntülenen yayınlanma tarihi ile aynıdır.

Ürün adı: ECG App

Model: ECG-1

Sürüm versiyonları: Telefonda 1 tane, takılabilir cihazda 1 tane

Yapı

Takılabilir cihaz uygulaması ile telefon uygulamasından oluşur.

Kullanım Amacı

ECG uygulaması, kullanıcının tek derivasyonlu ECG'sini çeker ve ECG dalga biçimine göre ya sinüs ritmi ya da atriyal fibrilasyon şeklinde sınıflandırır. Kullanıcılar kendi ECG kayıtlarını, ritim sınıflandırmalarını ve belirtilerini kalifiye bir sağlık uzmanıyla paylaşabilir. ECG uygulaması, 18 yaş üzeri kişilerin kullanımına yöneliktir.

Kontrendikasyonlar

Hiçbir kontrendikasyon saptanmamıştır.

Ne İçin Kullanılır

Atriyal fibrilasyon

Klinik Faydalar

Erken teşhis ve erken tedavi için atriyal fibrilasyonun taranması.

Yükleme ve Kullanım Talimatları

ECG uygulaması, Huawei Watch GT2 Pro serisi ve arkasından gelen diğer saatlerle uyumludur. ECG uygulaması, ECG ile uyumlu Huawei takılabilir cihazlara ve Huawei Sağlık uygulamasına önceden yüklenmiştir; bu yüzden kullanıcıların uygulamayı kendilerinin yüklemelerine gerek

yoktur. Kullanıcılar, öğrenme sürecini tamamlar tamamlamaz ECG uygulamasını

kullanabilirler.

1.  Uygulamayı Yetkilendirme ve Aktivasyon

Huawei Sağlık uygulamasını açın, Kalp ekranına girin, ECG simgesine dokunun ve ekrandaki talimatları takip ederek uygulamayı aktive edin.

●  Yazılım Ortamı

Takılabilir cihazdaki işletim sistemi, HarmonyOS veya uyumlu sürümler olmalıdır.

Cep telefonundaki işletim sistemi; Android 6.0 veya uyumlu sürümler, HarmonyOS 2.0 veya uyumlu sürümler ya da iOS 12.0 veya uyumlu sürümler olmalıdır.

Cep telefonundaki Huawei Sağlık uygulaması sürümü, 11.0 veya uyumlu sürümler olmalıdır. Uygulamayı kullanmadan önce, takılabilir cihazınızda ve telefonunuzda en son sürümlerin yüklü ve çalışır halde olduğundan emin olun.

●  Veri Arabirimi

İletim protokolü, Bluetooth 4.2 veya uyumlu sürümler.

●  ECG uygulamasına, Huawei takılabilir cihazlarda ECG uygulama simgesi aracılığıyla ve telefonlarda Huawei Sağlık uygulaması aracılığıyla erişilebilir.

●  Telefondaki Huawei Sağlık uygulamasına mutlaka HUAWEI Kimliği ile giriş yapılması ve Huawei Sağlık uygulamasının mutlaka takılabilir cihazla eşleştirilmesi gerekir. Huawei Sağlık uygulaması içinde Cihazlar ekranına girin ve ekrandaki talimatları takip ederek telefonu Bluetooth aracılığıyla Huawei takılabilir cihazınıza bağlayın.

●  Yetki verilince ECG uygulaması adınızı, yaşınızı ve cinsiyetinizi isteyecektir.

●  Huawei Sağlık uygulamasında kullanıcı adı, yaş, cinsiyet vb. temel bilgilerinizi değiştirebilirsiniz. Değiştirilen bilgiler, ECG uygulamasının rapor ekranıyla senkronize edilecektir.

2.  ECG Çekimi

●  Huawei takılabilir cihazın Ayarlar içinde seçtiğiniz bileğe iyice oturduğundan emin olun.

●  Huawei takılabilir cihazınızda ECG uygulamasını açın.

●  Kolunuzu düz bir şekilde masaya veya kucağınıza koyun, ardından parmaklarınızı dijital ayar koluna koyun. Çekim yapılırken ayar koluna basmanıza gerek yoktur.

●  Çekim işlemi 30 saniye sürer.

●  ECG çekimi tamamlanınca ECG verileri analiz edilir. Sonuç; Sinüs ritmi, Atriyal fibrilasyon veya Belirsiz arasından birisi şeklinde sınıflandırılacaktır. Tüm ECG sonuçları, telefon uygulamasıyla senkronize edilecektir. ECG uygulamasında ECG çekimlerinizin sonucuyla ilgili ayrıntılı bilgileri görüntüleyebilir ve ECG kayıtlarınızı klinik hekimiyle de paylaşabilirsiniz.

●  Sayılan belirtilerden herhangi birisini yaşıyorsanız ECG çekimini tamamladıktan sonra bunları verilere ekleyebilirsiniz: Göğüste sıkışma, Göğüs ağrısı, Kaygı, Nefes darlığı, Baş dönmesi, Yorgunluk, Yetersiz uyku, Üşüme/Ateş, Diğer.

ECG Analizi

Veriler başarıyla okunduktan sonra, ECG uygulamasında aşağıdaki sınıflandırmalardan biri size sunulur:

Sinüs ritmi: Kalp, dakikada 50 ila 110 atış arasında olacak şekilde düzenli biçimde atar.

*Not:

ECG, atriyal fibrilasyon belirtisi göstermez.

Sinüs ritmi; aritminiz veya başka sağlık sorunlarınız olmadığını garanti etmez. Kendinizi rahatsız hissederseniz doktorunuzla görüşün.

Atriyal fibrilasyon: Kalp, dakikada 50 ila 110 atış arasında olacak şekilde düzensiz biçimde atar.

*Not:

“Atriyal fibrilasyon” sonucu yalnızca muhtemel bir riske işaret eder. Kendinizi rahatsız hissederseniz lütfen basılı ECG raporuyla birlikte derhal doktorunuza danışın.

Belirsiz: ECG’nin sınıflandırılamadığını gösterir; bunun nedeni kalp atış hızının çok yüksek veya çok düşük olması, kalp atış hızının atriyal fibrilasyon veya sinüs ritmi şeklinde sınıflandırılamaması veya veri kalitesinin düşük olmasıdır.

*Not:

Bu sonucu tekrar tekrar almanız veya kendinizi rahatsız hissetmeniz halinde, lütfen basılı ECG raporu ile birlikte doktorunuza danışın.

•   “Belirsiz” sonucu, iyi bir sinyal elde etmek için insanlardan kaynaklanan çok fazla faktör veya gürültü bulunduğunu gösterebilir veya uygulama tarafından sınıflandırılamayan bir aritminiz olabilir. Az sayıdaki bazı kişilerin, iyi sinyal alınmaması yüzünden iyi çekim yapılmamasına neden olan bazı fizyolojik rahatsızlıkları olabilir.

•   Düşük kaliteli çekimden dolayı belirsiz bir sonuç alırsanız yeniden ECG çekmeyi deneyin.

•   Kalp atış hızı çok düşük: Dinlenme kalp atış hızı, dakikada 50 defadan daha düşüktür. İlaç alındığından veya kalbin elektrik sinyalleri doğru şekilde iletilmediğinden kalp atış hızı düşük olabilir. Spor idmanları da düşük kalp atış hızına yol açabilir.

•   Kalp atış hızı çok yüksek: Dinlenme kalp atış hızı, dakikada 110 defadan daha yüksektir. Egzersiz, basınç, stres, alkole bağlı dehidrasyon, enfeksiyon, Atriyal fibrilasyon veya diğer aritmiler nedeniyle kalp atış hızı yüksek olabilir.

Güvenlik ve Performans

629 katılımcının düzensiz ritimlerinin hem takılabilir cihazlar hem de 12 derivasyonlu ECG'ler (derivasyon I) tarafından sinüs ritmi, atriyal fibrilasyon şeklinde sınıflandırıldığı bir klinik çalışmaya göre, 12 derivasyonlu ECG’lere (derivasyon I) kıyasla bu ürünün duyarlılığı ve özgüllüğü aşağıdaki şekildedir.

Yukarıdaki veriler yalnızca sinüs ritmi ve atriyal fibrilasyon şeklinde sınıflandırma ile ilgilidir. Diğer aritmi tipleri veya eş zamanlı aritmi halleri, dikkate alınmamıştır.

Sorun Giderme

ECG uygulamasını kullanırken sorun yaşadığınız takdirde aşağıdaki sorun giderme kılavuzuna bakın.

Sorun: Huawei takılabilir cihaz, veri sınıflandırması yaparken başarısız oluyor ve ECG uygulaması, verileri okuyamıyor.

Çözüm:

•   Telefon uygulamasında belirtilen tüm adımları yerine getirdiğinizden emin olun.

•   Çekim yapılırken Huawei takılabilir cihazınız, kollarınız ve elleriniz hareket etmemelidir.

•   Su ve ter lekeleri çekimi etkileyebileceğinden, bileğinizin ve Huawei takılabilir cihazınızın kuru ve temiz olduğundan emin olun.

•   Sinyal zayıfsa dokunarak tekrar ölçüm yapın. Cildiniz kuruysa biraz suyla parmağınızı nemlendirin, ardından tekrar deneyin.

Sorun: Çekim yaparken insan kaynaklı birçok faktör, gürültü ve başka engeller var.

Çözüm:

•   Çekim yaparken kollarınızı masaya ya da kucağınıza koyun. Rahatlamaya ve hareket etmemeye çalışın.

•   Huawei takılabilir cihazının bileğinizde gevşemediğinden emin olun. Kayışın sıkı olduğundan ve Huawei takılabilir cihazın arkasının bileğinize değdiğinden emin olun.

•   Elektronik paraziti önlemek için cihazı, prize takılı elektronik eşyalardan uzak tutun.

Sorun: ECG dalga formu ters görünüyor.

Çözüm:

•   Cihaz yönü yanlış bileğe ayarlanmış olabilir. Huawei takılabilir cihazınızda ECG uygulamasını açın ve Ayarlar bölümüne giderek takma modunu (sol el ya da sağ el) seçin. Kaydedilen tüm veriler, telefonunuzdaki hızlı ECG uygulamasında depolanacaktır. Sonuçları görmek için ECG raporu seçeneğine, verileri paylaşmak için Paylaş seçeneğine dokunun.

Uyarılar

•   ECG uygulaması, kalp krizini teşhis edemez. Tıbbi bir acil durumunuz olduğunu düşünüyorsanız lütfen derhal tıbbi yardım alın.

•   Cihazı kalp ile ilgili hastalıkları teşhis etmek için kullanmayın. İlaçlarınızı önceden doktorunuza danışmadan değiştirmeyin.

•   Sürmekte olan tedaviniz varsa (örneğin manyetik rezonans görüntüleme, diatermi, litotripsi, yanık tedavisi ve harici defibrilasyon) cihazı kullanmayın.

•   Cihazı kalp pilleri, İmplante Edilebilir Kardiyoverter Defibrilatör cihazlar (ICD’ler) veya diğer implante edilebilir elektronik cihazlarla kullanmayın.

•   Bu uygulama, aşağıdaki rahatsızlıkları olan kişilere tavsiye edilmez:

•       Atriyoventriküler blok veya dal bloğu

•       Ciddi sinüs aritmisi, sinüs duraklaması veya hasta sinüs sendromu

•       İnterpole erken vuruları, erken kavşak vuruları veya kaçış ritimleri

•       Atriyal taşikardi, atriyal çarpıntı, ventriküler taşikardi, ventriküler çarpıntı veya ventriküler fibrilasyon

•       Dinleme kalp atış hızı, 50 nabız/dk’dan düşük veya 110 nabız/dk’dan yüksek olan kişiler

•       Erken vuruları daha da karmaşıklaştıran atriyal fibrilasyon

•       Cihazın etkinliğini ve güvenliğini isabetli şekilde değerlendirmeyi zorlaştıran kritik bir hastalık

•       Muayeneyi sakince tamamlamayı zorlaştıran tremor veya kore rahatsızlığı

•       Büllöz hastalığı veya ciltte yaygın döküntüler

•       Geçmişte ruh hastalığı veya bilişsel bozukluk geçirenler

•       Üst uzuvlarda bozukluk

•       Görme bozukluğu

•   Huawei takılabilir cihaz, güçlü bir manyetik alana (örneğin elektromanyetik hırsızlığa karşı koruma sistemine veya metal detektörüne) yakınken çekim yapmayın.

•   Huawei takılabilir cihaz, kullanım kılavuzunda belirtilen çalışma koşullarının dışındayken (sıcaklık: –20 °C ile 45 °C arası, bağıl nem: %5 ile %95 arası, atmosfer basıncı: 860 hPa ile 1060 arası hPa) çekim yapmayın.

Dikkat

•   ECG uygulamasından elde edilen sonuçlar, yalnızca potansiyel riskleri gösterir ve kalp rahatsızlığınıza kesin teşhis koyması amaçlanmamıştır. Kalifiye bir sağlık uzmanına danışmadan bu uygulamanın çıktısına dayanarak sonuçları yorumlamayın veya klinik önlemler almayın.

•   ECG uygulaması, Atriyal fibrilasyonu normal sinüs ritminden ayırt etmeye yarayacak basit ritim sınıflandırmaları sağlamak üzere tasarlanmış dalga formları üretir. Bu nedenle standart teşhis veya tedavi yöntemlerinin yerine geçemez.