Призначення

Додаток ЕКГ записує одноелектродну ЕКГ користувача та класифікує синусовий ритм або миготливу аритмію відповідно до форми хвилі ЕКГ. Користувачі можуть поділитися записами ЕКГ, класифікаціями ритму та симптомами з кваліфікованим медичним працівником. Додаток ЕКГ призначений для використання особами віком від 18 років.

Протипоказання

Протипоказань не виявлено.

Показання для застосування

Миготлива аритмія.

Клінічні результати

Обстеження щодо миготливої аритмії для раннього виявлення та лікування.

Інструкції з установлення й використання

Додаток ЕКГ сумісний із годинником серії Huawei Watch GT2 Pro та новішими моделями годинників.

Додаток ЕКГ попередньо встановлено на носимих пристроях Huawei із підтримкою функції ЕКГ та в додатку "Здоров’я Huawei", тому користувачам не потрібно встановлювати його самостійно. Відразу після завершення адаптації вони зможуть користуватися цим додатком.

1. Авторизація й активація додатка

Відкрийте додаток Здоров’я Huawei, перейдіть на екран Серце, торкніться піктограми додатка ЕКГ та виконайте вказівки на екрані щодо його активації.

● Програмне середовище

На носимому пристрої потрібна операційна система HarmonyOS або сумісна.

На мобільному телефоні потрібна операційна система Android 6.0 або сумісна, HarmonyOS 2.0 або сумісна, iOS 12.0 або сумісна.

На мобільному телефоні потрібна версія додатка "Здоров’я Huawei" 11.0 або сумісна.

Перед використанням додатка переконайтеся, що на носимому пристрої й телефоні встановлено найновіші версії.

● Інтерфейс даних

Протокол передавання – Bluetooth 4.2 або сумісний.

● Доступ до додатка ЕКГ можна отримати через його піктограму на носимих пристроях Huawei та через додаток "Здоров’я Huawei" на телефонах.

● У додатку "Здоров’я Huawei" для телефона потрібно ввійти в систему за допомогою Ідентифікатора HUAWEI. Також додаток "Здоров’я Huawei" потрібно об’єднати в пару з носимим пристроєм. У додатку "Здоров’я Huawei" перейдіть на екран Пристрої, щоб підключити телефон до носимого пристрою Huawei через Bluetooth, дотримуючись указівок на екрані.

● Після авторизації додаток ЕКГ зможе отримати ваше ім’я, вік і стать.

● Ви можете змінити свою основну інформацію, зокрема ім’я користувача, вік і стать, у додатку "Здоров’я Huawei". Змінену інформацію буде синхронізовано з екраном звіту в додатку ЕКГ.

2. Записування ЕКГ

● Переконайтеся, що носимий пристрій Huawei щільно прилягає до зап’ястя, яке ви вибрали в налаштуваннях.

● Відкрийте додаток ЕКГ на носимому пристрої Huawei.

● Покладіть руку рівно на стіл або на коліно, а потім покладіть пальці на цифрову заводну голівку. Під час записування заводну голівку натискати не потрібно.

● Тривалість записування становить 30 секунд.

● Після завершення записування відбувається аналіз даних ЕКГ. Результат буде вибрано з таких варіантів: синусовий ритм, миготлива аритмія та непереконливі показники. Усі результати ЕКГ буде синхронізовано з додатком "Телефон". Ви можете переглянути детальну інформацію про результат записування ЕКГ в додатку ЕКГ та поділитися записами ЕКГ з лікарем.

● Якщо ви також маєте якийсь із перелічених далі симптомів, то їх можна додати до даних після записування ЕКГ: стиснення в грудях, біль у грудях, занепокоєння, задишка, запаморочення, втома, поганий сон, застуда чи лихоманка, інше.

Аналіз ЕКГ

Після успішного зчитування даних ви отримаєте одну з указаних нижче класифікацій у додатку ЕКГ.

Синусовий ритм: пульс регулярно становить від 50 до 110 ударів на хвилину.

* Примітка.

На ЕКГ відсутні ознаки миготливої аритмії.

Синусовий ритм не гарантує, що у вас немає аритмії чи інших проблем зі здоров’ям. Якщо ви відчуваєте дискомфорт, зверніться до лікаря.

Миготлива аритмія: серце б’ється нерегулярно із частотою від 50 до 110 ударів на хвилину.

* Примітка.

Результат "Миготлива аритмія" може свідчити лише про потенційний ризик. Якщо ви відчуваєте дискомфорт, негайно зверніться до лікаря з роздрукованим звітом про ЕКГ.

Непереконливий результат: указує на те, що ЕКГ не можна класифікувати, оскільки пульс зависокий або занизький; пульс не можна розцінити як миготливу аритмію чи синусовий ритм або якість даних погана.

* Примітка.

Якщо ви неодноразово отримуєте цей результат і почуваєтеся погано, зверніться до лікаря з роздрукованим звітом про ЕКГ.

• Непереконливий результат може вказувати на те, що отриманню хорошого сигналу перешкоджає забагато людських факторів чи шумів або у вас аритмія, яку додаток не може класифікувати. Деякі люди можуть мати певні фізіологічні стани, через які не вдається отримати хороший сигнал для якісних записів.
• Якщо ви отримали непереконливий результат через погану якість запису, спробуйте перезаписати ЕКГ.
• Занизький пульс: серцевий ритм у стані спокою нижчий ніж 50 ударів/хв. Пульс може бути низьким, якщо людина приймала деякі ліки або електричні сигнали серця не передаються належно. Професійні тренування також можуть призвести до низького пульсу.
• Зависокий пульс: серцевий ритм у стані спокою вищий ніж 110 ударів/хв. Пульс може бути прискореним через тренування, тиск, стрес, зневоднення від алкоголю, інфекцію, миготливу аритмію або інші різновиди аритмії.

Безпека та продуктивність

Нижче наведено дані про чутливість і точність цього продукту, як порівняти з 12-електродною ЕКГ (електрод I) на підставі клінічного дослідження, у якому нерегулярні ритми 629 учасників були класифіковані на синусовий ритм і миготливу аритмію за допомогою носимих пристроїв і 12-електродної ЕКГ (електрод I).

Наведені вище дані стосуються лише класифікації синусового ритму та миготливої аритмії. Інші типи аритмії або ситуації із супутніми аритміями не розглядаються.

Вирішення проблем

Якщо у вас виникли проблеми з використанням додатка ЕКГ, див. наведений далі посібник.

Проблема: додаток ЕКГ не може зчитати та класифікувати дані носимого пристрою Huawei.

Рішення

• Переконайтеся, що ви виконали всі кроки згідно з інструкцією в додатку "Телефон".
• Переконайтеся, що під час записування носимий пристрій Huawei, ваші руки та долоні залишаються нерухомими.
• Переконайтеся, що ваше зап’ястя й носимий пристрій Huawei сухі та чисті, оскільки плями від води або поту можуть вплинути на якість записування.
• У разі поганої якості сигналу повторіть вимірювання. Якщо ваша шкіра суха, змочіть палець невеликою кількістю води та повторіть спробу.

Проблема: під час записування є багато людських факторів, шумів або інших перешкод.

Рішення

• Під час записування тримайте руки на столі або на колінах. Намагайтеся розслабитися та не рухайтеся.
• Переконайтеся, що носимий пристрій Huawei щільно прилягає до зап’ястя. Переконайтеся, що ремінець щільно затягнуто й тильна сторона носимого пристрою Huawei торкається зап’ястя.
• Щоб уникнути електронних перешкод, тримайте пристрій подалі від електронних приладів, підключених до розетки.

Проблема: форма хвилі ЕКГ виглядає перевернутою.

Рішення

• Можливо, орієнтацію пристрою налаштовано для іншого зап’ястя. На носимому пристрої Huawei відкрийте додаток ЕКГ та перейдіть у розділ Налаштування, щоб вибрати режим носіння (на лівій або на правій руці).

  Усі записані дані зберігатимуться в швидкому додатку ЕКГ на телефоні. Торкніться кнопки Звіт про ЕКГ для перегляду результатів і кнопки Поділитися для надсилання даних.

Попередження

• Додаток ЕКГ не може діагностувати серцевий напад. Якщо ви вважаєте, що вам потрібна невідкладна медична допомога, негайно зверніться до лікаря.
• Не використовуйте додаток для діагностики серцево-судинних захворювань. Не змінюйте ліки без попередньої консультації з лікарем.
• Не використовуйте додаток під час медичних процедур (наприклад, магнітно-резонансної томографії, діатермії, літотрипсії, лікування опіків і зовнішньої дефібриляції).
• Не використовуйте додаток разом із кардіостимуляторами, ІКД або іншими імплантованими електронними пристроями.
• Цей додаток не рекомендовано використовувати особам із переліченими нижче захворюваннями.
  • Атріовентрикулярна блокада або блокада пучка Гіса
  • Виражена синусова аритмія, зупинка синусового вузла або синдром слабкості синусового вузла
  • Інтерпольовані передчасні скорочення, функціональні передчасні скорочення або замісний ритм
  • Передсердна тахікардія, тріпотіння передсердь, шлуночкова тахікардія, тріпотіння шлуночків або фібриляція шлуночків
  • Серцевий ритм у стані спокою нижчий ніж 50 ударів/хв або вищий ніж 110 ударів/хв (якщо ваш пульс у якійсь із цих категорій, зверніться по медичну допомогу)
  • Миготлива аритмія, ускладнена передчасними скороченнями
  • Важке захворювання, через яке буде важко точно оцінити ефективність і безпеку пристрою
  • Тремтіння або хорея, що заважатимуть спокійно виконати обстеження
  • Бульозна хвороба або висипання, що охоплюють великі ділянки шкіри
  • Психічні захворювання або когнітивні порушення в минулому
  • Порушення функціонування верхніх кінцівок
  • Порушення зору
• Не робіть записи, коли носимий пристрій Huawei розташований поблизу сильного магнітного поля (наприклад, електромагнітної системи захисту від викрадення або металодетектора).
• Не робіть записи, якщо носимий пристрій Huawei перебуває за межами умов експлуатації, зазначених у посібнику (температура: від –20° C до +45° C, відносна вологість: від 5 % до 95 %, атмосферний тиск: від 860 гПа до 1060 гПа).

Застереження

• Результати додатка ЕКГ лише вказують на потенційні ризики та не призначені для повної діагностики стану серця. Не інтерпретуйте результати та не вживайте клінічних заходів на основі результатів цього додатка без консультації з кваліфікованим медичним працівником.
• Додаток ЕКГ створює форми хвиль, призначені для проведення додаткової класифікації ритму, щоб відрізнити миготливу аритмію від звичайного синусового ритму. Тому він не може замінити стандартну діагностику чи методи лікування.
• Користувачі та/або пацієнти мають пам’ятати, що про будь-які серйозні інциденти, пов’язані із цим пристроєм, слід повідомляти виробника та компетентний орган країни або регіону користувача та/або пацієнта.

  Увага!Компанія Huawei не гарантує, що у вас немає аритмії чи інших проблем зі здоров’ям, якщо додаток ЕКГ класифікує показники ЕКГ як синусовий ритм або непереконливий результат. Якщо в стані вашого здоров’я спостерігаються зміни, зверніться до лікаря.

Безпека

• Конфіденційність користувача: дані користувача зберігаються в базі даних зашифрованими. Видалені дані не можна відновити.
• Захист конфіденційних даних: додаток заплутує та компілює код, щоб треті особи не могли отримати пов’язані дані з допомогою повторної компіляції.
• Запобігання несанкціонованому доступу та керування дозволами: функціями додатка можна керувати через облікові записи користувачів. Користувачі, які не ввійшли в систему, не можуть використовувати додаток. Важливо подбати про безпеку телефона, оскільки на ньому зберігатимуться особисті відомості про здоров’я.
• Додавши пароль на телефон, ви забезпечите додатковий рівень захисту. Це важливо, коли на телефоні зберігаються особисті відомості про здоров’я.

Технічне обслуговування продукту

Щоб додаток ЕКГ добре працював, оновіть телефон і носимий пристрій до найновіших версій. Додаток ЕКГ також автоматично оновиться відповідно до версії системи.

Щоб дізнатися більше про технічне обслуговування версій системи, відвідайте сторінку https://consumer.huawei.com/.

Умовні позначення пристрою

Виробник

Уповноважений представник у Європейському Союзі

Медичний пристрій

Дата виготовлення

Оновлена версія 1.4, 09.2022 HUAWEI. Усі права захищено.