Ứng dụng Pulse Wave A-fib Prompt Hướng dẫn sử dụng

Ứng dụng Pulse Wave A-fib Prompt

Hướng dẫn sử dụng

Huawei Device Co., Ltd.

No.2 of Xincheng Road, Songshan Lake Zone, Dongguan, 523808 Guangdong, P.R. China

Trang web: https://consumer.huawei.com/en/

Lotus NL B.V.

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands

ĐT: +31644168999        Email: info@lotusnl.com

Ứng dụng PWAP được sản xuất và phát hành vào ngày hiển thị trên màn hình Giới thiệu.

Tên sản phẩm: Ứng dụng Pulse Wave A-fib Prompt

Mẫu: PPG-1

Bản phát hành: V1 trên điện thoại; V1 trên thiết bị đeo

Cấu trúc: Gồm ứng dụng trên thiết bị đeo và ứng dụng trên điện thoại.

Mục đích sử dụng

Ứng dụng Pulse Wave A-fib Prompt (PWAP) là một ứng dụng độc lập hoạt động cùng với thiết bị đeo Huawei. Ứng dụng phân tích dữ liệu nhịp mạch để phát hiện nhịp tim bất thường và thông báo cho người dùng về nghi ngờ rung tâm nhĩ (A-fib). Người dùng có thể chủ động thu thập dữ liệu hoặc bật chế độ thu thập dữ liệu tự động trong nền. Khi người dùng bật chế độ thu thập dữ liệu tự động, ứng dụng sẽ không gửi thông báo mỗi khi phát hiện nghi ngờ rung tâm nhĩ, do đó không có thông báo không có nghĩa là không có bất thường. Dữ liệu chỉ được thu thập khi người dùng giữ yên cơ thể. Có thể sử dụng ứng dụng làm công cụ hỗ trợ cho quyết định sàng lọc rung tâm nhĩ. Không dùng ứng dụng để chẩn đoán rung tâm nhĩ.

Không dùng ứng dụng cho người dưới 18 tuổi.

Chống chỉ định

Không ghi nhận chống chỉ định nào.

Ý nghĩa chỉ báo

Rung tâm nhĩ

Lợi ích lâm sàng

Hỗ trợ quyết định trong sàng lọc rung tâm nhĩ.

Cài đặt và sử dụng ứng dụng

1.      Phần mềm

−       Hệ điều hành trên thiết bị đeo phải là HarmonyOS 5.0 hoặc tương thích.

−       Hệ điều hành trên điện thoại di động phải là Android 6.0 hoặc tương thích, HarmonyOS 2.0 hoặc tương thích, hoặc iOS 12.0 hoặc tương thích.

−       Ứng dụng Huawei Sức khỏe trên điện thoại di động phải là phiên bản 11.0 hoặc tương thích.

−       Đảm bảo thiết bị đeo và điện thoại di động của bạn đang sử dụng phiên bản phần mềm mới nhất trước khi sử dụng ứng dụng.

2.      Giao diện dữ liệu

Giao thức truyền dữ liệu là Bluetooth 4.2 hoặc tương thích.

3.      Cài đặt ứng dụng

−       Ứng dụng PWAP tương thích với dòng sản phẩm HUAWEI WATCH GT 4 và các mẫu thiết bị đeo tiếp theo.

−       Ứng dụng PWAP được cài đặt sẵn trên các thiết bị đeo Huawei tương thích và trong ứng dụng Huawei Sức khỏe, do đó người dùng không cần tự cài đặt. Người dùng chỉ cần hoàn thành quá trình đăng ký để có thể sử dụng ứng dụng PWAP.

4.      Cấp quyền và kích hoạt ứng dụng

−       Để truy cập ứng dụng PWAP, chạm vào biểu tượng PWAP trên thiết bị đeo Huawei hoặc truy cập vào ứng dụng Huawei Sức khỏe trên điện thoại.

−       Đăng nhập ứng dụng Huawei Sức khỏe bằng ID HUAWEI của bạn, sau đó vào mục Thiết bị trong ứng dụng Huawei Sức khỏe để kết nối thiết bị đeo Huawei với điện thoại qua Bluetooth theo hướng dẫn trên màn hình.

−       Sau khi bạn cấp đủ quyền cần thiết, ứng dụng PWAP sẽ có thể truy cập được thông tin như tên, tuổi và giới tính của bạn.

−       Trong ứng dụng Huawei Sức khỏe, vào mục Sức khỏe, chọn Tim, chạm vào biểu tượng PWAP và làm theo hướng dẫn để kích hoạt ứng dụng PWAP.

5.      Sử dụng ứng dụng PWAP

−       Đảm bảo thiết bị đeo Huawei vừa vặn quanh cổ tay bạn.

−       Mở ứng dụng PWAP trên thiết bị đeo Huawei.

−       Giữ hai tay ngang bằng và bất động.

−       Quá trình đo mất khoảng 45–50 giây để hoàn thành.

−       Sau khi đo xong, ứng dụng PWAP sẽ phân tích dữ liệu. Kết quả sẽ hiển thị là "Nghi ngờ rung tâm nhĩ" hoặc "Không có bất thường". Tất cả kết quả từ ứng dụng trên thiết bị đeo sẽ được đồng bộ sang ứng dụng điện thoại qua Bluetooth. Bạn có thể xem kết quả trên ứng dụng điện thoại.

−       Nếu bật thu thập dữ liệu tự động trong ứng dụng điện thoại, ứng dụng trên thiết bị đeo sẽ tự động đo khi bạn đang nghỉ ngơi. Nếu ứng dụng nghi ngờ có rung tâm nhĩ, màn hình sẽ sáng lên hoặc thiết bị rung. Khi bạn đang ngủ, ứng dụng sẽ không có thông báo nhắc rung để nhắc, mà thay vào đó sẽ hiển thị một thông báo nhắc dạng cửa sổ bật lên không âm thanh. Khi bạn thức, bạn sẽ nhận được thông báo nhắc mỗi giờ.

−       Bạn có thể xem kết quả trong tuần qua trên thiết bị đeo và có thể xem thêm dữ liệu lịch sử trên điện thoại.

Phân tích PWAP

Khi dữ liệu đã được đọc thành công, bạn sẽ nhận được một trong các kết quả sau trên ứng dụng PWAP:

l   Không có bất thường: Không có dấu hiệu rung tâm nhĩ.

*Lưu ý:

Nếu kết quả là "Không có bất thường", điều này không đảm bảo rằng bạn không mắc rối loạn nhịp tim hoặc vấn đề sức khỏe khác. Nếu bạn cảm thấy khó chịu, vui lòng liên hệ bác sĩ.

l   Nghi ngờ rung tâm nhĩ: Phát hiện nhịp tim không đều, có khả năng là rung tâm nhĩ.

*Lưu ý:

Nếu kết quả là "Nghi ngờ rung tâm nhĩ", có thể bạn đang gặp vấn đề sức khỏe tiềm ẩn. Nếu bạn cảm thấy khó chịu, vui lòng liên hệ bác sĩ ngay.

An toàn và hiệu quả

Một nghiên cứu lâm sàng với tổng cộng 183 người tham gia có tông màu da trung bình đã được tiến hành nhằm tính toán độ nhạy và độ đặc hiệu của ứng dụng PWAP trong nhận diện rung tâm nhĩ, sử dụng diễn giải ECG (chuyển đạo II) của bác sĩ nghiên cứu làm tiêu chuẩn vàng. Độ nhạy phát hiện rung tâm nhĩ: 98,36% (91,28%, 100%) và độ đặc hiệu là 97,54% (93,02%, 100%). Xét về phân tích bộ dữ liệu an toàn, không ghi nhận lỗi thiết bị, sự cố phần mềm, sự kiện bất lợi hay sự kiện bất lợi nghiêm trọng nào xảy ra trong quá trình nghiên cứu.

Một nghiên cứu khác được tiến hành nhằm đánh giá hiệu quả của ứng dụng PWAP trong sàng lọc nhịp xoang và rung tâm nhĩ ở bệnh nhân có tông màu da sáng và tông màu da tối. Tổng cộng 58 người tham gia nghiên cứu, gồm 31 người có da sáng và 27 người có da tối. Độ nhạy toàn bộ nhóm nghiên cứu là 89%. Trong nhóm rung tâm nhĩ, độ nhạy là 96%. Đối với nhóm đối tượng có tông màu da sáng trong nhóm rung tâm nhĩ, độ nhạy là 92%; còn đối với nhóm có tông màu da tối, độ nhạy là 100%. Độ nhạy nhóm nhịp xoang toàn bộ là 84%. Đối với các nhóm có tông màu da sáng và tông màu da tối, độ nhạy tương ứng là 91% và 79%. Không ghi nhận sự kiện bất lợi nào trong quá trình nghiên cứu lâm sàng.

Khắc phục sự cố

Nếu bạn gặp khó khăn khi sử dụng ứng dụng PWAP, hãy tham khảo các sự cố phổ biến sau và làm theo các bước để khắc phục:

Sự cố: Thiết bị đeo Huawei không thể phân loại dữ liệu và ứng dụng PWAP không đọc được dữ liệu.

Giải pháp:

l   Đảm bảo bạn đã hoàn thành tất cả các bước theo hướng dẫn trong ứng dụng điện thoại.

l   Đảm bảo thiết bị đeo Huawei, cánh tay và bàn tay của bạn giữ yên trong suốt quá trình đo.

Sự cố: Có nhiều nhiễu khi sử dụng ứng dụng, ví dụ do yếu tố con người hoặc tiếng ồn.

Giải pháp:

l   Đặt cánh tay của bạn thẳng lên bàn hoặc trên đùi trong khi đo.

l   Đảm bảo thiết bị đeo Huawei vừa vặn quanh cổ tay bạn.

Cảnh báo

l   Ứng dụng PWAP không thể chẩn đoán cơn đau tim. Nếu bạn nghĩ rằng mình đang gặp trường hợp khẩn cấp về y tế, hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức.

l   Không sử dụng ứng dụng để chẩn đoán các bệnh liên quan đến tim mạch. Không tự ý thay đổi thuốc mà không tham khảo ý kiến bác sĩ trước.

l   Ứng dụng PWAP thực hiện các phép đo theo chu kỳ và không dùng để theo dõi liên tục. Điều này có nghĩa là ứng dụng không thể phát hiện mọi lần xuất hiện rung tâm nhĩ, và bênh nhân rung tâm nhĩ có thể không nhận được thông báo về mọi cơn rung tâm nhĩ xảy ra.

l   Nhiều yếu tố có thể ảnh hưởng đến khả năng đo nhịp mạch và phát hiện rung tâm nhĩ của ứng dụng, bao gồm chuyển động, cử động tay và ngón tay, yếu tố môi trường như nhiệt độ xung quanh, hình xăm màu tối trên cổ tay và lưu lượng máu dưới da (có thể giảm khi nhiệt độ thấp).

l   Thiết bị đeo Huawei có thể không thu thập được dữ liệu khi ở gần trường điện từ mạnh (như hệ thống chống trộm điện từ hoặc máy dò kim loại).

l   Không đeo thiết bị đeo Huawei trong khi đang điều trị y tế (chẳng hạn như chụp cộng hưởng từ, liệu pháp nhiệt sâu, tán sỏi, điều trị bỏng hoặc sốc điện ngoài cơ thể).

l   Ứng dụng không dành cho người đã được chẩn đoán rung tâm nhĩ trước đó.

l   Không khuyến nghị sử dụng ứng dụng cho các đối tượng sau:

−       Người dùng đang sử dụng máy tạo nhịp tim hoặc máy khử rung tim cấy ghép (ICDs), hoặc người có block nhĩ-thất hoặc block nhánh;

−       Người dùng mắc nhịp nhanh xoang, nhịp xoang chậm đáng kể, loạn nhịp xoang đáng kể, ngưng xoang, hoặc hội chứng nút xoang bệnh lý;

−       Người dùng có ngoại tâm thu xen kẽ, ngoại tâm thu nhịp đôi, ngoại tâm thu nhịp ba, ngoại tâm thu biên giới hoặc nhịp tim thoát;

−       Người dùng mắc nhịp nhanh nhĩ, rung tâm nhĩ, nhịp nhanh thất, rung thất, hoặc cuồng thất;

−       Người dùng có nhịp tim khi nghỉ ngơi dưới 50 nhịp/phút hoặc trên 110 nhịp/phút;

−       Người dùng mắc bệnh gây run hoặc múa giật, không thể giữ yên trong quá trình đo;

−       Người dùng bị bệnh bóng nước hoặc phát ban lan rộng;

−       Người dùng có tiền sử bệnh tâm thần hoặc suy giảm nhận thức;

−       Người dùng bị suy giảm chức năng chi trên;

−       Người dùng bị khiếm thị;

−       Người dùng bị bệnh da liễu ở cổ tay, bao gồm nhưng không giới hạn ở bệnh herpes diện rộng và loét da;

−       Người dùng dưới 18 tuổi.

Biện pháp phòng ngừa

l   Kết quả từ ứng dụng PWAP chỉ mang tính chất chỉ báo nguy cơ tiềm ẩn và không nhằm mục đích đưa ra chẩn đoán đầy đủ về tình trạng tim mạch của bạn. Không tự diễn giải kết quả hoặc áp dụng biện pháp điều trị y tế dựa trên các chỉ số hoặc kết quả hiển thị từ ứng dụng này mà không tham khảo ý kiến của chuyên gia y tế có đủ chuyên môn.

l   Người dùng và/hoặc bệnh nhân nên báo cáo bất kỳ sự cố nghiêm trọng nào liên quan đến ứng dụng cho nhà sản xuất và cơ quan chức năng có thẩm quyền tại quốc gia/khu vực của họ.

Thận trọng: Ngay cả khi ứng dụng PWAP hiển thị kết quả "Không có bất thường" hoặc bạn không nhận được thông báo "Nghi ngờ rung tâm nhĩ", Huawei không thể đảm bảo rằng bạn không mắc rối loạn nhịp tim hoặc các vấn đề sức khỏe khác. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào về sức khỏe, vui lòng liên hệ với bác sĩ.

Bảo mật

l   Quyền riêng tư của người dùng: Dữ liệu người dùng được mã hóa khi lưu trữ trong cơ sở dữ liệu. Không thể khôi phục dữ liệu đã xóa.

l   Bảo vệ dữ liệu bí mật: Ứng dụng thực hiện làm rối và biên dịch mã nhằm ngăn chặn bên thứ ba truy xuất dữ liệu thông qua giải mã hoặc biên dịch ngược.

l   Ngăn truy cập trái phép và quản lý quyền truy cập: Người dùng cần tài khoản để truy cập và sử dụng ứng dụng. Người dùng chưa đăng nhập không thể sử dụng ứng dụng. Việc giữ an toàn cho điện thoại là rất quan trọng khi bạn dùng điện thoại để lưu trữ thông tin sức khỏe cá nhân.

l   Cài đặt mật khẩu cho điện thoại sẽ tạo thêm một lớp bảo mật. Điều này quan trọng nếu bạn đang lưu trữ thông tin sức khỏe cá nhân trên điện thoại.

Bảo trì sản phẩm

Để đảm bảo ứng dụng PWAP hoạt động bình thường, vui lòng cập nhật hệ điều hành điện thoại và thiết bị đeo lên các phiên bản mới nhất. Ứng dụng PWAP sẽ cập nhật tự động khi hệ thống được cập nhật.

Để biết thêm thông tin về bảo trì và các phiên bản hệ thống, vui lòng truy cập https://consumer.huawei.com/

Ký hiệu thiết bị

	Nhà sản xuất
	Đại diện được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu
	Thiết bị y tế
	Ngày sản xuất
	Dấu CE. Cho biết thiết bị tuân thủ QUY ĐỊNH (EU) 2017/745.
Phiên bản cập nhật V1.1, tháng 7/2025 – HUAWEI. Bảo lưu mọi quyền