Инструкции за използване на ECG APP

Показания за използване

Приложението за ECG записва ЕКГ на потребителя чрез един електрод и го класифицира в синусов ритъм или предсърдно мъждене въз основа на формата на вълната на ЕКГ. Потребителите могат да споделят записите си за ЕКГ, класификациите на ритъма и симптомите с квалифициран здравен специалист. Приложението ECG е предназначено за използване от хора на възраст над 18 години.

Противопоказания

Не са открити противопоказания.

Използвано за откриване на

Предсърдно мъждене

Клинични ползи

Следене за предсърдно мъждене за ранно откриване и лечение.

Инструкции за инсталиране и употреба

Приложението ECG е съвместимо със серия Huawei Watch GT2 Pro и други следващи модели часовници.

Приложението ECG се инсталира предварително на съвместими с ЕКГ устройства за носене на Huawei, както и в приложението Huawei Здраве, поради което потребителите няма нужда сами да го инсталират. След като потребителят приключи процеса по включване, ще може да използва приложението ECG.

1. Удостоверяване и активиране на приложението

Отворете приложението Huawei Здраве, отидете на екрана Сърце, докоснете иконата ЕКГ и следвайте инструкциите на екрана, за да активирате приложението.

● Софтуерна среда

Операционната система на устройството за носене трябва да е HarmonyOS или съвместима;

Операционната система на мобилния телефон трябва да е Android 6.0 или съвместима, HarmonyOS 2.0 или съвместима или iOS 12.0 или съвместима;

Версията на приложението Huawei Здраве на мобилния телефон трябва да е 11.0 или съвместима.

Уверете се, че устройството за носене и телефонът ви са с най-новите версии, преди да използвате приложението.

● Интерфейс за данни

Протоколът за предаване е Bluetooth 4.2 или съвместим.

● До приложението ECG може да се осъществи достъп от иконата за приложението ECG на устройствата за носене Huawei и в приложението Huawei Здраве на телефоните.

● В приложението Huawei Здраве на телефона трябва да сте влезли с акаунт в HUAWEI ID и приложението Huawei Здраве трябва да бъде сдвоено с устройството за носене. Отидете на екрана Устройства в приложението Huawei Здраве, за да свържете телефона към устройството си за носене Huawei чрез Bluetooth, като следвате инструкциите на екрана.

● След като получи разрешение, приложението ECG ще може да получи името, възрастта и пола ви.

● Можете да промените основната си информация в приложението Huawei Здраве, включително потребителско име, възраст и пол. Променената информация ще бъде синхронизирана с екрана за отчет на приложението ECG.

2. Записи от ЕКГ

● Уверете се, че устройството за носене Huawei е плътно поставено на китката, която сте избрали от настройките.

● Отворете приложението ECG на устройството за носене Huawei.

● Поставете ръката си на маса или в скута си и след това поставете пръстите си върху цифровата корона. Не е нужно да натискате короната по време на записването.

● Записването отнема 30 секунди.

● След като записването на ЕКГ приключи, данните за ЕКГ започват да се анализират. Резултатът ще бъде класифициран като синусов ритъм, предсърдно мъждене или неокончателен. Всички резултати от ЕКГ ще се синхронизират с приложението на телефона. Можете да видите още информация за резултата си от записването на ЕКГ в приложението ECG, както и да споделите записите за ЕКГ с лекар.

● Ако изпитвате някои от следните симптоми, можете да ги добавите към данните след приключването на записа за ЕКГ: Стягане в гърдите, болка в гърдите, тревожност, задух, световъртеж, умора, лош сън, настинка/треска, друго.

Анализ на ЕКГ

След като данните бъдат прочетени успешно, можете да получите една от следните класификации в приложението ECG:

Синусов ритъм: пулсът е редовен между 50 и 110 удара на минута.

*Забележка:

ЕКГ не показва признаци на предсърдно мъждене.

Синусовият ритъм не гарантира, че нямате аритмия или други здравословни проблеми. Ако не се чувствате добре, свържете се с лекаря си.

Предсърдно мъждене: пулсът е нередовен между 50 и 110 удара на минута.

*Забележка:

Резултатът „Предсърдно мъждене“ може да показва само потенциален риск. Ако не се чувствате добре, свържете се с лекаря си и му покажете разпечатания отчет от ЕКГ.

Неокончателно: указва, че ЕКГ не може да се класифицира, тъй като пулсът е твърде висок или твърде нисък, пулсът не може да се счита за предсърдно мъждене или синусов ритъм или качеството на данните е лошо.

*Забележка:

Ако многократно получавате този резултат и не се чувствате добре, консултирайте се с лекаря си и му покажете разпечатания отчет от ЕКГ.

• Резултатът „неокончателно“ може да показва, че има твърде много човешки фактори или шумове, за да се получи добър сигнал, или е възможно да имате аритмия, която не може да бъде класифицирана от приложението. Малък брой хора може да имат физиологични състояния, вследствие на които не може да се получи добър сигнал за генериране на добри записи.
• Ако получавате резултат „неокончателно“ заради лош запис, пробвайте отново да запишете своята ЕКГ.
• Твърде нисък пулс: пулсът в състояние на покой е под 50 удара/мин. Пулсът може да е нисък заради прием на лекарства или защото електрическите сигнали на сърцето не се предават правилно. Професионалните тренировки също могат да причинят бавен пулс.
• Твърде висок пулс: пулсът в състояние на покой е над 110 удара/мин. Пулсът може да е висок заради физическо натоварване, напрежение, стрес, дехидратация вследствие на алкохол, инфекция, предсърдно мъждене или други аритмии.

Безопасност и производителност

Въз основа на клинично проучване, в което нередовните ритми на 629 участници са класифицирани като синусов ритъм и предсърдно мъждене, както от устройства за носене, така и от 12-канални ЕКГ (електрод I), чувствителността и специфичността на този продукт са както следва в сравнение с 12-канални ЕКГ (електрод I).

Горните данни се отнасят само за класификацията на синусов ритъм и предсърдно мъждене. Други видове аритмия или сценарии на съпътстваща аритмия не се вземат предвид.

Отстраняване на неизправности

Ако изпитвате затруднения с използването на приложението ECG, вижте следващото ръководство за отстраняване на неизправности.

Проблем: Класифицирането на данните за устройството за носене Huawei е неуспешно и приложението ECG не може да прочете данните.

Решение:

• Уверете се, че сте изпълнили всички стъпки спрямо инструкциите в приложението в телефона.
• Уверете се, че устройството ви за носене Huawei, ръцете и дланите ви са неподвижни по време на записването.
• Уверете се, че китката ви и устройството за носене Huawei са сухи и чисти, тъй като петна от пот и вода могат да повлияят на записа.
• Докоснете за повторно измерване, ако сигналът е слаб. Ако кожата ви е суха, използвайте малко количество вода, за да навлажните пръстите си, след което опитайте отново.

Проблем: има много човешки фактори, шумове или други смущения по време на записването.

Решение:

• Отпуснете ръцете си на масата или в скута си по време на записването. Опитайте да се отпуснете и стойте неподвижно.
• Уверете се, че устройството за носене Huawei не е твърде хлабаво поставено на китката ви. Уверете се, че каишката е плътно прилепнала и задната част на устройството за носене Huawei докосва китката ви.
• За да избегнете електронни смущения, дръжте устройството далеч от всякакви електронни устройства, които са включени в контакта.

Проблем: вълнообразната форма на ЕКГ изглежда наобратно.

Решение:

• Ориентацията на устройството може да е зададена за грешната китка. На устройството за носене Huawei отворете приложението ECG и отидете в Настройки, за да изберете режим за носене (лява или дясна ръка).

  Всички записани данни ще бъдат съхранени в бързото приложение ЕКГ на телефона ви. Докоснете Отчет от ЕКГ, за да видите резултатите, или Споделяне, за да споделите данните.

Предупреждения

• Приложението ECG не може да постави диагноза за сърдечен удар. Ако предполагате, че се нуждаете от спешна медицинска помощ, незабавно потърсете лекарска помощ.
• Не го използвайте за диагностициране на сърдечни заболявания. Не променяйте лекарствата си, без да се консултирате предварително с лекаря си.
• Не го използвайте, докато сте подложени на медицинско лечение (например ядрено-магнитен резонанс, диатермия, литотрипсия, лечение на изгаряния и външна дефибрилация).
• Не го използвайте с пейсмейкъри, имплантируем кардиовертер-дефибрилатор (ICD) или други имплантирани електронни устройства.
• Това приложение не се препоръчва за хора, при които са налице следните състояния:
  • Атриовентрикуларен блок или бедрен блок
  • Значителна синусова аритмия, синусов арест или синдром на болния синус
  • Интерполирани преждевременни удари, съединителни преждевременни удари или изходни ритми
  • Предсърдна тахикардия, предсърдно трептене, камерна тахикардия, камерно трептене или камерно мъждене
  • Пулс в състояние покой под 50 удара/мин или над 110 удара/мин (потърсете лекарска помощ, ако сърдечната ви честота е извън тези категории).
  • Предсърдно мъждене с допълнителни усложнения от преждевременни удари
  • Критично заболяване, което би направило по-трудно точната оценка на ефективността и безопасността на изделието
  • Треперене или хорея, които могат да направят по-трудно спокойното завършване на прегледа
  • Булозно заболяване или обриви, които обхващат голяма площ от кожата
  • Предишни психични заболявания или когнитивни увреждания
  • Увреждания на горните крайници
  • Увреждания на зрението
• Не правете запис, когато устройството ви за носене Huawei е близо до силно магнитно поле (например от електромагнитна система против кражба или металотърсач).
• Не правете запис, когато устройството за носене Huawei е извън работните условия, посочени в то му (температура: между –20 °C и +45 °C, относителна влажност: между 5% и 95%, атмосферно налягане: между 860 hPa и 1060 hPa).

Предпазни мерки

• Резултатите от приложението ECG показват само потенциални рискове и не са предназначени да бъдат пълна диагноза на сърдечното ви състояние. Не интерпретирайте резултатите и не предприемайте клинични мерки въз основа на резултатите от това приложение, без да се консултирате с квалифициран медицински специалист.
• Приложението ECG създава вълнообразни форми, които са предназначени да предоставят класификации на спомагателния ритъм, за да помогнат за разграничаване на предсърдното мъждене от нормалния синусов ритъм. Поради тази причина то не може да замести стандартната диагностика или методи на лечение.
• Потребителите и/или пациентите трябва да имат предвид, че всички сериозни инциденти, възникнали във връзка с това устройство, трябва да бъдат докладвани на производителя и на компетентните органи в държавата/региона на потребителя и/или пациента.

  Внимание: Huawei не гарантира, че нямате аритмия или други здравословни проблеми, ако приложението ECG маркира ЕКГ като синусов ритъм или „неокончателно“. Свържете се с лекаря си, ако усетите промени в здравословното си състояние.

Защита

• Поверителност на потребителя: Потребителските данни се шифроват, когато се съхраняват в базата данни. Изтритите данни не могат да бъдат възстановени.
• Защита на конфиденциалните данни: Приложението закрива и компилира код, за да попречи на трети страни да получат свързани данни чрез повторно компилиране.
• Предотвратяване на неупълномощен достъп и управление на разрешенията: Приложението контролира функциите си чрез потребителски акаунти. Потребителите, които не са влезли, не могат да използват приложението. Важно е да гарантирате защитата на телефона си, защото той ще се използва за съхранение на вашата лична здравна информация.
• Добавянето на парола към телефона ви е допълнителен слой защита. Това е важно, когато съхранявате лична здравна информация на телефона си.

Поддръжка на продукта

За да сте сигурни, че приложението ECG работи нормално, актуализирайте телефона и устройството за носене до най-новите им версии. Приложението ECG също ще се актуализира автоматично заедно с версията на системата.

За повече информация относно поддръжката и версиите на системата посетете https://consumer.huawei.com/.

Символи на устройството

Производител

Европейски упълномощен представител

Медицинско изделие

Дата на производство

Ревизия V1.4, 2022.9 HUAWEI Всички права запазени.