Kasutusotstarve

Rakendus ECG salvestab kasutaja ühe lülitusega ECG ning klassifitseerib selle ECG lainekuju põhjal kas siinusrütmiks või kodade virvendusarütmiaks. Kasutajad saavad jagada ECG salvestisi, rütmi klassifikatsioone ja sümptomeid kvalifitseeritud tervishoiutöötajaga. Rakendus ECG on mõeldud kasutamiseks üle 18-aastastele inimestele.

Vastunäidustused

Vastunäidustusi ei ole leitud.

Kasutatakse järgmise tuvastamiseks

Kodade virvendusarütmia.

Kliiniline kasu

Kodade virvendusarütmia sõeluuring varaseks tuvastamiseks ja raviks.

Paigaldus- ja kasutusjuhend

Rakendus ECG ühildub seadmega Huawei Watch GT2 Pro Series ja järgnevate kellamudelitega.

Rakendus ECG on ECG toega Huawei kantavatesse seadmetesse ja rakendusse Huawei Tervis eelinstallitud, mis tähendab, et kasutajad ei pea seda ise installima. Nad saavad rakendust ECG kasutada kohe pärast sellega tutvumist.

1. Rakenduse autoriseerimine ja aktiveerimine

Rakenduse aktiveerimiseks avage rakendus Huawei Tervis, minge kuvale Süda, puudutage ECG ikooni ja järgige ekraanil kuvatavaid juhtnööre.

● Tarkvarakeskkond

Kantava seadme operatsioonisüsteem peab olema HarmonyOS või ühilduv operatsioonisüsteem.

Mobiiltelefoni operatsioonisüsteem peab olema Android 6.0 või ühilduv, HarmonyOS 2.0 või ühilduv, iOS 12.0 või ühilduv operatsioonisüsteem.

Mobiiltelefoni rakenduse Huawei Tervis versioon peab olema 11.0 või ühilduv versioon.

Enne rakenduse kasutamist veenduge, et teie kantavas seadmes ja telefonis oleksid uusimad versioonid.

● Andmeliides

Edastusprotokoll on Bluetooth 4.2 või ühilduv versioon.

● Rakendusele ECG pääseb juurde Huawei kantavates seadmetes rakenduse ECG ikooni ja telefonides rakenduse Huawei Tervis kaudu.

● Telefonirakenduses Huawei Tervis tuleb sisse logida HUAWEI ID-ga ja rakendus Huawei Tervis tuleb siduda kantava seadmega. Avage rakenduses Huawei Tervis kuva Seadmed, et ühendada telefon Bluetoothi kaudu Huawei kantava seadmega, järgides ekraanil kuvatavaid juhtnööre.

● Kui luba on antud, saab rakendus ECG hankida teavet teie nime, vanuse ja soo kohta.

● Saate rakenduses Huawei Tervis muuta oma põhiteavet, sealhulgas kasutajanime, vanust ja sugu. Muudetud teave sünkroonitakse rakenduse ECG aruandekuvale.

2. ECG salvestised

● Veenduge, et Huawei kantav seade läheks tihedalt ümber randme viisil, mille valisite jaotises Sätted.

● Avage Huawei kantavas seadmes rakendus ECG.

● Pange käsi lauale või sülle ja asetage sõrmed digitaalsele kroonile. Salvestamise ajal ei pea te krooni vajutama.

● Salvestamine võtab aega 30 sekundit.

● Kui ECG salvestamise on lõppenud, analüüsitakse ECG andmeid. Tulemus klassifitseeritakse siinusrütmiks, kodade virvendusarütmiaks või ebaselgeks tulemuseks. Kõik ECG tulemused sünkroonitakse telefonirakendusega. Saate ECG salvestamise tulemuste kohta lisateavet vaadata rakenduses ECG ja ka jagada oma ECG salvestisi arstiga.

● Kui teil on ka järgmisi sümptomeid, võite need pärast ECG salvestamise lõpetamist andmetele lisada: pitsitustunne rinnus, valu rinnus, ärevus, õhupuudus, pearinglus, väsimus, halb uni, külmetus/palavik, muu.

ECG analüüs

Pärast andmete edukat lugemist saate rakenduses ECG ühe järgmistest klassifikatsioonidest.

Siinusrütm: pulss on korrapärane vahemikus 50–110 lööki minutis.

* Märkus.

ECG ei näita kodade virvendusarütmia tunnuseid.

Siinusrütm ei taga, et teil ei esine arütmiat või muid terviseprobleeme. Kui tunnete ebamugavust, pöörduge arsti poole.

Kodade virvendusarütmia: pulss on ebakorrapärane vahemikus 50–110 lööki minutis.

* Märkus.

Tulemus „Kodade virvendusarütmia“ võib viidata võimalikule riskile. Kui tunnete ebamugavust, pöörduge oma arsti poole ja võtke kaasa väljaprinditud ECG aruanne.

Ebaselge: näitab, et ECG-d ei saa klassifitseerida, sest pulss on liiga kõrge või liiga madal, pulssi ei saa lugeda kodade virvendusarütmiaks või siinusrütmiks või andmekvaliteet on halb.

* Märkus.

Kui saate selle tulemuse korduvalt ja te ei tunne end hästi, pöörduge oma arsti poole ja võtke kaasa väljaprinditud ECG aruanne.

• Tulemus „Ebapiisav“ võib viidata sellele, et hea signaali saamiseks on liiga palju inimtegureid või müra või et teil võib olla arütmia, mida rakendus ei saa klassifitseerida. Väikesel arvul inimestel võivad olla mõned füsioloogilised seisundid, mille tõttu on signaal halb ja häid salvestisi ei saa luua.
• Kui te saate halva salvestise tõttu ebaselge tulemuse, proovige ECG-d uuesti salvestada.
• Pulss on liiga madal: rahuoleku pulss on madalam kui 50 lööki minutis. Pulss võib olla madal võetud ravimite tõttu või sest südame elektrisignaale ei edastata õigesti. Ka professionaalne treenimine võib madalat pulssi põhjustada.
• Pulss on liiga kõrge: rahuoleku pulss on kõrgem kui 110 lööki minutis. Pulss võib olla kõrge treeningu, surve, stressi, alkoholist põhjustatud dehüdratsiooni, infektsiooni, kodade virvendusarütmia või muude arütmiate tõttu.

Ohutus ja omadused

Kliinilise uuringu põhjal, milles klassifitseeriti 629 osaleja rütmihäired siinusrütmiks ja kodade virvendusarütmiaks nii kantavate seadmete kui ka 12 lülitusega ECG-de poolt (I lülitus), on selle toote tundlikkus ja spetsiifilisus 12 lülitusega ECG-dega (I lülitus) võrreldes järgmised.

Ülaltoodud andmed on seotud ainult siinusrütmiks ja kodade virvendusarütmiaks klassifitseerimisega. Arütmia teisi tüüpe ega samaaegse arütmia juhtumeid ei arvestata.

Tõrkeotsing

Kui teil tekib rakenduse ECG kasutamisel probleeme, vt järgmist tõrkeotsingu juhendit.

Probleem: Huawei kantaval seadmel ei õnnestu andmeid klassifitseerida ja rakendus ECG ei saa andmeid lugeda.

Lahendus:

• Veenduge, et oleksite läbinud kõik telefonirakenduses esitatud sammud.
• Veenduge, et Huawei kantav seade, käed ja käed oleksid salvestamise ajal liikumatud.
• Veenduge, et teie ranne ja Huawei kantav seade oleksid kuivad ja puhtad, sest vesi ja higiplekid võivad salvestamist mõjutada.
• Kui signaal on halb, puudutage uuesti mõõtmiseks. Kui nahk on kuiv, niisutage sõrme ja proovige seejärel uuesti.

Probleem: salvestamise ajal esineb palju inimtegureid, müra või muid häireid.

Lahendus:

• Pange salvestamise ajaks käed lauale või sülle. Püüdke lõdvestuda ja olge paigal.
• Veenduge, et Huawei kantav seade ei oleks liiga lõdvalt randmel. Veenduge, et rihm oleks tihedalt kinni ja Huawei kantava seadme tagakülg oleks teie randme vastas.
• Elektrooniliste häirete vältimiseks hoidke seade eemal kõigist vooluvõrku ühendatud elektroonikaseadmetest.

Probleem: ECG lainekuju paistab olevat tagurpidi.

Lahendus:

• Seadme suund võib olla määratud valele randmele. Avage Huawei kantavas seadmes rakendus ECG ja avage Sätted, et valida kandmisrežiim (vasak või parem käsi).

  Kõiki salvestatud andmeid hoitakse teie telefonis kiirrakenduses ECG. Tulemuste vaatamiseks puudutage suvandit ECG aruanne või andmete jagamiseks suvandit Jaga.

Hoiatused

• Rakendus ECG ei suuda tuvastada südameinfarkti. Kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord, pöörduge kohe arsti poole.
• Ärge kasutage seda südamega seotud haiguste diagnoosimiseks. Ärge lõpetage oma ravimi võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
• Ärge kasutage seda ravi ajal (näiteks magnetresonantstomograafia, diatermia, litotripsia, põletushaavade ravi ja välise defibrillatsiooni ajal).
• Ärge kasutage seda koos südamerütmurite, siirdatavate südamedefibrillaatorite ega muude implanteeritud elektrooniliste seadmetega.
• Seda rakendust ei soovitata kasutada inimestel, kellel esinevad järgmised seisundid:
  • Atrioventrikulaarne blokaad või Hisi kimbu sääre blokaad
  • Tõsine siinusarütmia, siinussõlme blokaad või siinussõlme nõrkuse sündroom
  • Interpoleeritud enneaegsed löögid, sõlmes juhtuvad enneaegsed kokkutõmbed või põgenemisrütmid
  • Kodade tahhükardia, kodade laperdus, ventrikulaarne tahhükardia, ventrikulaarne laperdus või ventrikulaarne fibrillatsioon
  • Rahuoleku pulss on alla 50 löögi minutis või üle 110 löögi minutis (kui teie pulss langeb ühte neist kategooriatest, pöörduge arsti poole)
  • Kodade virvendusarütmia, mida raskendavad veelgi enneaegsed kokkutõmbed
  • Kriitiline haigus, mis raskendaks seadme tõhususe ja ohutuse täpset hindamist
  • Värinad või tantstõbi, mis muudaks uuringu vaikselt lõpule viimise raskeks
  • Bulloosne haigus või nahalööbed, mis katavad suuri nahapiirkondi
  • Varasemad psüühika- või kognitiivsed häired
  • Ülajäsemetega seotud probleemid
  • Nägemiskahjustus
• Ärge salvestage, kui Huawei kantav seade on tugeva magnetvälja lähedal (nagu elektromagnetiline vargusvastane süsteem või metallidetektor).
• Ärge salvestage, kui Huawei kantav seade on väljaspool kasutusjuhendis määratud töötingimusi (temperatuur: vahemikus –20 °C kuni +45 °C, suhteline niiskus: vahemikus 5% kuni 95%, atmosfäärirõhk: 860 hPa kuni 1060 hPa).

Ettevaatusabinõud

• Rakenduse ECG tulemused näitavad ainult võimalikke riske ega ole mõeldud teie südamehaiguste täielikuks diagnoosimiseks. Ärge tõlgendage tulemusi ega võtke kliinilisi meetmeid selle rakenduse väljundi põhjal ilma kvalifitseeritud tervishoiutöötajaga konsulteerimata.
• Rakendus ECG tekitab lainekujusid, mis on mõeldud lisarütmi klassifikatsioonide andmiseks, et eristada kodade virvendusarütmiat tavalisest siinusrütmist. Seetõttu ei saa see asendada standardseid diagnoosimis- ega ravimeetodeid.
• Kasutajad ja/või patsiendid peavad arvestama sellega, et kõigist seadmega seotud tõsistest juhtumitest tuleb teavitada tootjat ja kasutaja pädevat asutust ja/või patsiendi riiki/piirkonda.

  Hoiatus: Huawei ei garanteeri, et teil ei ole arütmiat ega muid terviseprobleeme, kui rakendus ECG märgib ECG siinusrütmiks või „ebaselgeks“. Kui teie tervislik seisund muutub, pöörduge oma arsti poole.

Turve

• Kasutaja privaatsus: andmebaasi salvestamisel kasutajaandmed krüptitakse. Kustutatud andmeid ei saa taastada.
• Konfidentsiaalne andmekaitse: rakendus hägustab andmed ja kompileerib koodi, et takistada kolmandatel isikutel rekompileerimise kaudu seotud andmete hankimist.
• Volitamata juurdepääsu takistamine ja lubade haldamine: rakendus juhib oma funktsioone kasutajakontode kaudu. Rakendust ei saa kasutada kasutajad, kes ei ole sisse loginud. Tähtis on tagada telefoni turvalisus, sest seda kasutatakse teie isiklike terviseandmete säilitamiseks.
• Parooli lisamine telefoni lisab täiendava turbekihi. See on oluline, kui säilitate telefonis isiklikke terviseandmeid.

Toote hooldus

Selleks et tagada rakenduse ECG tavapärane toimimine, värskendage oma telefon ja kantav seade uusimatele versioonidele. Rakendust ECG värskendatakse automaatselt koos süsteemiversiooniga.

Lisateavet süsteemiversioonide hoolduse kohta saate aadressilt https://consumer.huawei.com/.

Seadme sümbolid

Tootja

Volitatud Esindaja Euroopas

Meditsiiniseade

Tootmiskuupäev

Revideeritud V1.4, 2022.9 HUAWEI Kõik õigused kaitstud.