ECG APP használati utasítása

Rendeltetésszerű használat

Az ECG alkalmazás rögzíti a felhasználó egyelvezetéses EKG-ját, és besorolja vagy a szinuszritmus vagy a pitvarfibrilláció kategóriába az EKG-hullámforma alapján. A felhasználók megoszthatják az EKG-felvételeiket, szívritmus-besorolásaikat és tüneteiket egy képzett egészségügyi szakemberrel. Az ECG alkalmazást 18 évesnél idősebb személyek használhatják.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok nem találhatók.

A következők jelzésére szolgál:

Pitvarfibrilláció

Klinikai előnyök

A pitvarfibrilláció kiszűrése korai észlelés és korai kezelés érdekében.

Telepítési és használati utasítások

Az ECG alkalmazás kompatibilis a Huawei Watch GT2 Pro sorozattal és más, ezt követő óramodellekkel.

Az ECG alkalmazás előtelepített az EKG-kompatibilis Huawei viselhető eszközökön és a Huawei Egészség alkalmazásban, így a felhasználóknak nem kell maguknak telepíteniük. Amint a felhasználó befejezte a bejelentkezési folyamatot, már használhatja is az ECG alkalmazást.

1. Az alkalmazás hitelesítése és aktiválása

Nyissa meg a Huawei Egészség alkalmazást, lépjen a Szív képernyőre, érintse meg az EKG ikont, és az alkalmazás aktiválásához kövesse a képernyőn megjelenő utasításokat.

● Szoftverkörnyezet

A viselhető eszköz operációs rendszerének HarmonyOS-nek vagy kompatibilisnek kell lennie;

A mobiltelefon operációs rendszerének a következőnek kell lennie: Android 6.0 vagy kompatibilis, HarmonyOS 2.0 vagy kompatibilis, illetve iOS 12.0 vagy kompatibilis;

A mobiltelefonon a Huawei Egészség alkalmazásnak 11.0 verziójúnak vagy kompatibilisnek kell lennie.

Az alkalmazás használata előtt gondoskodjon arról, hogy a viselhető eszköz és a telefon az alkalmazás legújabb verzióját futtassa.

● Adatinterfész

Az adatátviteli protokoll Bluetooth 4.2 vagy kompatibilis.

● Az ECG alkalmazás a Huawei viselhető eszközön levő ECG alkalmazás ikonnal vagy a telefonon lévő Huawei Egészség alkalmazásban érhető el.

● A telefonon levő Huawei Egészség alkalmazásba be kell jelentkeznie egy HUAWEI-azonosítóval, és a Huawei Egészség alkalmazást párosítani kell a viselhető eszközzel. A Huawei Egészség alkalmazásban lépjen az Eszközök képernyőre, hogy a telefonját Bluetooth-on keresztül csatlakoztassa a Huawei viselhető eszközére a képernyőn megjelenő utasításokat követve.

● A jogosultságok megadása után az ECG alkalmazás hozzá tud majd férni az Ön nevéhez, életkorához és neméhez.

● A Huawei Egészség alkalmazásban módosíthatja az alapinformációit, köztük a felhasználónevet, életkort és nemet. A módosított információkat a rendszer szinkronizálja az ECG alkalmazás jelentés képernyőjével.

2. EKG-felvételek

● Gondoskodjon arról, hogy a Huawei viselhető eszköz szorosan illeszkedjen arra a csuklójára, amelyet a Beállításokban kiválasztott.

● A Huawei viselhető eszközön nyissa meg az ECG alkalmazást.

● A karját fektesse egy asztalra vagy az ölébe, és utána helyezze az ujjait a digitális koronára. A felvétel közben a koronát nem kell megnyomnia.

● A felvétel 30 másodpercig tart.

● Amikor az EKG-felvétel befejeződik, sor kerül az EKG-adatok elemzésére. A rendszer az eredményt szinuszritmus, pitvarfibrilláció vagy nem meghatározható kategóriába sorolja. Az EKG-eredményeket a rendszer szinkronizálja a telefon alkalmazással. Az ECG alkalmazásban további információkat tekinthet meg az EKG-felvétel eredményéről, és megoszthatja az EKG-felvételeket egy orvossal is.

● Ha a következő tünetek bármelyikét is tapasztalja, az EKG-felvétel befejezése után hozzáadhatja az adatokhoz: Mellkasi szorítás, Mellkasi fájdalom, Szorongás, Légszomj, Szédülés, Kimerültség, Rossz alvás, Megfázás/Láz, Egyéb.

EKG-elemzés

Az adatok sikeres olvasása után, az ECG alkalmazásban a következő besorolások egyikét kapja:

Szinuszritmus: A pulzusszám szabályszerűen 50 és 110 közötti szívverés per perc.

*Megjegyzés:

Az EKG nem mutatja pitvarfibrilláció jelét.

A szinuszritmus nem garantálja, hogy Önnek nincs szívritmuszavara vagy egyéb egészségügyi problémája. Ha nem érzi jól magát, forduljon orvoshoz.

Pitvarfibrilláció: A pulzusszám rendszertelen, 50 és 110 közötti szívverés per perc.

*Megjegyzés:

A „Pitvarfibrilláció” eredmény csak lehetséges kockázatot jelez. Ha nem érzi jól magát, haladéktalanul forduljon az orvosához a kinyomtatott EKG-jelentéssel.

Nem meghatározható: Azt jelzi, hogy az EKG nem sorolható be egyik kategóriába sem, mivel a pulzusszám túl magas vagy túl alacsony, a pulzusszám nem tekinthető pitvarfibrillációnak, illetve a szinuszritmus vagy az adatok minősége gyenge.

*Megjegyzés:

Ha ismételten ezt az eredményt kapja, és nem érzi jól magát, forduljon az orvosához a kinyomtatott EKG-jelentéssel.

• A „Nem meghatározható” eredmény jelenheti azt, hogy túl sok emberi tényező vagy zaj van jelen a megfelelő jel érzékeléséhez, vagy olyan szívritmuszavara van, amit az alkalmazás nem képes besorolni. Egyesek rendelkezhetnek olyan fiziológiai állapottal, amely megakadályozhatja a megfelelő jel érzékelését a megfelelő felvétel készítéséhez.
• Ha nem meghatározható eredményt kap a gyenge felvétel miatt, próbálja meg újra felvenni az EKG-ját.
• Túl alacsony pulzusszám: A nyugalmi pulzusszám kevesebb, mint 50 szívverés per perc. Alacsony pulzusszámot okozhat egyes gyógyszerek használata, vagy az, hogy a szív esetében az elektromos jelek nem továbbítódnak megfelelően. Professzionális edzés is eredményezhet alacsony pulzusszámot.
• Túl magas pulzusszám: A nyugalmi pulzusszám több, mint 110 szívverés per perc. A magas pulzusszám oka lehet edzés, feszültség, stressz, alkohol okozta dehidratáció, fertőzés, pitvarfibrilláció vagy egyéb szívritmuszavar.

Biztonság és teljesítmény

Egy olyan klinikai tanulmány alapján, ahol 629 résztvevő rendszertelen szívritmusát sorolták be szinuszritmus és pitvarfibrilláció kategóriákba a viselhető eszközzel és 12-elvezetéses EKG-kkal (I. elvezetés), ennek a terméknek az érzékenysége és pontossága a 12-elvezetéses EKG-kkal (I. elvezetés) összehasonlítva a következő.

A fenti adatok csak a szinuszritmus és pitvarfibrilláció kategóriákba történő besorolással kapcsolatosak. Más típusú szívritmuszavarok vagy olyan helyzetek, ahol párhuzamos szívritmuszavarok fordulnak elő, nem lettek figyelembe véve.

Hibaelhárítás

Ha problémája támad az ECG alkalmazás használatával, olvassa el a következő hibaelhárítási útmutatót.

Probléma: A Huawei viselhető eszköz adatbesorolása sikertelen, és az ECG alkalmazás nem tudja olvasni az adatokat.

Megoldás:

• Ellenőrizze, hogy minden lépést végrehajtott-e a telefonos alkalmazás utasításai szerint.
• Gondoskodjon arról, hogy a Huawei viselhető eszköz, a karja és a keze mozdulatlan maradjon a felvételek közben.
• Gondoskodjon arról, hogy a csuklója és a Huawei viselhető eszköz száraz és tiszta legyen, mivel a víz és az izzadtságfoltok befolyásolhatják a felvételt.
• Ha a jel gyenge, érintse meg újra a méréshez. Ha a bőre száraz, egy kis mennyiségű vizet használva nedvesítse meg az ujját, és próbálkozzon újra.

Probléma: A felvétel közben túl sok emberi tényező, zaj vagy egyéb interferencia van jelen.

Megoldás:

• Felvétel közben a karját fektesse az asztalra vagy az ölébe. Próbáljon meg nyugodt maradni, és maradjon mozdulatlan.
• Gondoskodjon arról, hogy a Huawei viselhető eszköz ne legyen túl lazán a csuklóján. Gondoskodjon arról, hogy a szíj szoros legyen, és a Huawei viselhető eszköz hátulja a csuklójához érjen.
• Az elektromos interferencia elkerülése érdekében a készüléket tartsa távol az olyan elektromos készülékektől, amelyek a hálózati feszültségre csatlakoznak.

Probléma: Az EKG-hullámok fejjel lefelé láthatók.

Megoldás:

• Előfordulhat, hogy a készülék helyét a rossz csuklójára állította be. A Huawei viselhető eszközön nyissa meg az ECG alkalmazást, és a viselés módjának (bal kéz vagy jobb kéz) kiválasztásához lépjen a Beállítások menüre.

  A rendszer minden adatot EKG-gyorsalkalmazásban rögzít a telefonon. Az eredmények megtekintéséhez érintse meg az EKG-jelentés lehetőséget, vagy az adatok megosztásához a Megosztás lehetőséget.

Figyelmeztetések

• Az ECG alkalmazás nem képes a szívinfarktus diagnosztizálására. Ha úgy gondolja, hogy sürgős orvosi ellátást igénylő helyzetben van, azonnal forduljon orvoshoz.
• Ne használja szívműködéssel kapcsolatos betegségek diagnosztizálására. Ne változtasson a gyógykezelésén anélkül, hogy előtte konzultált volna az orvosával.
• Ne használja orvosi kezelés (például mágnesesrezonancia-képalkotás, diatermia, litotripszia, égési sérülések kezelése és külső defibrilláció) közben.
• Ne használja szívritmusszabályzóval, beültethető kardioverter defibrillátorral (ICD) vagy más beültetett elektromos készülékekkel.
• Ez az alkalmazás nem ajánlott azoknak, akik a következő betegségekben szenvednek:
  • Atrioventricularis blokk vagy Tawara-szárblokk
  • Súlyos sinus aritmia, sinus működés leállása vagy sick sinus szindróma
  • Interpolált korai ütések, junctional korai ütések vagy escape ritmusok
  • Pitvari tachycardia, pitvari flutter, kamrai tachycardia, kamrai lebegés vagy kamrafibrilláció
  • A nyugalmi pulzusszám kevesebb, mint 50 szívverés per perc vagy több, mint 110 szívverés per perc (Kérjük, forduljon orvoshoz, ha a pulzusszáma ezen kategóriák egyikébe esik.)
  • Pitvarfibrilláció, amelyet a korai ütések tovább súlyosbítanak
  • Kritikus betegség, amely megnehezítené a készülék haékonyságának és biztonságosságának pontos értékelését.
  • Remegés vagy kórea, amely megnehezítené a vizsgálat zavartalan elvégzését
  • Bullózus betegség, vagy a bőr nagy területét borító kiütések
  • Korábbi mentális betegség vagy kognitív károsodás
  • Felső végtagi károsodások
  • Látássérülés
• Ne készítsen felvételt, amikor a Huawei viselhető eszköz erős mágneses mező közelében van (mint például elektromágneses lopásgátló rendszer vagy fémérzékelő).
• Ne készítsen felvételt, amikor a Huawei viselhető eszköz nem a kézikönyvében meghatározott üzemi feltételek között van (hőmérséklet: –20 °C és +45 °C között, relatív páratartalom: 5% és 95% között, légnyomás: 860 hPa és 1060 hPa között).

Óvintézkedések

• Az ECG alkalmazás eredményei csak a potenciális kockázatokat jelzik, és nem használhatók a kardiológiai állapot teljes körű diagnózisának felállítására. Ne értelmezze az eredményeket, illetve ne tegyen gyógyászati intézkedéseket az alkalmazás eredményei alapján anélkül, hogy előzetesen konzultálna egy képzett egészségügyi szakemberrel.
• Az ECG alkalmazás olyan hullámformákat generál, amelyek célja a kiegészítő szívritmus besorolása a pitvarfibrilláció és a normál szinuszritmus megkülönböztetése érdekében. Ezért nem helyettesítheti a normál diagnózist vagy a kezelési módszereket.
• A felhasználóknak és/vagy betegeknek szem előtt kell tartaniuk, hogy a készülékkel kapcsolatos súlyos eseményeket jelezni kell a gyártónak, illetve a felhasználó és/vagy beteg országában/régiójában illetékes hatóságoknak.

  Vigyázat: A Huawei nem garantálja, hogy Ön nem szenved szívritmuszavarban, vagy nincs egyéb egészségügyi problémája, ha az ECG alkalmazás az EKG-t szinuszritmus vagy „nem meghatározható” kategóriába sorolja be. Ha az egészségi állapotában bármilyen változás történik, forduljon az orvosához.

Biztonság

• Felhasználók adatvédelme: A felhasználói adatokat a rendszer titkosítja, amikor az adatbázisban tárolja. A törölt adatokat nem lehet visszaállítani.
• Bizalmas adatok védelme: Az alkalmazás rejtjelezi és lefordítja a kódot annak érdekében, hogy megakadályozza, hogy harmadik felek újrafordítással megszerezzék a kapcsolódó adatokat.
• Illetéktelen hozzáférés megelőzése és jogosultságkezelés: Az alkalmazás a funkcióit a felhasználói fiókokon keresztül vezérli. Azok a felhasználók, akik nem jelentkeztek be, nem tudják használni az alkalmazást. Fontos, hogy gondoskodjon a telefonja biztonságáról, mivel azt használja majd a személyes egészségügyi információinak tárolására.
• Ha hitelesítő kódot ad a telefonjához, az egy újabb biztonsági szintet jelent. Ez fontos, amikor személyes egészségügyi adatokat tárol a telefonján.

A termék karbantartása

Annak érdekében, hogy az ECG alkalmazás megfelelően működjön, frissítse a telefonját és a viselhető eszközét a legújabb verzióra. Az ECG alkalmazás is automatikusan frissül a rendszerverzióval együtt.

A rendszerverzió karbantartásával kapcsolatban bővebb információért látogasson el ide: https://consumer.huawei.com/.

Szimbólumok a készüléken

Gyártó

Európai meghatalmazott képviselő

Orvostechnikai eszköz

A gyártás dátuma

1.4 verzió, 2022.9 HUAWEI Minden jog fenntartva.