PWAP app Instructions for Use

تطبيق Pulse Wave A-fib Prompt

تعليمات الاستخدام

Huawei Device Co., Ltd.

No.2 of Xincheng Road, Songshan Lake Zone, Dongguan, 523808 Guangdong, P.R. China

الموقع الإلكتروني: https://consumer.huawei.com/en/

Lotus NL B.V.

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands

الهاتف: ‎+31644168999        البريد الإلكتروني: info@lotusnl.com

تم صنع تطبيق PWAP وإصداره في التاريخ الموضح في الشاشة حول.

اسم المنتج: تطبيق Pulse Wave A-fib Prompt

الطراز: PPG-1

إطلاق الإصدارات: V1 على الهواتف؛ V1 على الأجهزة الملبوسة

 التركيب: يتكون من تطبيق للأجهزة الملبوسة وتطبيق للهواتف.

الغرض من الاستخدام

يمثل تطبيق Pulse Wave A-fib Prompt (PWAP) تطبيقًا مستقلاً يعمل مع أجهزة هواوي الملبوسة. ويعمل على تحليل بيانات النبض لتحديد عدم انتظام ضربات القلب ويُخطر المستخدمين بالرجفان الأذيني المشتبه فيه (A-fib). كما يمكن للمستخدمين جمع البيانات بفعالية أو تمكين جمع البيانات التلقائي في الخلفية. عندما يختار المستخدمون تمكين جمع البيانات التلقائي في الخلفية، لا يرسل التطبيق إشعارًا في كل مرة يكتشف فيها الرجفان الأذيني المشتبه فيه، لذا فإن عدم وجود إشعار لا يعني عدم وجود خلل. لا يتم جمع البيانات إلا في حالة سكون المستخدم. يمكن استخدام التطبيق لاستكمال قرار اكتشاف الرجفان الأذيني. لا يهدف التطبيق إلى تشخيص الرجفان الأذيني.

ينبغي عدم استخدام التطبيق من قِبل أي شخص يقل عمره عن 18 عامًا.

موانع الاستخدام

لم يتبيّن وجود أي موانع للاستخدام.

الدلالة

الرجفان الأذيني

الفائدة السريرية

استكمال القرار لاكتشاف الرجفان الأذيني.

تثبيت التطبيق واستخدامه

1.        النظام

−       يجب أن يكون نظام التشغيل على الجهاز الملبوس هو نظام HarmonyOS 5.0 أو الأنظمة المتوافقة الأخرى.

−       يجب أن يكون نظام التشغيل على الهاتف الجوال هو نظام Android 6.0 أو إصدارات متوافقة، أو نظام HarmonyOS 2.0 أو إصدارات متوافقة، أو نظام iOS 12.0 أو إصدارات متوافقة.

−       يجب أن يكون إصدار تطبيق الصحة من هواوي على الهاتف الجوال هو 11.0 أو إصدارات أخرى متوافقة.

−       وتأكد من تشغيل الجهاز الملبوس والهاتف بأحدث الإصدارات قبل استخدام التطبيق.

2.         واجهة البيانات

بروتوكول النقل هو بلوتوث 4.2 أو إصدارات أخرى متوافقة.

3.        تثبيت التطبيق

−       يتوافق تطبيق PWAP مع سلسلة WATCH GT 4 من هواوي وغيرها طُرز الأجهزة الملبوسة اللاحقة.

−       يتم تثبيت تطبيق PWAP مسبقًا على أجهزة هواوي الملبوسة المتوافقة مع تطبيق PWAP وفي تطبيق الصحة من هواوي، لذلك لا يحتاج المستخدمون إلى تثبيته بأنفسهم. وما عليهم سوى إكمال عملية التسجيل حتى يتسنى لهم استخدام تطبيق PWAP.

4.        ترخيص التطبيق وتنشيطه

−       للوصول إلى تطبيق PWAP، المس أيقونة PWAP على جهاز هواوي الملبوس لديك أو انتقل إلى تطبيق الصحة من هواوي على هاتفك.

−       سجِّل الدخول إلى تطبيق الصحة من هواوي باستخدام معرِّف هواوي الخاص بك، وانتقل إلى شاشة الأجهزة في تطبيق الصحة من هواوي لتوصيل جهاز هواوي الملبوس بهاتفك عبر البلوتوث، وذلك باتباع التعليمات المعروضة على الشاشة.

−       وبمجرد منح الأذونات اللازمة، سيتمكن تطبيق PWAP من الحصول على معلومات مثل اسمك وعمرك وجنسك.

−       في تطبيق الصحة من هواوي، انتقل إلى الصحة، وحدد القلب، والمس أيقونة PWAP، واتبع التعليمات التي تظهر على الشاشة لتنشيط تطبيق PWAP.

5.        استخدام تطبيق PWAP

−       تأكد من أن جهاز هواوي الملبوس يناسب مقاس معصمك بشكل مريح.

−       افتح تطبيق PWAP على جهاز هواوي الملبوس لديك.

−       حافظ على ذراعيك في وضعية مستوية وثابتة.

−       يستغرق إكمال القياس 45–50 ثانية.

−       وبمجرد اكتمال القياس، سيحلل تطبيق PWAP البيانات. وستكون النتيجة إما "اشتباه الإصابة بالرجفان الأذيني" أو "لا يوجد أي خلل". ستتم مزامنة جميع النتائج من التطبيق الملبوس مع تطبيق الهاتف عبر البلوتوث. ويمكنك عرض نتائجك على تطبيق هاتفك.

−        إذا تم تمكين الجمع التلقائي في تطبيق الهاتف، فسيقوم التطبيق الملبوس بأخذ القياسات تلقائيًا عند الراحة. إذا اشتبه التطبيق في الإصابة بالرجفان الأذيني، فسيتم تشغيل الشاشة أو اهتزازها. وعندما تكون نائمًا، لن يعطيك التطبيق تذكيرًا بالاهتزاز؛ بل سيظهر لك تذكير منبثق صامت. وعندما تكون مستيقظًا، ستتلقى تذكيرًا كل ساعة.

−       يمكنك عرض نتائج الأسبوع الماضي على جهازك الملبوس، ويمكنك عرض المزيد من البيانات التاريخية على هاتفك.

تحليل تطبيق PWAP

بمجرد قراءة البيانات بنجاح، ستحصل على إحدى النتائج الآتية على تطبيق PWAP:

l          لا يوجد أي خلل: لم توجد أي علامات على الرجفان الأذيني.

*ملحوظة:

إذا كانت النتيجة "لا يوجد أي خلل"، فهذا لا يضمن أنك لا تعاني من عدم انتظام ضربات القلب أو مشكلات صحية أخرى. فإن كنت تشعر بعدم الارتياح، فيرجى الاتصال بطبيبك.

l          اشتباه الإصابة بالرجفان الأذيني: تم اكتشاف عدم انتظام في ضربات القلب، وربما تكون مصابًا بالرجفان الأذيني.

*ملحوظة:

إذا كانت النتيجة "اشتباه الإصابة بالرجفان الأذيني"، فربما توجد لديك مشكلة صحية أساسية. فإن كنت تشعر بعدم الارتياح، فيرجى الاتصال بطبيبك على الفور.

السلامة والأداء

تم إجراء دراسة سريرية على إجمالي 183 مشاركًا في الدراسة من ذوي البشرة المتوسطة من أجل حساب حساسية وخصوصية تطبيق PWAP لتحديد الرجفان الأذيني، وذلك باستخدام تفسير الباحث لتخطيط كهربائية القلب (الرصاص II) باعتباره المعيار الذهبي. وبلغت نسبة حساسية تحديد الرجفان الأذيني 98.36% (91.28%، 100.00%)، وبلغت نسبة الخصوصية 97.54% (93.02%، 100.00%). وفيما يتعلق بتحليل مجموعة بيانات السلامة، لم تحدث أي عيوب في الأجهزة، أو أعطال في البرامج، أو أحداث سلبية، أو أحداث سلبية خطيرة أثناء الفحص.

كما تم إجراء دراسة لتقييم فعالية تطبيق PWAP في فحص إيقاع الجيوب الأنفية والرجفان الأذيني لدى المرضى ذوي البشرة الفاتحة والبشرة الداكنة. وتم تسجيل إجمالي 58 مشاركًا في الدراسة، بما في ذلك 31 من ذوي البشرة الفاتحة و27 من ذوي البشرة الداكنة. وبلغت نسبة الحساسية للمجموعة بشكل عام 89%. وفي مجموعة الرجفان الأذيني بلغت نسبة الحساسية 96%. وبالنسبة إلى مجموعة المشاركين في الدراسة ذوي البشرة الفاتحة في مجموعة الرجفان الأذيني، بلغت نسبة الحساسية 92%؛ وبالنسبة إلى المجموعة ذات البشرة الداكنة، بلغت نسبة الحساسية 100%. بينما بلغت نسبة الحساسية لمجموعة إيقاع الجيوب الأنفية بأكملها 84%. وبالنسبة إلى مجموعتي البشرة الفاتحة والداكنة، كانت نسب الحساسية لكل منها 91% و79% على التوالي. ولم توجد أي أحداث سلبية أثناء الفحص السريري.

استكشاف المشكلات وإصلاحها

إذا كنت تواجه مشكلة في استخدام تطبيق PWAP، فراجع المشكلات الشائعة الآتية واتبع الخطوات لاستكشاف المشكلات وإصلاحها:

المشكلة: يفشل جهاز هواوي الملبوس في تصنيف البيانات ويتعذر على تطبيق PWAP قراءة البيانات.

الحل:

l          تأكد من إكمال جميع الخطوات كما هو موضح في تطبيق الهاتف.

l          تأكد من عدم تحريك جهاز هواوي الملبوس والذراعين واليدين أثناء القياس.

المشكلة: هناك الكثير من التداخل عند استخدام التطبيق، على سبيل المثال، من العوامل البشرية والضوضاء.

الحل:

l          ضع ذراعيك بشكل مسطح على الطاولة أو في حضنك أثناء القياس.

l          تأكد من أن جهاز هواوي الملبوس يناسب مقاس معصمك بشكل مريح.

التحذيرات

l          يتعذر على تطبيق PWAP تشخيص النوبة القلبية. إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة، فيرجى طلب العناية الطبية الفورية.

l          لا تستخدم التطبيق لتشخيص أمراض القلب. لا تقم بإجراء أي تغييرات في دوائك دون استشارة طبيبك مسبقًا.

l          يعمل تطبيق PWAP على إجراء القياسات على فترات زمنية ولا يمكن استخدامه كجهاز مراقبة مستمر. وهذا يعني أنه لا يمكنه اكتشاف جميع حالات الرجفان الأذيني، وقد لا يتلقى المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني إشعارات حول كل مرة يحدث فيها.

l          قد تؤثر عدة عوامل في قدرة التطبيق على قياس معدل نبضك واكتشاف الرجفان الأذيني، بما في ذلك الحركة، وحركات اليد والأصابع، والعوامل البيئية مثل درجة الحرارة المحيطة، والوشم ذي اللون الداكن على المعصم، ومستوى تدفق الدم إلى الجلد (الذي قد يكون أقل في درجات الحرارة المنخفضة).

l          قد يتعذر على جهاز هواوي الملبوس جمع البيانات عندما يكون بالقرب من مجال كهرومغناطيسي قوي (مثل نظام كهرومغناطيسي مضاد للسرقة أو جهاز لكشف المعادن).

l          تجنب ارتداء جهاز هواوي الملبوس أثناء الخضوع لعلاج طبي (مثل التصوير بالرنين المغناطيسي، أو العلاج بالإنفاذ الحراري، أو تفتيت الحصاة، أو علاج الحروق، أو إزالة الرجفان الخارجي).

l          التطبيق غير مُصمَّم للاستخدام من قِبل الأفراد الذين تم تشخيصهم سابقًا بالرجفان الأذيني.

l          ولا يُنصح باستخدام التطبيق من قِبل:

−       المستخدمون الذين يستخدمون أجهزة تنظيم ضربات القلب أو أجهزة إزالة الرجفان القابلة للزرع (ICD)، أو المستخدمون الذين يعانون من الإحصار الأذيني البطيني أو احصار الحزيمة؛

−       المستخدمون الذين يعانون من تسرع القلب الجيبي، أو بطء القلب الجيبي الكبير، أو اضطراب النظم الجيبي الكبير، أو التوقف الجيبي، أو متلازمة العقدة الجيبية المريضة؛

−       المستخدمون الذين يعانون من ضربات مبكرة متداخلة، أو ضربات مبكرة مزدوجة، أو ضربات مبكرة ثلاثية، أو ضربات مبكرة حدودية، أو إيقاع هروب ضربات القلب؛

−       المستخدمون الذين يعانون من تسرع القلب الأذيني، أو الرفرفة الأذينية، أو تسرع القلب البطيني، أو الرفرفة البطينية، أو الرجفان البطيني؛

−       المستخدمون الذين يقل لديهم معدل ضربات القلب أثناء الراحة عن 50 نبضة/دقيقة أو يزيد على 110 نبضات/دقيقة؛

−       المستخدمون الذين يعانون من أمراض الرعشة أو الرقاص والذين يجدون صعوبة في الثبات طوال مدة القياس؛

−       المستخدمون الذين يعانون من مرض الفقاع أو الطفح الجلدي المعمم؛

−       المستخدمون الذين لديهم تاريخ من مرض عقلي أو ضعف الإدراك؛

−       المستخدمون الذين يعانون من إعاقات في الأطراف العلوية؛

−       المستخدمون الذين يعانون من إعاقات بصرية؛

−       المستخدمون الذين يعانون من أمراض جلدية على معصمهم، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، الهربس والقرحة واسعة النطاق؛

−       المستخدمون الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

الاحتياطات

l          تشير نتائج تطبيق PWAP فقط إلى المخاطر المحتملة ولا تهدف إلى أن تكون تشخيصًا كاملاً لحالة قلبك. فلا تفسر النتائج أو تتخذ تدابير سريرية بناءً على القراءات أو النتائج التي يعرضها هذا التطبيق دون استشارة أخصائي رعاية صحية مؤهل.

l          يجب على المستخدمين و/أو المرضى الإبلاغ عن أي حوادث خطيرة تتعلق بالتطبيق إلى الشركة المصنعة والجهات المعنية في بلدهم/منطقتهم.

تنبيه: حتى عندما يُظهر تطبيق PWAP أنه "لا يوجد أي خلل" لديك أو عندما لا تتلقى إشعار "اشتباه الإصابة بالرجفان الأذيني"، لا تستطيع هواوي ضمان عدم إصابتك باضطراب نظم القلب أو أي مشكلات صحية أخرى. فإذا لاحظت أي تغيرات في صحتك، فيرجى الاتصال بطبيبك.

الأمان

l          خصوصية المستخدم: يتم تشفير بيانات المستخدم عند تخزينها في قاعدة البيانات. ولا يمكن استعادة الملفات المحذوفة.

l          حماية بياناتك السرية: يقوم التطبيق بتشويش وتجميع رموز البيانات لمنع الأطراف الخارجية من الحصول على البيانات ذات الصلة من خلال إعادة التجميع.

l          منع الوصول غير المصرح به وإدارة الأذونات: يحتاج المستخدمون إلى حساب للوصول إلى التطبيق واستخدامه. ولا يمكن استخدام التطبيق من قِبل المستخدمين الذين لم يقوموا بتسجيل الدخول. ومن المهم الحفاظ على أمان هاتفك عند استخدامه لتخزين معلوماتك الصحية الشخصية.

l          وسيؤدي تعيين رمز المرور على هاتفك إلى إضافة طبقة إضافية من الأمان. وهذا أمر مهم عندما تقوم بتخزين معلوماتك الصحية الشخصية على هاتفك.

صيانة المنتج

لضمان عمل تطبيق PWAP بشكل صحيح، يرجى تحديث أنظمة هاتفك وجهازك الملبوس إلى أحدث الإصدارات. سيتم تحديث تطبيق PWAP تلقائيًا عند تحديث النظام.

لمعرفة المزيد من المعلومات حول الصيانة وإصدارات النظام، يُرجى زيارة https://consumer.huawei.com/

رموز الجهاز

	الشركة المصنّعة
	الممثل المعتمد في الاتحاد الأوروبي
	جهاز طبي
	تاريخ التصنيع
	علامة التوافق الأوروبي. تشير إلى أن الجهاز يتوافق مع التنظيم (وفق نظام الاتحاد الأوروبي) 2017/745.
تمت مراجعة الإصدار V1.1, 2025.7، جميع الحقوق محفوظة لشركة HUAWEI