Pulsi kodade virvenduse teavitusrakendus Kasutusjuhised
Pulsi kodade virvenduse teavitusrakendus
Kasutusjuhised
Huawei Device Co., Ltd.
No.2 of Xincheng Road, Songshan Lake Zone, Dongguan, 523808 Guangdong, P.R. China
Veebileht: https://consumer.huawei.com/en/
Lotus NL B.V.
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands
Tel: +31644168999 meiliaadress: info@lotusnl.com
Rakendus PWAP rakendus toodeti ja avaldati kuupäeval, mis on näidatud kuval Teave.
Toote nimetus: Pulsi kodade virvenduse teavitusrakendus
Mudel: PPG-1
Avaldatud versioonid: V1 telefonile; V1 kantavale seadmele
Struktuur. Koosneb kantava seadme rakendusest ja telefonirakendusest.
Sihtotstarve
Pulsi kodade virvenduse teavituse rakendus (PWAP) on iseseisev rakendus, mis töötab Huawei kantavate seadmetega. See analüüsib pulsiandmeid, et tuvastada korrapäratuid südamerütme ja teavitab kasutajaid kahtlustatavast kodade virvendusest. Kasutajad saavad andmeid aktiivselt koguda või lubada taustal automaatse andmete kogumise. Kui kasutajad lubavad taustal automaatse andmete kogumise, ei saada rakendus teadet iga kord, kui tuvastab kahtlustatava kodade virvenduse, seega ei tähenda teate puudumine, et kõrvalekaldeid pole. Andmeid kogutakse ainult siis, kui kasutaja on paigal. Rakendust saab kasutada kodade virvenduse sõeluuringu otsuse täiendamiseks. Rakendus ei ole mõeldud kodade virvenduse diagnoosimiseks.
Rakendust ei tohiks kasutada alla 18-aastased isikud.
Vastunäidustused
Vastunäidustusi ei ole leitud.
Näidustus
Kodade virvendus
Kliiniline kasu
Täiendab kodade virvenduse sõeluuringu otsust.
Rakenduse installimine ja kasutamine
1. Tarkvara
− Kantava seadme operatsioonisüsteem peab olema HarmonyOS 5.0 või sellega ühilduv.
− Mobiiltelefoni operatsioonisüsteem peab olema Android 6.0 või sellega ühilduv, HarmonyOS 2.0 või sellega ühilduv, iOS 12.0 või sellega ühilduv.
− Mobiiltelefoni rakenduse Huawei Tervis versioon peab olema 11.0 või sellega ühilduv.
− Enne rakenduse kasutamist veenduge, et teie kantavas seadmes ja telefonis oleksid uusimad versioonid.
2. Andmeliides
Edastusprotokoll on Bluetooth 4.2 või sellega ühilduv.
3. Rakenduste installimine
− Rakendus PWAP ühildub HUAWEI WATCH GT 4 seeria ja teiste uuemate kantavate seadmete mudelitega.
− Rakendus PWAP on PWAP-i toega Huawei kantavatesse seadmetesse ja rakendusse Huawei Tervis eelinstallitud, mis tähendab, et kasutajad ei pea seda ise installima. Rakenduse PWAP kasutamiseks peavad nad läbima vaid registreerimisprotsessi.
4. Rakenduse autoriseerimine ja aktiveerimine
− Rakendusele PWAP juurdepääsemiseks puudutage oma Huawei kantaval seadmel PWAP-i ikooni või avage oma telefonis rakendus Huawei Tervis.
− Logige oma HUAWEI ID-ga Huawei Tervise rakendusse sisse ja avage Huawei Tervise rakenduses kuva Seadmed, et ühendada oma Huawei kantav seade Bluetoothi kaudu telefoniga, järgides ekraanil kuvatavaid juhiseid.
− Kui olete andnud vajalikud load, saab rakendus PWAP hankida teavet, nagu teie nimi, vanus ja sugu.
− Avage Huawei Tervise rakenduses Tervis, valige Süda, puudutage PWAP-i ikooni ja järgige rakenduse PWAP aktiveerimiseks ekraanil kuvatavaid juhiseid.
5. Rakenduse PWAP kasutamine
− Veenduge, et teie Huawei kantav seade sobitub tihedalt teie randme ümber.
− Avage Huawei kantavas seadmes rakendus PWAP.
− Hoidke käed sirgelt ja paigal.
− Mõõtmiseks kulub 45–50 sekundit.
− Kui mõõtmine on lõppenud, analüüsib rakendus PWAP andmeid. Tulemuseks on kas „Kodade virvenduse kahtlus“ või „Ebanormaalsusi pole“. Kõik kantava seadme rakenduse tulemused sünkroonitakse Bluetoothi kaudu telefonirakendusega. Tulemusi saate vaadata oma telefonirakendusest.
− Kui telefonirakenduses on automaatne kogumine lubatud, mõõdab kantava seadme rakendus teid puhkamise ajal automaatselt. Kui rakendus kahtlustab kodade virvendust, lülitub ekraan sisse või vibreerib. Magamise ajal rakendus vibreerivaid meeldetuletust ei anna; selle asemel kuvatakse vaikne hüpikaken. Kui olete ärkvel, saate iga tunni tagant meeldetuletuse.
− Saate vaadata oma kantavas seadmes eelmise nädala tulemusi ja telefonis rohkem ajaloolisi andmeid.
PWAP-i analüüs
Kui andmed on edukalt loetud, kuvatakse rakenduses PWAP üks järgmistest tulemustest:
l Ebanormaalsusi pole. Kodade virvenduse märke pole.
* Märkus.
Kui tulemus on „Ebanormaalsusi pole“, ei garanteeri see, et teil ei ole arütmiat ega muid terviseprobleeme. Kui tunnete ebamugavust, pöörduge arsti poole.
l Kodade virvenduse kahtlus. Tuvastatud on ebaregulaarne südamerütm ja see võib olla kodade virvendus.
* Märkus.
Kui tulemuseks on „Kodade virvenduse kahtlus“, võib teil olla terviseprobleem. Kui tunnete ebamugavust, pöörduge kohe arsti poole.
Ohutus ja omadused
Rakenduse PWAP tundlikkuse ja spetsiifilisuse arvutamiseks kodade virvenduse tuvastamisel viidi läbi kliiniline uuring, kasutades kullastandardina EKG (II derivaat) tõlgendust. Kokku osales 183 keskmise nahatooniga isikut. Kodade virvenduse tuvastamise tundlikkus oli 98,36% (91,28%, 100,00%) ja spetsiifilisus 97,54% (93,02%, 100,00%). Ohutusandmete kogumi analüüsi seisukohalt ei esinenud uurimise käigus seadme defekte, tarkvara rikkeid, kõrvaltoimeid ega tõsiseid kõrvaltoimeid.
Rakenduse PWAP efektiivsuse hindamiseks siinusrütmi ja kodade virvenduse sõeluuringul viidi heleda ja tumeda nahatooniga patsientidega läbi uuring. Uuringusse kaasati kokku 58 isikut, kellest 31 olid heleda ja 27 tumeda nahaga. Kogu populatsiooni tundlikkus oli 89%. Kodade virvenduse rühmas oli tundlikkus 96%. Kodade virvenduse rühma heleda nahatooniga katsealuste puhul oli tundlikkus 92%; tumeda nahatooniga rühma puhul oli tundlikkus 100%. Kogu siinusrütmi grupi tundlikkus oli 84%. Heleda ja tumeda nahatooniga rühmade tundlikkus oli vastavalt 91% ja 79%. Kliinilise uuringu käigus kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Tõrkeotsing
Kui teil on rakenduse PWAP kasutamisega probleeme, vaadake järgmisi levinud probleeme ja järgige tõrkeotsingu tegevusi.
Probleem. Huawei kantaval seadmel ei õnnestu andmeid klassifitseerida ja rakendus PWAP ei saa andmeid lugeda.
Lahendus.
l Veenduge, et oleksite läbinud kõik telefonirakenduses esitatud tegevused.
l Veenduge, et Huawei kantav seade, käed ja käed oleksid mõõtmise ajal liikumatud.
Probleem. Rakenduse kasutamisel on palju häireid, näiteks inimfaktori ja müra tõttu.
Lahendus.
l Asetage mõõtmise ajal oma käed lauale või sülle.
l Veenduge, et teie Huawei kantav seade sobitub tihedalt teie randme ümber.
Hoiatused
l Rakendus PWAP ei suuda tuvastada südameinfarkti. Kui arvate, et teil on tekkinud meditsiiniline hädaolukord, pöörduge viivitamatult arsti poole.
l Ärge kasutage rakendust südamega seotud haiguste diagnoosimiseks. Ärge tehke oma ravimite võtmisega seoses mingeid muudatusi ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.
l Rakendus PWAP mõõdab intervallidega ja seda ei saa kasutada pideva jälgimisseadmena. See tähendab, et see ei suuda tuvastada kõiki kodade virvendusi ja kodade virvendustega patsiendid ei pruugi iga juhtumi kohta teatisi saada.
l Rakenduse võimet mõõta teie pulssi ja tuvastada kodade virvendusi võib mõjutada mitmed tegurid, sealhulgas liikumine, käte ja sõrmede liigutused, keskkonnategurid, näiteks ümbritseva õhu temperatuur, tume tätoveering randmel ja naha verevoolu tase (mis võib madalal temperatuuril olla madalam).
l Huawei kantav seade ei pruugi andmeid koguda, kui see asub tugeva elektromagnetvälja (näiteks elektromagnetilise vargusvastase süsteemi või metallidetektori) lähedal.
l Ärge kandke Huawei kantavat seadet meditsiinilise ravi (nt magnetresonantstomograafia, diatermia, kivipurustuse, põletuste ravi või välise defibrillatsiooni) ajal.
l Rakendus ei ole mõeldud kasutamiseks isikutele, kellel on varem kodade virvendus diagnoositud.
l Rakendust ei soovitata kasutada järgmistel isikutel.
− Südamestimulaatori või siirdatud kardioverter-defibrillaatori (ICD) kasutajad või atrioventrikulaarse blokaadi või Hisi kimbu sääre blokaadiga kasutajad;
− Kasutajad, kellel on siinustahhükardia, märkimisväärne siinusbradükardia, märkimisväärne siinusarütmia, siinussõlme blokaad või siinussõlme nõrkuse sündroom.
− Kasutajad, kellel esinevad interpositsioonilised enneaegsed kokkutõmbed, kahe mehhanismiga enneaegsed kokkutõmbed, kolme mehhanismiga enneaegsed kokkutõmbed, piiripealsed enneaegsed kokkutõmbed või esisillalöökidega südamerütm.
− Kasutajad, kellel on kodade tahhükardia, kodade laperdus, ventrikulaarne tahhükardia, ventrikulaarne laperdus või ventrikulaarne fibrillatsioon.
− Kasutajad, kelle rahuoleku pulss on alla 50 löögi minutis või üle 110 löögi minutis.
− Kasutajad, kellel on vappumine või tõmblushaigused ja kellel on raskusi mõõtmise ajal paigal püsimisega.
− Kasutajad, kellel on villiline haiguse või generaliseerunud lööve.
− Kasutajad, kellel on olnud psüühikahäire või kognitiivne häire.
− Kasutajad, kellel on ülajäsemete puue.
− Nägemispuudega kasutajad.
− Kasutajad, kellel on randmel nahahaigused, muu hulgas ulatuslik herpes ja haavandid;
− Alla 18-aastased kasutajad.
Hoiatused
l Rakenduse PWAP tulemused näitavad ainult võimalikke riske ega ole mõeldud teie südamehaiguste täielikuks diagnoosimiseks. Ärge tõlgendage tulemusi ega võtke kliinilisi meetmeid selle rakenduse näitude või tulemuste põhjal, ilma kvalifitseeritud tervishoiutöötajaga konsulteerimata.
l Kasutajad ja/või patsiendid peaksid rakendusega seotud tõsistest intsidentidest teatama tootjale ja oma riigi/piirkonna asjaomasele asutusele.
Hoiatus. Isegi kui rakendus PWAP näitab, et teil on „Ebanormaalsusi pole” või te ei saa teadet „Kodade virvenduse kahtlus”, ei saa Huawei garanteerida, et teil ei ole arütmiat ega muid terviseprobleeme. Kui märkate oma tervises mingeid muutusi, võtke palun ühendust oma arstiga.
Turvalisus
l Kasutaja privaatsus. Andmebaasi salvestamisel kasutajaandmed krüptitakse. Kustutatud andmeid ei saa taastada.
l Teie konfidentsiaalsete andmete kaitsmine. Rakendus hägustab andmed ja kompileerib koodi, et takistada kolmandatel isikutel rekompileerimise kaudu seotud andmete hankimist.
l Volitamata juurdepääsu takistamine ja lubade haldamine. Kasutajad vajavad rakendusele juurdepääsuks ja selle kasutamiseks kontot. Rakendust ei saa kasutada kasutajad, kes ei ole sisse loginud. Isikliku terviseteabe salvestamisel on oluline hoida oma telefoni turvalisena.
l Telefonile parooli määramine lisab täiendava turvakihi. See on oluline, kui säilitate telefonis isiklikke terviseandmeid.
Toote hooldus
Rakenduse PWAP korrektseks toimimiseks värskendage oma telefoni ja kantava seadme süsteemid uusimatele versioonidele. Rakendus PWAP värskendab automaatselt, kui süsteemi värskendatakse.
Lisateavet hoolduse ja süsteemiversioonide kohta saate aadressilt https://consumer.huawei.com/
Seadme sümbolid
|
|
Tootja |
|
|
Volitatud esindaja Euroopa Liidus |
|
|
Meditsiiniseade |
|
|
Valmistamiskuupäev |
|
|
CE-märgis. Näitab, et seade vastab MÄÄRUSE EL 2017/745 nõuetele. |
|
Muudetud versioon V1.1, 2025.7 HUAWEI Kõik õigused kaitstud |
|