Aplikasi Cepat A-fib Gelombang Nadi Petunjuk Penggunaan

Aplikasi Cepat A-fib Gelombang Nadi

Petunjuk Penggunaan

Huawei Device Co., Ltd.

No.2 of Xincheng Road, Songshan Lake Zone, Dongguan, 523808 Guangdong, P.R. China

Situs web: https://consumer.huawei.com/en/

Lotus NL B.V.

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands

Tel: +31644168999        Email: info@lotusnl.com

Aplikasi PWAP diproduksi dan dirilis pada tanggal yang tertera pada layar Tentang.

Nama Produk: Aplikasi Cepat A-fib Gelombang Nadi

Model: PPG-1

Versi Rilis: V1 di ponsel, V1 di perangkat wearable

Struktur: Terdiri dari aplikasi perangkat wearable dan aplikasi ponsel.

Tujuan yang Dimaksud

Aplikasi Cepat A-fib Gelombang Nadi (PWAP) adalah aplikasi independen yang berfungsi dengan perangkat wearable Huawei. Aplikasi menganalisis data nadi untuk mengidentifikasi ritme jantung yang tidak biasa dan memberitahu pengguna dugaan fibrilasi atrium (A-fib). Pengguna dapat mengumpulkan data secara aktif atau mengaktifkan pengumpulan data otomatis di latar belakang. Saat pengguna memilih untuk mengaktifkan pengumpulan data otomatis di latar belakang, aplikasi tidak mengirimkan notifikasi setiap waktu mendeteksi dugaan A-fib, sehingga tidak ada notifikasi tidak berarti tidak ada kejanggalan. Data hanya dikumpulkan saat pengguna dalam keadaan diam. Aplikasi dapat digunakan untuk melengkapi keputusan untuk skrining A-fib. Aplikasi tidak dimaksudkan untuk mendiagnosis fibrilasi atrium.

Aplikasi seharusnya tidak digunakan oleh orang yang berusia kurang dari 18 tahun.

Kontraindikasi

Tidak ada kontraindikasi yang telah ditemukan.

Indikasi

Fibrilasi atrial

Manfaat Klinis

Pelengkap keputusan untuk skrining A-fib.

Memasang dan Menggunakan Aplikasi

1.      Perangkat Lunak

−       Sistem operasi di perangkat wearable harus HarmonyOS 5.0 atau yang kompatibel.

−       Sistem operasi di telepon seluler harus Android 6.0 atau yang kompatibel, HarmonyOS 2.0 atau yang kompatibel, atau iOS 12.0 atau yang kompatibel.

−       Versi aplikasi Huawei Kesehatan di telepon seluler harus 11.0 atau yang kompatibel.

−       Pastikan bahwa perangkat wearable dan ponsel Anda menggunakan versi terbaru sebelum menggunakan aplikasi.

2.      Antarmuka data

Protokol transmisi adalah Bluetooth 4.2 atau yang kompatibel.

3.      Memasang aplikasi.

−       Aplikasi PWAP kompatibel dengan HUAWEI WATCH GT 4 Series dan model perangkat wearable selanjutnya yang lain.

−       Aplikasi PWAP pra-instal di perangkat wearable Huawei yang kompatibel dengan PWAP dan di aplikasi Huawei Kesehatan, sehingga pengguna tidak perlu memasangnya sendiri. Mereka hanya perlu menyelesaikan proses pendaftaran agar dapat menggunakan aplikasi PWAP.

4.      Mengotoriasasi dan mengaktifkan aplikasi

−       Untuk mengakses aplikasi PWAP, sentuh ikon PWAP di perangkat wearable Huawei atau buka aplikasi Huawei Kesehatan di ponsel Anda.

−       Log masuk ke aplikasi Huawei Kesehatan dengan ID HUAWEI Anda, dan buka layar Perangkat di aplikasi Huawei Kesehatan untuk menghubungkan ke perangkat wearable Huawei ke ponsel melalui Bluetooth, dengan mengikuti petunjuk pada layar.

−       Setelah Anda memberikan izin yang diperlukan, aplikasi PWAP akan dapat memperoleh informasi seperti nama, usia, dan jenis kelamin Anda.

−       Di aplikasi Huawei Kesehatan, buka Kesehatan, pilih Jantung, sentuh ikon PWAP, dan ikuti petunjuk pada layar untuk mengaktifkan aplikasi PWAP.

5.      Menggunakan aplikasi PWAP

−       Pastikan bahwa perangkat wearable Huawei berada pas di sekitar pergelangan tangan Anda.

−       Buka aplikasi PWAP di perangkat wearable Huawei Anda.

−       Jaga agar lengan Anda tetap datar dan diam.

−       Diperlukan 45–50 detik untuk menyelesaikan pengukuran.

−       Setelah pengukuran selesai, aplikasi PWAP akan menganalisis data. Hasilnya akan berupa "Dugaan A-fib" atau "Tidak ada kejanggalan". Semua hasil dari aplikasi perangkat wearable akan disinkronkan ke aplikasi ponsel melalui Bluetooth. Anda dapat melihat hasilnya di aplikasi ponsel.

−       Jika pengumpulan otomatis diaktifkan di aplikasi ponsel, aplikasi perangkat wearable akan otomatis mengambil pengukuran saat Anda beristirahat. Jika aplikasi menduga A-fib, layar akan menyala atau bergetar. Saat Anda tidur, aplikasi tidak akan menyediakan pengingat getar, tetapi, pengingat sembul diam akan muncul. Saat Anda terbangun, Anda akan menerima pengingat setiap jam.

−       Anda dapat melihat hasil dari minggu sebelumnya di perangkat wearable, dan Anda dapat melihat data riwayat di ponsel.

Analisis PWAP

Setelah data berhasil dibaca, Anda akan memperoleh satu dari hasil berikut di aplikasi PWAP.

l   Tidak ada kejanggalan: Tidak ada tanda-tanda A-fib.

*Catatan:

Jika hasil "Tidak ada kejanggalan", hal ini tidak menjamin bahwa Anda tidak memiliki aritmia atau masalah kesehatan lainnya. Jika Anda merasa tidak nyaman, harap hubungi dokter.

l   Dugaan A-fib: Irama jantung tidak teratur telah terdeteksi, dan mungkin itu adalah A-fib.

*Catatan:

Jika hasil "Dugaan A-fib", Anda mungkin memiliki masalah kesehatan yang mendasarinya. Jika Anda merasa tidak nyaman, harap segera hubungi dokter.

Keselamatan dan Kinerja

Sebuah studi klinis terhadap total 183 subjek dengan warna kulit sedang dilakukan untuk menghitung sensitivitas dan kekhususan aplikasi PWAP dalam mengidentifikasi A-fib, menggunakan interpretasi peneliti terhadap EKG (lead II) sebagai standar emas. Sensitivitas untuk mengidentifikasi A-fib adalah 98,36% (91,28%, 100%), dan kekhususannya adalah 97,54% (93,02%, 100%). Dalam hal analisis kumpulan data keselamatan, tidak ada cacat perangkat, kegagalan perangkat lunak, kejadian buruk, atau kejadian buruk serius yang terjadi selama investigasi.

Sebuah studi dilakukan untuk mengevaluasi efektivitas aplikasi PWAP dalam menyaring irama sinus dan A-fib pada pasien berkulit terang dan berwarna kulit gelap. Total 58 subjek yang didaftarkan dalam studi, termasuk 31 dengan warna kulit terang dan 27 dengan warna kulit gelap. Sensitivitas untuk keseluruhan populasi adalah 89%. Dalam grup A-fib sensitivitasnya adalah 96%. Untuk grup subjek dengan warna kulit terang dalam grup A-fib, sensitivitasnya 92%, untuk grup dengan warna kulit gelap, sensitivitasnya dalah 100%. Sensitivitas untuk seluruh grup irama sinus adalah 84%. Untuk grup warna kulit terang dan gelap, sensitivitasnya secara berturut-turut adalah 91% dan 79%. Tidak ada kejadian buruk yang terjadi selama investigasi klinis.

Penyelesaian masalah

Jika Anda memiliki masalah saat menggunakan aplikasi PWAP, lihat masalah umum berikut dan ikuti langkah untuk menyelesaikan masalah:

Masalah: Perangkat wearable Huawei gagal mengklasifikasikan data dan aplikasi PWAP tidak dapat membaca data.

Solusi:

l   Pastikan bahwa Anda telah menyelesaikan semua langkah sesuai petunjuk di aplikasi ponsel.

l   Pastikan bahwa perangkat wearable Huawei, lengkan dan tangan tetap diam selama pengukuran.

Masalah: Ada banyak gangguan saat menggunakan aplikasi, misalnya dari faktor manusia dan kebisingan.

Solusi:

l   Istirahatkan lengan Anda di meja atau pangkuan Anda selama pengukuran.

l   Pastikan bahwa perangkat wearable Huawei berada pas di sekitar pergelangan tangan Anda.

Peringatan

l   Aplikasi PWAP tidak mendiagnosis serangan jantung. Jika Anda merasa bahwa Anda mengalami darurat medis, harap segera cari bantuan medis.

l   Jangan menggunakan aplikasi untuk mendiagnosis penyakit terkait jantung. Jangan membuat perubahan apa pun pada obat Anda tanpa berkonsultasi dengan dokter Anda terlebih dahulu.

l   Aplikasi PWAP melakukan pengukuran secara berkala dan tidak dapat digunakan sebagai perangkat pemantauan berkelanjutan. Artinya, alat ini tidak dapat mendeteksi semua A-fib, dan pasien dengan A-fib mungkin tidak menerima pemberitahuan tentang setiap kejadian.

l   Beberapa faktor mungkin memengaruhi kemampuan aplikasi untuk mengukur denyut nadi dan mendeteksi A-fib, termasuk gerakan, gerakan tangan dan jari, faktor lingkungan seperti suhu lingkungan, tato berwarna gelap di pergelangan tangan, dan level aliran darah ke kulit (yang mungkin lebih rendah dari suhu rendah).

l   Perangkat wearable Huawei mungkin tidak dapat mengumpulkan data saat berada dekat dengan gelombang elektromagnetik (seperti sistem antipencurian elektromagnetik atau detektor logam).

l   Jangan pakai perangkat wearable Huawei saat sedang berada dalam pengobatan medis (seperti pencitraan resonansi magnetik, diatermi, litotripsi, perawatan luka bakar, atau defibrilasi eksternal).

l   Aplikasi tidak ditujukan untuk penggunaan individu yang sebelumnya sudah terdiagnosa dengan A-fib.

l   Aplikasi tidak disarankan untuk digunakan oleh:

−       Pengguna yang menggunakan alat pacu jantung atau defibrilator kardioverter implan (ICD), atau pengguna dengan blok atrioventrikular atau blok cabang berkas;

−       Pengguna dengan takikardia sinus, bradikardia sinus yang signifikan, aritmia sinus yang signifikan, henti sinus, atau sindrom sinus sakit;

−       Pengguna dengan denyut prematur interposisi, denyut prematur hukum ganda, denyut prematur hukum rangkap tiga, denyut prematur batas, atau irama jantung denyut lepas;

−       Pengguna dengan takikardia atrium, flutter atrium, takikardia ventrikel, flutter ventrikel, atau fibrilasi ventrikel;

−       Pengguna dengan denyut jantung istirahat kurang dari 50 ketukan/menit atau lebih dari 110 ketukan/menit;

−       Pengguna dengan penyakit tremor atau chorea yang kesulitan untuk tetap diam selama pengukuran;

−       Pengguna dengan penyakit bulosa atau ruam umum;

−       Pengguna dengan riwayat penyakit mental atau gangguan kognitif;

−       Pengguna dengan gangguan pada anggota tubuh bagian atas;

−       Pengguna dengan gangguan penglihatan;

−       Pengguna dengan penyakit kulit di pergelangan tangan, termasuk namun tidak terbatas pada herpes dan bisul skala besar;

−       Pengguna yang berusia di bawah 18 tahun.

Perhatian

l   Hasil dari aplikasi PWAP hanya menunjukkan potensi risiko dan tidak dimaksudkan sebagai diagnosis lengkap kondisi jantung Anda. Jangan menafsirkan hasil atau mengambil tindakan klinis berdasarkan pembacaan atau hasil yang ditunjukkan oleh aplikasi ini tanpa berkonsultasi dengan profesional perawatan kesehatan yang berkualifikasi.

l   Pengguna dan/atau pasien harus melaporkan insiden serius terkait dengan aplikasi kepada produsen dan kepada otoritas terkait di negara/wilayahnya.

Perhatian: Bahkan ketika aplikasi PWAP menunjukkan bahwa Anda "Tidak ada kejanggalan" atau Anda tidak menerima notifikasi "Dugaan A-fib", Huawei tidak dapat menjamin bahwa Anda tidak memiliki aritmia atau masalah kesehatan lainnya. Jika Anda merasa adanya perubahan kesehatan, harap hubungi dokter.

Keamanan

l   Privasi pengguna: Data pengguna dienkripsi saat disimpan dalam basis data. Data yang dihapus tidak dapat dipulihkan.

l   Melindungi data rahasia Anda: Aplikasi ini mengaburkan dan mengkompilasi kode untuk mencegah pihak ketiga memperoleh data terkait melalui kompilasi ulang.

l   Mencegah akses yang tidak sah dan mengelola izin: Pengguna perlu akun untuk mengakses dan menggunakan aplikasi. Pengguna yang tidak log masuk tidak dapat menggunakan aplikasi. Penting untuk menjaga keamanan ponsel saat Anda menggunakannya untuk menyimpan informasi kesehatan pribadi.

l   Mengatur kode sandi di ponsel akan menambahkan lapisan ekstra atas keamanan. Hal ini penting saat Anda menyimpan informasi kesehatan pribadi di ponsel.

Perawatan Produk

Untuk memastikan bahwa aplikasi PWAP berfungsi dengan baik, harap perbarui sistem ponsel dan perangkat wearable ke versi terbarunya. Aplikasi PWAP akan diperbarui secara otomatis saat sistem diperbarui.

Untuk informasi selengkapnya tentang pemeliharaan dan versi sistem, kunjungi https://consumer.huawei.com/

Sistem Perangkat

	Produsen
	Perwakilan resmi di Uni Eropa
	Perangkat medis
	Tanggal produksi
	Tanda CE. Menunjukkan bahwa perangkat mematuhi REGULASI (Uni Eropa) 2017/745.
Direvisi V1.1, 2025.7 HUAWEI Seluruh hak cipta dilindungi undang-undang