HUAWEI WATCH Dウェアラブル血圧計が医療機器として認証されていることを確認したい
Q.HUAWEI WATCH Dウェアラブル血圧計が医療機器として認証されていることを確認したいです
A.「HUAWEI WATCH Dウェアラブル血圧計」の認証に関しましては、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構が公表している「認証品目リスト(令和5年3月認証分まで)」よりご確認ください。
■独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/devices/0026.html
認証品目リスト(令和5年3月認証分まで)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23(指定高度管理医療機器等の製造販売の認証)の規定に基づいて認証された品目について、同法第23条の5(報告書の提出)の規定に基づく登録認証機関からの報告を公表しています。
※上記のウェブページよりダウンロードしてご覧ください。
■HUAWEI WATCH D ウェアラブル血圧計に関する記載
認証機関コード:
AG
認証番号 :
305AGBZI00005000
認証年月日 :
2023-03-20
販売名:
HUAWEI WATCH D ウェアラブル血圧計
一般的名称 :
自動電子血圧計
業者名_認証取得者 :
Huawei Device Co., Ltd.
業者名_選任外国製造医療機器等製造販売業者:
Huawei Device Co., Ltd.