แอปแจ้งเตือนภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้วโดยใช้คลื่นชีพจรคำแนะนำในการใช้งาน_TH-TH

แอปแจ้งเตือนภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้ว

โดยใช้คลื่นชีพจร

คำแนะนำในการใช้งาน

Huawei Device Co., Ltd.

No.2 of Xincheng Road, Songshan Lake Zone, Dongguan, 523808 Guangdong, P.R. China

เว็บไซต์: https://consumer.huawei.com/en/

Lotus NL B.V.

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands

โทร: +31644168999        อีเมล: info@lotusnl.com

แอป PWAP ได้รับการผลิตและเผยแพร่ในวันที่แสดงบนหน้าจอ เกี่ยวกับ

ชื่อผลิตภัณฑ์: แอปแจ้งเตือนภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้วโดยใช้คลื่นชีพจร

รุ่น: PPG-1

เวอร์ชันที่ให้บริการ: V1 บนโทรศัพท์, V1 บนอุปกรณ์สวมใส่

โครงสร้าง: ประกอบด้วยแอป อุปกรณ์สวมใส่ และแอปโทรศัพท์

วัตถุประสงค์ที่สร้างขึ้น

แอปแจ้งเตือนภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้วโดยใช้คลื่นชีพจร (PWAP) เป็นแอปอิสระที่ทำงานร่วมกับอุปกรณ์สวมใส่ของ Huawei โดยจะวิเคราะห์ข้อมูลการเต้นของชีพจรเพื่อระบุจังหวะการเต้นของหัวใจที่ผิดปกติและแจ้งให้ผู้ใช้ทราบถึงการตรวจที่คาดว่ามีภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้ว (A-fib) ผู้ใช้สามารถเก็บข้อมูลหรือเปิดใช้งานการรวบรวมข้อมูลอัตโนมัติในพื้นหลังได้ เมื่อผู้ใช้เลือกเปิดใช้งานการเก็บข้อมูลอัตโนมัติในพื้นหลัง แอปจะไม่ส่งการแจ้งเตือนทุกครั้งที่คาดว่ามีภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้ว ดังนั้นการไม่มีการแจ้งเตือนไม่ได้หมายความว่าไม่มีความผิดปกติ ข้อมูลจะถูกเก็บรวบรวมเมื่อผู้ใช้อยู่นิ่ง ๆ เท่านั้น แอปนี้สามารถใช้เพื่อเสริมการตัดสินใจในการเข้ารับการตรวจภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้วได้ แอปนี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อวินิจฉัยภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้ว

ผู้ที่มีอายุต่ํากว่า 18 ปีไม่ควรใช้แอปนี้

ข้อห้าม

ไม่พบข้อห้ามใช้

การบ่งบอกสถานะ

ภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้ว

ประโยชน์ทางคลินิก

เสริมการตัดสินใจสําหรับการตรวจภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้ว

การติดตั้งและใช้งานแอป

1       ซอฟต์แวร์

−       ระบบปฏิบัติการบนอุปกรณ์สวมใส่จะต้องเป็น HarmonyOS 5.0 หรือที่สามารถใช้ร่วมกันได้

−       ระบบปฏิบัติการบนโทรศัพท์มือถือต้องเป็น Android 6.0 หรือที่สามารถใช้ร่วมกันได้ HarmonyOS 2.0 หรือที่สามารถใช้ร่วมกันได้ หรือ iOS 12.0 หรือที่สามารถใช้ร่วมกันได้

−       เวอร์ชันแอป Huawei Health บนโทรศัพท์มือถือต้องเป็นเวอร์ชัน 11.0 หรือเวอร์ชันที่สามารถใช้ร่วมกันได้

−       ตรวจสอบให้แน่ใจว่าอุปกรณ์สวมใส่และโทรศัพท์ของคุณใช้เวอร์ชันล่าสุดก่อนใช้แอป

2       อินเตอร์เฟซข้อมูล

โปรโตคอลการรับส่งข้อมูลคือบลูทูธ 4.2 หรือรุ่นที่ใช้ร่วมกันได้

3       การติดตั้งแอป

−       แอป PWAP สามารถใช้งานร่วมกับ HUAWEI WATCH GT 6 ซีรีส์ และอุปกรณ์สวมใส่อื่น ๆ รุ่นหลังจากนั้นได้

−       แอป PWAP ได้รับการติดตั้งไว้ล่วงหน้าในอุปกรณ์สวมใส่ Huawei ที่ใช้ร่วมกันได้กับ PWAP และในแอป Huawei Health ดังนั้นผู้ใช้จึงไม่จําเป็นต้องติดตั้งด้วยตนเอง ผู้ใช้เพียงแค่ต้องดําเนินการลงทะเบียนให้เสร็จสิ้นเท่านั้นแล้วจะสามารถใช้แอป PWAP ได้

4       ให้การอนุญาตและเปิดใช้งานแอป

−       หากต้องการเข้าถึงแอป PWAP ให้แตะที่ไอคอน PWAP บนอุปกรณ์สวมใส่ Huawei หรือไปที่แอป Huawei Health บนโทรศัพท์ของคุณ

−       ล็อกอินเข้าสู่แอป Huawei Health ด้วย HUAWEI ID ของคุณ แล้วไปที่หน้าจอ อุปกรณ์ ในแอป Huawei Health เพื่อเชื่อมต่ออุปกรณ์สวมใส่ Huawei เข้ากับโทรศัพท์ของคุณผ่านทางบลูทูธ โดยทําตามคําแนะนําบนหน้าจอ

−       เมื่อคุณให้การอนุญาตที่จําเป็นแล้ว แอป PWAP จะสามารถรับข้อมูล เช่น ชื่อ อายุ และเพศของคุณได้

−       ในแอป Huawei Health ให้ไปที่ สุขภาพ เลือก หัวใจ แตะไอคอน PWAP และทำตามคําแนะนําบนหน้าจอเพื่อเปิดใช้งานแอป PWAP

5       การใช้แอป PWAP

−       ตรวจสอบให้แน่ใจว่าอุปกรณ์สวมใส่ Huawei ของคุณพอดีกับข้อมือของคุณ

−       เปิดแอป PWAP บนอุปกรณ์สวมใส่ Huawei

−       วางแขนราบและอยู่นิ่ง ๆ

−       ใช้เวลา 45–50 วินาทีในการตรวจวัดให้เสร็จสิ้น

−       เมื่อการตรวจวัดเสร็จสิ้น แอป PWAP จะทำการวิเคราะห์ข้อมูล ผลลัพธ์ที่ได้จะเป็น "คาดว่ามีภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้ว" หรือ "ไม่มีความผิดปกติ" ผลลัพธ์ทั้งหมดจากแอปในอุปกรณ์สวมใส่จะถูกซิงค์ไปยังแอปโทรศัพท์ผ่านทางบลูทูธ คุณสามารถดูผลลัพธ์ได้จากแอปบนโทรศัพท์ของคุณ

−       หากเปิดใช้การเก็บข้อมูลอัตโนมัติในแอปโทรศัพท์ แอปในอุปกรณ์สวมใส่จะทําการตรวจวัดค่าโดยอัตโนมัติในขณะที่คุณกําลังพักผ่อน หากแอปคาดว่ามีภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้วหน้าจอจะเปิดขึ้นหรือสั่น เมื่อคุณกําลังนอนหลับ แอปจะไม่ทำการแจ้งเตือนแบบสั่น แต่จะมีป็อปอัพข้อความแจ้งเตือนแบบเงียบปรากฏขึ้นแทน เมื่อคุณตื่นแล้ว คุณจะได้รับข้อความแจ้งเตือนทุกชั่วโมง

−       คุณสามารถดูผลลัพธ์จากสัปดาห์ที่แล้วบนอุปกรณ์สวมใส่ได้ และสามารถดูข้อมูลย้อนหลังได้มากขึ้นบนโทรศัพท์ของคุณ

การวิเคราะห์ PWAP

เมื่ออ่านข้อมูลสําเร็จแล้ว คุณจะได้รับผลลัพธ์อย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้บนแอป PWAP

l   ไม่มีความผิดปกติ: ไม่มีสัญญาณของภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้วเลย

*หมายเหตุ:

หากผลที่ได้คือ "ไม่มีความผิดปกติ" ก็ไม่ได้เป็นการรับประกันว่าคุณจะไม่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะหรือปัญหาสุขภาพอื่น ๆ หากคุณรู้สึกไม่สบาย โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ

l   คาดว่ามีภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้ว: ตรวจพบจังหวะการเต้นของหัวใจที่ผิดปกติ และอาจเป็นภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้ว

*หมายเหตุ:

หากผลลัพธ์เป็น "คาดว่ามีภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้ว" แสดงว่าคุณอาจมีปัญหาสุขภาพแฝงอยู่ หากคุณรู้สึกไม่สบาย โปรดติดต่อแพทย์ของคุณทันที

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

มีการศึกษาทางคลินิกกับอาสาสมัครทั้งหมด 183 คนที่มีโทนสีผิวปานกลางเพื่อคํานวณความไวและความจําเพาะของแอป PWAP ในการระบุภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้ว โดยใช้การตีความคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (Lead II) ของผู้ตรวจสอบเป็นมาตรฐานหลัก ความไวในการระบุภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้ว คือ 98.36% (91.28%, 100.00%) และความจําเพาะคือ 97.54% (93.02%, 100.00%) ในแง่ของการวิเคราะห์ชุดข้อมูลความปลอดภัย ไม่มีข้อบกพร่องในอุปกรณ์ ความล้มเหลวของซอฟต์แวร์ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเกิดขึ้นในระหว่างการตรวจสอบ

มีการศึกษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพของแอป PWAP ในการตรวจคัดกรองจังหวะไซนัสและภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้วในผู้ป่วยที่มีผิวสีอ่อนและผิวสีเข้ม มีผู้เข้าร่วมการศึกษาทั้งหมด 58 คน ซึ่งประกอบด้วย 31 คนที่มีผิวสีอ่อนและ 27 คนที่มีผิวสีเข้ม ความไวต่อประชากรโดยรวมอยู่ที่ 89% ในกลุ่มภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้วมีความไวอยู่ที่ 96% สําหรับกลุ่มอาสาสมัครที่มีโทนสีผิวอ่อนในกลุ่มภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้ว ความไวอยู่ที่ 92% สําหรับกลุ่มที่มีโทนสีผิวเข้ม ความไวอยู่ที่ 100% ความไวของกลุ่มจังหวะไซนัสทั้งหมดอยู่ที่ 84% สําหรับกลุ่มที่มีโทนสีผิวอ่อนและเข้มมีความไวจะอยู่ที่ 91% และ 79% ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใด ๆ ในระหว่างการตรวจสอบทางคลินิก

การแก้ไขปัญหา

หากคุณมีปัญหาในการใช้งานแอป PWAP โปรดดูปัญหาทั่วไปต่อไปนี้และทําตามขั้นตอนเพื่อแก้ไขปัญหา

ปัญหา: อุปกรณ์สวมใส่ของ Huawei ไม่สามารถจัดประเภทข้อมูลได้ และแอป PWAP ก็ไม่สามารถอ่านข้อมูลได้

วิธีแก้ไขปัญหา:

l   ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณได้ทำตามทุกขั้นตอนตามที่มีการแนะนำไว้ในแอปโทรศัพท์เสร็จสิ้นแล้ว

l   ตรวจสอบให้แน่ใจว่าอุปกรณ์สวมใส่ของ Huawei แขน และมืออยู่นิ่งในระหว่างการตรวจวัด

ปัญหา: มีการรบกวนจํานวนมากเมื่อใช้งานแอป ตัวอย่างเช่น จากปัจจัยจากมนุษย์และเสียงรบกวน

วิธีแก้ไขปัญหา:

l   วางแขนราบไว้กับโต๊ะหรือตักของคุณในระหว่างการตรวจวัด

l   ตรวจสอบให้แน่ใจว่าอุปกรณ์สวมใส่ Huawei ของคุณพอดีกับข้อมือของคุณ

คำเตือน

l   แอป PWAP ไม่สามารถวินิจฉัยอาการกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดเฉียบพลันได้ หากคุณคิดว่ากําลังประสบกับภาวะฉุกเฉินทางการแพทย์ โปรดรีบไปพบแพทย์ทันที

l   อย่าใช้แอปในการวินิจฉัยโรคที่เกี่ยวกับหัวใจ อย่าทําการเปลี่ยนยาของคุณโดยไม่ปรึกษาแพทย์ก่อน

l   แอป PWAP จะทําการตรวจวัดเป็นระยะ ๆ และไม่สามารถนํามาใช้เป็นอุปกรณ์ตรวจสอบต่อเนื่องได้ ซึ่งหมายความว่าไม่สามารถตรวจพบภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้วทั้งหมดได้ และผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้วอาจไม่ได้รับการแจ้งเตือนเกี่ยวกับความผิดปกติที่เกิดขึ้นทุกครั้ง

l   ปัจจัยหลายประการอาจส่งผลต่อความสามารถของแอปในการตรวจวัดอัตราชีพจรและตรวจจับภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้ว รวมถึงการเคลื่อนไหว การเคลื่อนไหวของมือและนิ้วมือ ปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อม เช่น อุณหภูมิแวดล้อม รอยสักสีเข้มบนข้อมือ และระดับการไหลเวียนของเลือดไปยังผิวหนัง (ซึ่งอาจลดลงในอุณหภูมิต่ำ)

l   อุปกรณ์สวมใส่ของ Huawei อาจไม่สามารถเก็บข้อมูลได้เมื่ออยู่ใกล้กับสนามแม่เหล็กไฟฟ้าแรงสูง (เช่น ระบบการป้องกันการลักขโมยแม่เหล็กไฟฟ้าหรือเครื่องตรวจจับโลหะ)

l   ห้ามสวมอุปกรณ์สวมใส่ของ Huawei ขณะเข้ารับการรักษาพยาบาล (เช่น การถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก การใช้ความร้อนบำบัดโรค การทำลายนิ่ว การรักษาแผลไหม้ หรือการช็อกไฟฟ้าภายนอก)

l   แอปนี้ไม่ได้มีไว้สําหรับการใช้งานโดยบุคคลที่เคยได้รับการวินิจฉัยว่ามีภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้วมาก่อน

l   ไม่แนะนําให้ใช้แอปนี้โดยที่:

−       ผู้ใช้ที่ใช้เครื่องกระตุ้นหัวใจหรือเครื่องกระตุ้นหัวใจแบบฝัง (ICD) หรือผู้ใช้ที่มี atrioventricular block หรือ bundle branch block

−       ผู้ใช้ที่มี sinus tachycardia, significant sinus bradycardia, significant sinus arrhythmia, sinus arrest หรือ sick sinus syndrome

−       ผู้ใช้ที่มีภาวะหัวใจเต้นก่อนกำหนดแบบแทรกซ้อน หัวใจเต้นก่อนกำหนดตามกฎคู่ หัวใจเต้นก่อนกำหนดกฎสาม หัวใจเต้นก่อนกำหนดแบบขอบ หรือหัวใจเต้นก่อนกำหนดแบบห่างกัน

−       ผู้ใช้ที่มีภาวะหัวใจห้องบนเต้นเร็ว ภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว ภาวะหัวใจห้องล่างเต้นเร็ว ภาวะหัวใจห้องล่างสั่นพริ้ว หรือภาวะหัวใจห้องล่างเต้นแผ่วระรัว

−       ผู้ใช้ที่มีอัตราการเต้นของหัวใจขณะพักน้อยกว่า 50 ครั้ง/นาที หรือมากกว่า 110 ครั้ง/นาที

−       ผู้ใช้ที่มีอาการสั่นหรือโรคโคเรียที่อยู่นิ่งได้ลำบากตลอดระยะเวลาที่วัดตรวจค่า

−       ผู้ใช้ที่เป็นโรคตุ่มน้ำพองหรือผื่นทั่วไป

−       ผู้ใช้ที่มีประวัติการเจ็บป่วยทางจิตหรือความบกพร่องทางสติปัญญา

−       ผู้ใช้ที่แขนขาส่วนบนมีความบกพร่อง

−       ผู้ใช้ที่มีความบกพร่องทางสายตา

−       ผู้ใช้ที่เป็นโรคผิวหนังที่ข้อมือ รวมถึงแต่ไม่จํากัดเพียงเริมและแผลขนาดใหญ่

−       ผู้ใช้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

ข้อควรระวัง

l   ผลลัพธ์ที่ได้จากแอป PWAP บ่งชี้ถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นเท่านั้น และไม่ได้มีไว้เพื่อใช้เป็นการวินิจฉัยที่สมบูรณ์ของภาวะหัวใจ อย่าตีความหมายผลลัพธ์หรือดำเนินมาตรการทางคลินิกตามการอ่านค่าหรือผลลัพธ์ที่แสดงในแอปนี้โดยไม่มีการปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่มีคุณสมบัติเหมาะสม

l   ผู้ใช้และ/หรือผู้ป่วยควรรายงานเหตุการณ์ร้ายแรงใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับแอปให้ผู้ผลิตและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องในประเทศ/ภูมิภาคทราบ

ข้อควรระวัง: แม้ว่าแอป PWAP จะแสดงให้เห็นว่าคุณ "ไม่มีความผิดปกติ" หรือคุณไม่ได้รับการแจ้งเตือนที่ "คาดว่ามีภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้ว" แต่ Huawei ก็ไม่สามารถรับประกันได้ว่าคุณจะไม่มีภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้วหรือปัญหาสุขภาพอื่น ๆ หากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงด้านสุขภาพใด ๆ ของคุณ โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ

ความปลอดภัย

l   ความเป็นส่วนตัวของผู้ใช้: ข้อมูลผู้ใช้จะถูกเข้ารหัสเมื่อได้รับการจัดเก็บไว้ในฐานข้อมูล ข้อมูลที่ถูกลบไม่สามารถกู้คืนได้

l   การปกป้องข้อมูลที่เป็นความลับของคุณ: แอปแปลงรหัสและทำให้รหัสอ่านยากขึ้นเพื่อป้องกันไม่ให้บุคคลที่สามรับข้อมูลที่เกี่ยวข้องผ่านการรวบรวมใหม่

l   การป้องกันการเข้าถึงและการจัดการสิทธิ์โดยไม่ได้รับอนุญาต: ผู้ใช้จําเป็นต้องมีบัญชีเพื่อเข้าถึงและใช้งานแอป ผู้ใช้ที่ไม่ได้ล็อกอินจะไม่สามารถใช้แอปได้ การรักษาโทรศัพท์ของคุณให้ปลอดภัยเป็นสิ่งสําคัญเมื่อคุณใช้โทรศัพท์เพื่อจัดเก็บข้อมูลสุขภาพส่วนบุคคล

l   การตั้งรหัสบนโทรศัพท์ของคุณจะเพิ่มความปลอดภัยได้อีกระดับ การดำเนินการนี้ถือเป็นเรื่องสําคัญเมื่อคุณจัดเก็บข้อมูลสุขภาพส่วนบุคคลไว้ในโทรศัพท์ของคุณ

การบำรุงรักษาผลิตภัณฑ์

เพื่อให้แน่ใจว่าแอป PWAP ทํางานได้อย่างถูกต้อง โปรดอัปเดตโทรศัพท์และระบบอุปกรณ์สวมใส่ของคุณให้เป็นเวอร์ชันล่าสุด แอป PWAP จะทำการอัปเดตโดยอัตโนมัติเมื่อมีการอัปเดตระบบ

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำรุงรักษาและเวอร์ชันระบบ โปรดไปที่ https://consumer.huawei.com/

Device Labelling (ฉลาก)

สัญลักษณ์อุปกรณ์

	ผู้ผลิต
	ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป
	อุปกรณ์ทางการแพทย์
	วันที่ผลิต
	เครื่องหมาย CE บ่งบอกว่าอุปกรณ์เป็นไปตามข้อบังคับ (EU) 2017/745
ปรับปรุงแก้ไข V1.1, 2025.7 HUAWEI สงวนลิขสิทธิ์